A cukorbetegség altípusainak hatása a húgyúti inkontinenciára a terhesség és a szülés utáni időszakban: tanulmány a BMI és a glikémiás kontrollról
Cél: Ez a tanulmány a terhesség és a szülés utáni húgyúti inkontinencia (UI) és a szülés utáni húgyúti inkontinencia (UI) kapcsolatát vizsgálta, amelyek olyan anyagcsere -tényezőkre összpontosítanak, mint a testtömeg -index (BMI) és a glikémiás kontroll.
Módszerek: Prospektív megfigyelési vizsgálatot végeztek a Başakşehir Çam és a Sakura City Kórházban, köztük 147 terhes nőt a harmadik trimeszterben (≥30 hét). A résztvevőket az 1. típusú diabetes mellitus (n = 16), a 2. típusú diabetes mellitus (n = 32), a terhességi diabetes mellitus (GDM) (n = 51) és egy kontrollcsoport (n = 48) kategóriába soroltuk. Az UI-t az inkontinencia kérdőív-rövid formájú (ICIQ-SF) közötti nemzetközi konzultáció alkalmazásával értékelték, és a metabolikus paramétereket a kórházi nyilvántartásokból vették ki. Az alcsoportok összehasonlítását és a ROC görbe elemzését végeztük a BMI és a HbA1c küszöbértékek meghatározására a szülés utáni felhasználói felület előrejelzéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a prospektív megfigyelési tanulmányt a Szülészeti Osztályból toborzott résztvevők között …… között végezték. A harmadik trimeszterben (≥30 hét) összesen 147 terhes nőt vettünk be és négy csoportba soroltak: 1. típusú Diabetes Mellitus (T1DM) csoport (n = 16), 2. típusú cukorbetegség -mellitus (T2DM) csoport (n = 32), a Gesztációs Cukorbetegek Mellitus (GDM) Csoporttal (GDM) Csoporttal (N = 51), és CG) Nem bonyolult terhesség (n = 48). A résztvevők 18 és 40 év közöttiek voltak, és jó fizikai és mentális egészségük volt. A jogosultsági kritériumok között szerepelt a szingulett terhesség, a legalább 30 hetes terhességi életkor, valamint az ismert urológiai rendellenességek nem volt története, míg a kizárási kritériumok több terhességet, krónikus vesebetegséget és korábbi urogingyógyászati műtétet tartalmaztak.
Az anyai életkor, az inzulinhasználat és a terhesség előtti húgyúti inkontinencia (UI) története közvetlen beteginterjúkon keresztül nyertük. A harmadik trimeszter HbA1c szintet és a teljes vizeletvizsgálat eredményeit a kórház digitális orvosi nyilvántartásaiból vettük ki. A húgyúti inkontinenciát az inkontinencia kérdőív-rövid formájú (ICIQ-SF), a Cronbach-alfa 0,88 alfa-val történő validált eszközével végzett nemzetközi konzultációval értékelték. Ez az eszköz négy elemből áll: három pontozott kérdésből áll, amelyek kiértékelik a szivárgási frekvenciát (0-5), a kötet (0-6) és az életminőségre gyakorolt hatást (0-10), összegezve a 0-21-es pontszámot, és egy nem nem működő kérdés azonosítási helyzeteket, ahol inkontinencia fordul elő. Két különálló elemzést végeztünk: az ICIQ-SF teljes pontszáma és a 6. kérdésre adott válaszok, amelyek azonosították az UI kiváltó helyzeteket.
A szelekciós torzítás minimalizálása érdekében csak a szigorú befogadási és kizárási kritériumok megfelelõ résztvevõk beiratkoztak. A tanulmány méretét a korábbi vizsgálatok alapján határoztuk meg, hogy biztosítsa az alcsoport -elemzések megfelelő statisztikai teljesítményét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok :).
- 18 és 40 év közötti
- Jó fizikai és mentális egészsége volt.
- Szingleton terhessége volt
- Nem volt ismert urológiai rendellenessége
- Legalább 30 hetes terhességi időskorú, terhesség
Kizárási kritériumok:
- Több terhesség
- Terhesség krónikus vesebetegségben és korábbi urogingyógyászati műtétben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
T1DM csoport
1. típusú diabetes mellitus csoport (n = 16)
|
A húgyúti inkontinenciát az inkontinencia kérdőív-rövid formájú (ICIQ-SF), a Cronbach-alfa 0,88 alfa-val történő validált eszközével végzett nemzetközi konzultációval értékelték.
Ez az eszköz négy elemből áll: három pontozott kérdésből áll, amelyek kiértékelik a szivárgási frekvenciát (0-5), a kötet (0-6) és az életminőségre gyakorolt hatást (0-10), összegezve a 0-21-es pontszámot, és egy nem nem működő kérdés azonosítási helyzeteket, ahol inkontinencia fordul elő.
Két különálló elemzést végeztünk: az ICIQ-SF teljes pontszáma és a kérdésre adott válaszok, amelyek azonosították az UI-kiváltó helyzeteket
|
|
T2DM csoport
2. típusú diabetes mellitus csoport (n = 32)
|
A húgyúti inkontinenciát az inkontinencia kérdőív-rövid formájú (ICIQ-SF), a Cronbach-alfa 0,88 alfa-val történő validált eszközével végzett nemzetközi konzultációval értékelték.
