Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние подтипов диабета на недержание мочи во время беременности и послеродового происхождения: исследование по ИМТ и гликемическому контролю

28 марта 2025 г. обновлено: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Цель: в этом исследовании изучалась взаимосвязь между сахарным диабетом и недержанием мочи (UI) во время беременности и послеродового происхождения, сосредоточившись на метаболических факторах, таких как индекс массы тела (ИМТ) и гликемический контроль.

Методы. Проспективное обсервационное исследование было проведено в больнице Başakşehir çam и городской города Сакура, в том числе 147 беременных женщин в третьем триместре (≥30 недель). Участники были классифицированы на сахарный диабет 1 типа (n = 16), сахарный диабет 2 типа (n = 32), сахарный диабет (GDM) (n = 51) и контрольная группа (n = 48). Пользовательский интерфейс был оценен с использованием Международной консультации по вопросам-подписной форме недержания (ICIQ-SF), и метаболические параметры были извлечены из записей больниц. Сравнения подгрупп и анализ кривой ROC были выполнены для определения значений BMI и HBA1C для прогнозирования послеродового пользовательского интерфейса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование было проведено в …… между …… с участниками, набранными из отдела акушерства. A total of 147 pregnant women in their third trimester (≥30 weeks) were enrolled and categorized into four groups: type 1 diabetes mellitus (T1DM) group (n = 16), type 2 diabetes mellitus (T2DM) group (n = 32), gestational diabetes mellitus (GDM) group (n = 51), and a control group (CG) consisting of healthy pregnant women with uncomplicated Беременность (n = 48). Участники были в возрасте от 18 до 40 лет и имели хорошее физическое и психическое здоровье. Критерии приемлемости включали в себя синглтонскую беременность, гестационный возраст не менее 30 недель и отсутствие истории известных урологических расстройств, в то время как критерии исключения охватывали множественные беременности, хроническое заболевание почек и предшествующую урогинекологическую хирургию.

Материнский возраст, употребление инсулина и история недержания мочи до беременности (UI) были получены с помощью прямых интервью с пациентами. Уровни HBA1C в третьем триместре и полные результаты анализа мочи были извлечены из цифровых медицинских карт больницы. Недержание мочи оценивалось с использованием международной консультации по вопросам недержания-короткой формы (ICIQ-SF), подтвержденного инструмента с альфа Кронбаха 0,88. Этот инструмент состоит из четырех пунктов: три забитых вопроса, оценивающие частоту утечки (0-5), объем (0-6) и влияние на качество жизни (0-10), суммируя общий балл 0-21, и один непреодолимый вопрос, и определяющий ситуации, когда происходит недержание. Были проведены два отдельных анализа: общий балл ICIQ-SF и ответы на вопрос 6, которые определили ситуации, запускающие пользовательский интерфейс.

Чтобы минимизировать смещение отбора, были зачислены только участники, соответствующие строгим критериям включения и исключения. Размер исследования был определен на основе предыдущих исследований, чтобы обеспечить адекватную статистическую мощность для анализа подгрупп.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

147

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34480
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование включало в себя в общей сложности 147 беременных женщин в третьем триместре (≥30 недель), набранных из отдела акушерства. Участники были классифицированы на четыре группы: сахарный диабет 1 типа (T1DM) (n = 16), сахарный диабет 2 типа (T2DM) (n = 32), ближний сахарный диабет (GDM) (n = 51) и контрольная группа (CG), составляющая здоровые женщины -беременные с несчастными беременными беременными (n = 48). Приемлемые участники были в возрасте от 18 до 40 лет и в хорошем физическом и психическом здоровье. Критерии включения требовали синглтонской беременности с гестационным возрастом не менее 30 недель и без истории известных урологических расстройств. Критерии исключения включали множественные беременности, хроническое заболевание почек и предшествующую урогинекологическую хирургию.

Описание

Критерии включения :).

  1. В возрасте от 18 до 40 лет
  2. Был хорошее физическое и психическое здоровье.
  3. Была синглтонская беременность
  4. Не имела истории известных урологических расстройств
  5. По меньшей мере 30 недель гестационной выдержанной, беременной, беременной

Критерии исключения:

  1. Многочисленные беременности
  2. Беременные с хроническим заболеванием почек и предшествующей урогинекологической хирургией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
T1DM Group
Группа сахарного диабета 1 типа (n = 16)
Диагностический тест: Международная консультация по анкету по вопросам недержания (ICIQ-SF)
Недержание мочи оценивалось с использованием международной консультации по вопросам недержания-короткой формы (ICIQ-SF), подтвержденного инструмента с альфа Кронбаха 0,88. Этот инструмент состоит из четырех пунктов: три забитых вопроса, оценивающие частоту утечки (0-5), объем (0-6) и влияние на качество жизни (0-10), суммируя общий балл 0-21, и один непреодолимый вопрос, и определяющий ситуации, когда происходит недержание. Были выполнены два отдельных анализа: общий балл ICIQ-SF и ответы на вопрос, которые определили ситуации, запускающие пользовательский интерфейс
T2DM Group
Группа сахарного диабета 2 типа (n = 32)
Диагностический тест: Международная консультация по анкету по вопросам недержания (ICIQ-SF)
Недержание мочи оценивалось с использованием международной консультации по вопросам недержания-короткой формы (ICIQ-SF), подтвержденного инструмента с альфа Кронбаха 0,88. Этот инструмент состоит из четырех пунктов: три забитых вопроса, оценивающие частоту утечки (0-5), объем (0-6) и влияние на качество жизни (0-10), суммируя общий балл 0-21, и один непреодолимый вопрос, и определяющий ситуации, когда происходит недержание. Были выполнены два отдельных анализа: общий балл ICIQ-SF и ответы на вопрос, которые определили ситуации, запускающие пользовательский интерфейс
GDM Group
Группа гестационного сахарного диабета (n = 51)
Диагностический тест: Международная консультация по анкету по вопросам недержания (ICIQ-SF)
Недержание мочи оценивалось с использованием международной консультации по вопросам недержания-короткой формы (ICIQ-SF), подтвержденного инструмента с альфа Кронбаха 0,88. Этот инструмент состоит из четырех пунктов: три забитых вопроса, оценивающие частоту утечки (0-5), объем (0-6) и влияние на качество жизни (0-10), суммируя общий балл 0-21, и один непреодолимый вопрос, и определяющий ситуации, когда происходит недержание. Были выполнены два отдельных анализа: общий балл ICIQ-SF и ответы на вопрос, которые определили ситуации, запускающие пользовательский интерфейс
контрольная группа (CG)
состоящие из здоровых беременных женщин с несложной беременностью (n = 48).
Диагностический тест: Международная консультация по анкету по вопросам недержания (ICIQ-SF)
Недержание мочи оценивалось с использованием международной консультации по вопросам недержания-короткой формы (ICIQ-SF), подтвержденного инструмента с альфа Кронбаха 0,88. Этот инструмент состоит из четырех пунктов: три забитых вопроса, оценивающие частоту утечки (0-5), объем (0-6) и влияние на качество жизни (0-10), суммируя общий балл 0-21, и один непреодолимый вопрос, и определяющий ситуации, когда происходит недержание. Были выполнены два отдельных анализа: общий балл ICIQ-SF и ответы на вопрос, которые определили ситуации, запускающие пользовательский интерфейс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнская сыворотка Hba1c Уровни для беременности и послеродового пользовательского интерфейса
Временное ограничение: Со времени включения в исследование до первого послеродового месяца.
Уровни HBA1C были в значительной степени связаны с повышенной тяжестью недержания у женщин с GDM.
Со времени включения в исследование до первого послеродового месяца.
ИМТ для беременности и послеродового пользовательского интерфейса
Временное ограничение: Со времени включения в исследование до первого послеродового месяца.
ИМТ был сильным предиктором послеродовой недержания недержания как в диабете 1, так и в группах GDM,
Со времени включения в исследование до первого послеродового месяца.
Использование инсулина для беременности и послеродового пользовательского интерфейса
Временное ограничение: Со времени включения в исследование до первого послеродового месяца.
Использование инсулина значительно не влияло на тяжесть пользовательского интерфейса во время беременности ни в одной из подгрупп диабета.
Со времени включения в исследование до первого послеродового месяца.
Материнский возраст и история инфекции мочевыводящих путей для беременности и послеродового пользовательского интерфейса
Временное ограничение: Со времени включения в исследование до первого послеродового месяца.
Материнский возраст и история инфекции мочевыводящих путей не были значительно связаны с тяжестью пользовательского интерфейса или недержания после родов в любой группе диабета.
Со времени включения в исследование до первого послеродового месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cam ve Sakura Sehir Hastanesi

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться