Applicazione della piattaforma QDSA nelle malattie cerebrovascolari (RADAR)
Ricerca sull'applicazione della piattaforma quantitativa di analisi emodinamica dell'angiografia digitale nelle malattie cerebrovascolari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Panoramica dello studio: questo studio costruirà un set di dati di coorte prospettico che integra in modo completo le funzionalità DSA, i dati di base clinici, le manifestazioni cliniche e i dati di follow-up. Utilizzando la tecnologia QDSA, verranno estratti i parametri emodinamici dei pazienti. Sulla base di dati multidimensionali, questo studio conducerà ricerche cliniche destinate a diversi scenari clinici, coprendo la valutazione della storia naturale della malattia, l'analisi dei fattori di rischio e la valutazione dell'efficacia del trattamento. Attraverso il monitoraggio longitudinale dell'evoluzione dei dati e l'analisi della correlazione dei parametri multidimensionali, questo quadro mira a stabilire un percorso basato sull'evidenza per tradurre le caratteristiche emodinamiche in processo decisionale clinico, fornendo preziose riferimenti per la pratica clinica.
Dimensione del campione: tra febbraio 2025 e febbraio 2030, un totale di 1000 pazienti con malattie cerebrovascolari saranno arruolati in modo prospettico, comprese quelle con malformazioni cerebrali artero -venose (AVM), aneurismi cerebrali, malattia di Moyamoya, malattia cerebrale arteriosa, ictus ischemico e altri sottotipi.
Endpoint di studio: il risultato primario è definito come l'endpoint composito dell'ictus sintomatico o della morte. E il risultato secondario includeva lo stato neurologico, valutato usando la scala Rankin modificata (MRS).
Follow-up: le valutazioni di follow-up saranno condotte a 3 mesi, 6 mesi, all'anno (1 anno, 2 anni e 3 anni) e ogni 5 anni dopo la decisione di trattamento iniziale sotto forma di interviste telefoniche o revisione dei record. Gli individui sospettati di sperimentare eventi cerebrovascolari subiranno una documentazione focalizzata durante ciascun contatto telefonico o revisione dei registri.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yu Chen, MD
- Numero di telefono: 86-18801239327
- Email: chenyu_tiantan@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xiaolin Chen, MD
- Numero di telefono: 86-13810624845
- Email: cxl_bjtth@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100070
- Reclutamento
- Beijing Tiantan Hospital
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Contatto:
- Yu Chen, MD
- Numero di telefono: 86-18801239327
- Email: chenyu_tiantan@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Malattie cerebrovascolari diagnosticate e valutate da DSA per rischi correlati e opzioni di trattamento.
- Il protocollo di acquisizione DSA è conforme alla procedura standard.
- Le immagini DSA devono includere viste anteroposteriore e laterale complete.
- I dati grezzi devono essere disponibili in formato DICOM.
- La qualità dell'immagine e la risoluzione dei pixel devono supportare l'analisi dei dati.
- I pazienti devono sottoporsi a follow-up regolari.
Criteri di esclusione:
- Malattie cerebrovascolari non diagnosticate o valutate dal rischio usando DSA.
- Pazienti con qualità dell'immagine DSA insufficiente per l'analisi e l'elaborazione delle immagini.
- Gravi malattie degli organi con un periodo di sopravvivenza atteso inferiore a 2 anni.
- Incapacità di cooperare con il trattamento e il follow-up.
- Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 6 mesi.
- Altre condizioni considerate dall'investigatore come inadatte alla partecipazione a questo processo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Test popolazioni
I pazienti con malattia cerebrovascolare possono essere valutati per le caratteristiche emodinamiche quantitative usando il QDSA.
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Il QDSA è una tecnologia di analisi quantitativa basata sul DSA, utilizzata per valutare le caratteristiche emodinamiche e fornire supporto ai dati critici per la diagnosi e il trattamento delle malattie cerebrovascolari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ictus sintomatico o morte
Lasso di tempo: Dopo il trattamento (massimo 10 anni)
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L'ictus è definito come un evento clinicamente sintomatico (qualsiasi nuovo deficit neurologico focale, convulsione o mal di testa ad esordio nuovo) che è associato a risultati di imaging dell'emorragia o dell'infarto.
L'emorragia è definita come sangue intracranico fresco sulla tomografia computerizzata alla testa (CT) o nella risonanza magnetica (MRI) o nel liquido cerebrospinale.
L'infarto è definito come una nuova lesione ischemica su TC cranica o risonanza magnetica (risonanza magnetica di inversione di inversione a livello fluido ponderato per diffusione, ponderato T2 o fluido).
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Dopo il trattamento (massimo 10 anni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato neurologico (punteggio della scala di classificazione modificata)
Lasso di tempo: Dopo il trattamento (massimo 10 anni)
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La scala va da 0 a 6, che va dalla salute perfetta senza sintomi alla morte. 0 - Nessun sintomo.
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Dopo il trattamento (massimo 10 anni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2024-371-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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