Ez az eszköz négy elemből áll: három pontozott kérdésből áll, amelyek kiértékelik a szivárgási frekvenciát (0-5), a kötet (0-6) és az életminőségre gyakorolt hatást (0-10), összegezve a 0-21-es pontszámot, és egy nem nem működő kérdés azonosítási helyzeteket, ahol inkontinencia fordul elő.
Két különálló elemzést végeztünk: az ICIQ-SF teljes pontszáma és a kérdésre adott válaszok, amelyek azonosították az UI-kiváltó helyzeteket
|
|
GDM csoport
Gesztációs Diabetes Mellitus Group (n = 51)
|
A húgyúti inkontinenciát az inkontinencia kérdőív-rövid formájú (ICIQ-SF), a Cronbach-alfa 0,88 alfa-val történő validált eszközével végzett nemzetközi konzultációval értékelték.
Ez az eszköz négy elemből áll: három pontozott kérdésből áll, amelyek kiértékelik a szivárgási frekvenciát (0-5), a kötet (0-6) és az életminőségre gyakorolt hatást (0-10), összegezve a 0-21-es pontszámot, és egy nem nem működő kérdés azonosítási helyzeteket, ahol inkontinencia fordul elő.
Két különálló elemzést végeztünk: az ICIQ-SF teljes pontszáma és a kérdésre adott válaszok, amelyek azonosították az UI-kiváltó helyzeteket
|
|
Kontrollcsoport (CG)
egészséges terhes nőkből áll, akik nem bonyolult terhességgel rendelkeznek (n = 48).
|
A húgyúti inkontinenciát az inkontinencia kérdőív-rövid formájú (ICIQ-SF), a Cronbach-alfa 0,88 alfa-val történő validált eszközével végzett nemzetközi konzultációval értékelték.
Ez az eszköz négy elemből áll: három pontozott kérdésből áll, amelyek kiértékelik a szivárgási frekvenciát (0-5), a kötet (0-6) és az életminőségre gyakorolt hatást (0-10), összegezve a 0-21-es pontszámot, és egy nem nem működő kérdés azonosítási helyzeteket, ahol inkontinencia fordul elő.
Két különálló elemzést végeztünk: az ICIQ-SF teljes pontszáma és a kérdésre adott válaszok, amelyek azonosították az UI-kiváltó helyzeteket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai szérum HbA1c szint a terhességgel kapcsolatos és a szülés utáni felhasználói felületre
Időkeret: A vizsgálatba való beillesztés időpontjától az első szülés utáni hónapig.
|
A HbA1c szintek szignifikánsan társultak az inkontinencia fokozott súlyosságával a GDM -ben szenvedő nőknél.
|
A vizsgálatba való beillesztés időpontjától az első szülés utáni hónapig.
|
|
BMI a terhességgel kapcsolatos és a szülés utáni felhasználói felületre
Időkeret: A vizsgálatba való beillesztés időpontjától az első szülés utáni hónapig.
|
A BMI erős előrejelzője volt a szülés utáni inkontinencia perzisztenciájának mind az 1. típusú cukorbetegségben, mind a GDM csoportokban,
|
A vizsgálatba való beillesztés időpontjától az első szülés utáni hónapig.
|
|
inzulinhasználat terhességgel kapcsolatos és szülés utáni felhasználói felülethez
Időkeret: A vizsgálatba való beillesztés időpontjától az első szülés utáni hónapig.
|
Az inzulinhasználat nem befolyásolta szignifikánsan az UI súlyosságát a terhesség alatt a cukorbetegség egyik alcsoportjában sem.
|
A vizsgálatba való beillesztés időpontjától az első szülés utáni hónapig.
|
|
Anyai életkor és a húgyúti fertőzés története a terhességgel kapcsolatos és a szülés utáni felhasználói felületen
Időkeret: A vizsgálatba való beillesztés időpontjától az első szülés utáni hónapig.
|
Az anyai életkor és a húgyúti fertőzés története nem volt szignifikánsan összefüggésben az UI súlyosságával vagy a szülés utáni inkontinenciával semmilyen cukorbetegség csoportban.
|
A vizsgálatba való beillesztés időpontjától az első szülés utáni hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Vesentini G, Piculo F, Marini G, Barbosa AMP, Corrente JE, Rudge MVC. Impact of Obesity and Hyperglycemia on Pregnancy-specific Urinary Incontinence. Rev Bras Ginecol Obstet. 2023 Jun;45(6):303-311. doi: 10.1055/s-0043-1770087. Epub 2023 Jul 21.
- Valerio PM, Zordao CC, Goncalves VE, Hasegawa MSR, Jorge CH, Moises ECD, de Oliveira Guirro EC. Urinary Incontinence in the Third Trimester of Pregnancy of Type 1 Diabetic Women. Reprod Sci. 2024 Jun;31(6):1558-1564. doi: 10.1007/s43032-024-01488-w. Epub 2024 Mar 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Mentális zavarok
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Anyagcsere-betegségek
- Vizelési zavarok
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Viselkedési tünetek
- Eliminációs zavarok
- Glükóz anyagcserezavarok
- Vizelettartási nehézség
- Vizelési kényszer
- Diabetes mellitus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cam ve Sakura Sehir Hastanesi
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .