Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av QDSA -plattform vid cerebrovaskulära sjukdomar (RADAR)

24 mars 2025 uppdaterad av: Beijing Tiantan Hospital

Forskning om tillämpningen av kvantitativ digital subtraktion Angiografi Hemodynamisk analysplattform vid cerebrovaskulära sjukdomar

Cerebrovaskulära sjukdomar utgör en stor global utmaning för folkhälsan, kännetecknad av exceptionellt höga dödlighet och funktionshinder, med deras patogenes nära kopplad till hemodynamiska avvikelser. Den kvantitativa digitala subtraktionsangiografi (QDSA) analysplattformen, som utnyttjar sina fördelar med fartygsmodelleringsfri drift, hög beräkningseffektivitet och DSA-ekvivalent känslighet, har framkommit som en ny hemodynamisk bedömningsmetod med betydande klinisk potential. Denna studie syftar till att upprätta en cerebrovaskulär sjukdomskohort som innehåller QDSA-parametrar för att systematiskt validera det kliniska värdet av denna teknik vid preoperativ utvärdering och kirurgisk planering, vilket ger evidensbaserad insikt för att optimera diagnostiska och terapeutiska strategier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Studieöversikt: Denna studie kommer att konstruera en prospektiv kohortdatasätt som omfattande integrerar DSA-funktioner, kliniska baslinjedata, kliniska manifestationer och uppföljningsdata. Using QDSA technology, hemodynamic parameters of patients will be extracted. Baserat på flerdimensionella data kommer denna studie att genomföra klinisk forskning som riktar sig till olika kliniska scenarier, som täcker utvärdering av sjukdomar naturhistoria, riskfaktoranalys och behandlingseffektivitetsbedömning. Genom longitudinell spårning av datautveckling och multidimensionell parameter korrelationsanalys syftar denna ram till att skapa en evidensbaserad väg för att översätta hemodynamiska egenskaper till kliniskt beslutsfattande, vilket ger värdefulla referenser för klinisk praxis.

Provstorlek: Mellan februari 2025 och februari 2030 kommer totalt 1000 patienter med cerebrovaskulära sjukdomar att vara prospektivt inskrivna, inklusive de med cerebral arteriovenös missbildningar (AVM), cerebrala aneurysmer, moyamoya -sjukdom, cerebral arteriell stenos, isch stroke och andra subtypor.

Studieändpunkter: Det primära resultatet definieras som den sammansatta slutpunkten för symptomatisk stroke eller död. Och det sekundära resultatet inkluderade neurologisk status, bedömd med användning av den modifierade Rankin Scale (MRS).

Uppföljning: Uppföljningsbedömningar kommer att genomföras efter 3 månader, 6 månader, årligen (1 år, 2 år och 3 år), och var femte år efter det första behandlingsbeslutet i form av telefonintervjuer eller rekordöversikt. Individer som misstänks för att uppleva cerebrovaskulära händelser kommer att genomgå fokuserad dokumentation under varje telefonkontakt eller rekordöversikt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Rekrytering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med cerebrovaskulär sjukdom kan utvärderas med avseende på kvantitativa hemodynamiska egenskaper med användning av QDSA.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Cerebrovaskulära sjukdomar diagnostiserade och bedömda av DSA för relaterade risker och behandlingsalternativ.
  2. DSA -förvärvsprotokollet uppfyller standardförfarandet.
  3. DSA -bilder måste innehålla fullständiga anteroposterior och sidovyer.
  4. Rådata måste finnas tillgängliga i DICOM -format.
  5. Bildkvalitet och pixelupplösning måste stödja dataanalys.
  6. Patienter måste genomgå regelbundna uppföljningar.

Uteslutningskriterier:

  1. Cerebrovaskulära sjukdomar som inte diagnostiserats eller bedöms med användning av DSA.
  2. Patienter med DSA -bildkvalitet otillräckliga för bildanalys och bearbetning.
  3. Allvarliga organsjukdomar med en förväntad överlevnadsperiod på mindre än 2 år.
  4. Oförmåga att samarbeta med behandling och uppföljning.
  5. Deltagande i andra kliniska studier under de senaste 6 månaderna.
  6. Andra villkor som utredaren ansåg vara olämpliga för deltagande i denna rättegång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Testpopulationer
Patients with cerebrovascular disease can be evaluated for quantitative hemodynamic characteristics using QDSA.
QDSA är en kvantitativ analysteknik baserad på DSA, som används för att bedöma hemodynamiska egenskaper och ge kritiskt datastöd för diagnos och behandling av cerebrovaskulära sjukdomar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomatisk stroke eller död
Tidsram: Efter behandling (max 10 år)
Stroke definieras som en kliniskt symptomatisk händelse (alla nya fokala neurologiska underskott, anfall eller ny början av huvudvärk) som är förknippat med avbildningsresultat av blödning eller infarkt. Blödning definieras som färskt intrakraniellt blod på huvudberäknad tomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MRI), eller i cerebrospinalvätskan. Infarkt definieras som en ny ischemisk lesion på kranial CT eller MRI (diffusionsviktad, T2-viktad eller vätskedenad inversionsåtervinning MRI).
Efter behandling (max 10 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurologisk status (Modified Ranking Scale Score)
Tidsram: Efter behandling (max 10 år)

Skalan går från 0-6, som går från perfekt hälsa utan symtom till döds. 0 - