QDSA平台在脑血管疾病中的应用 (RADAR)
2025年3月24日 更新者：Beijing Tiantan Hospital
关于定量数字减法血管造影血流动力学分析平台应用中的应用研究中的研究
脑血管疾病提出了全球重大的公共卫生挑战，其特征是死亡率和残疾率异常高，其发病机理与血液动力学异常紧密相关。
定量数字减法血管造影（QDSA）分析平台利用其无血管建模操作，高计算效率和DSA等效敏感性的优势已成为一种新型的血液动力学评估方法，具有巨大的临床潜力。
这项研究旨在建立一个脑血管疾病队列，其中包含QDSA参数，以系统地验证该技术在术前评估和手术计划中的临床价值，从而提供了基于证据的见解，以优化诊断和治疗策略。
研究概览
详细说明
研究概述：这项研究将构建一个前瞻性同类数据集，该数据集全面整合DSA功能，临床基线数据，临床表现和后续数据。 使用QDSA技术，将提取患者的血液动力学参数。 基于多维数据，本研究将进行针对不同临床方案的临床研究，涵盖疾病自然病史评估，危险因素分析和治疗疗效评估。 通过纵向跟踪数据进化和多维参数相关分析，该框架旨在建立一种基于证据的途径，将血液动力学特征转化为临床决策，为临床实践提供了有价值的参考。
样本量：在2025年2月至2030年2月之间，总共有1000例脑脑疾病患者被前瞻性地招募，包括患有脑脑畸形的脑畸形（AVMS），脑动脉瘤，Moyamoya病，Moyamoya疾病，脑脑动脉症，脑动脉狭窄，Ischepicitipic Stretoke等。
研究终点：主要结果定义为有症状的中风或死亡的综合终点。 次要结果包括使用改良的Rankin量表（MRS）评估的神经系统状况。
随访：随访评估将在3个月，6个月，每年（1年，2年和3年）以及以电话访谈或记录审查形式的初步治疗决定后每5年进行。 怀疑经历脑血管事件的个人将在每次电话联系或记录审查期间都会进行重点文档。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yu Chen, MD
- 电话号码：86-18801239327
- 邮箱：chenyu_tiantan@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Xiaolin Chen, MD
- 电话号码：86-13810624845
- 邮箱：cxl_bjtth@163.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100070
- 招聘中
- Beijing Tiantan Hospital
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接触：
- Yu Chen, MD
- 电话号码：86-18801239327
- 邮箱：chenyu_tiantan@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
可以使用QDSA评估脑血管疾病的患者的定量血液动力学特征。
描述
纳入标准：
- 由DSA诊断和评估的脑血管疾病针对相关风险和治疗方案进行了诊断和评估。
- DSA采集协议符合标准程序。
- DSA图像必须包括完整的前后视图和横向视图。
- 原始数据必须以DICOM格式提供。
- 图像质量和像素分辨率必须支持数据分析。
- 患者必须进行定期随访。
排除标准：
- 未使用DSA诊断或风险评估的脑血管疾病。
- DSA图像质量的患者不足以用于图像分析和处理。
- 严重的器官疾病的预期生存期不到2年。
- 无法与治疗和随访合作。
- 在过去6个月内参加其他临床试验。
- 研究人员认为的其他条件不适合参加该试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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测试人群
Patients with cerebrovascular disease can be evaluated for quantitative hemodynamic characteristics using QDSA.
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QDSA是基于DSA的定量分析技术，用于评估血液动力学特征，并为脑血管疾病的诊断和治疗提供关键数据支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有症状的中风或死亡
大体时间：治疗后（最多10年）
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中风被定义为临床上有症状的事件（任何新的局灶性神经缺陷，癫痫发作或新发行的头痛），与出血或梗塞的成像发现有关。
出血定义为头部计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）或脑脊液中的新鲜颅内血液。
梗塞定义为颅CT或MRI上的一种新的缺血病变（扩散加权，T2加权或流体累积的反转恢复MRI）。
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治疗后（最多10年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经系统状况（改进的排名量表评分）
大体时间：治疗后（最多10年）
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量表从0-6进行，从完美的健康没有症状到死亡。 0-没有症状。
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治疗后（最多10年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2030年2月1日
研究完成 (估计的)
2030年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月24日
首次发布 (实际的)
2025年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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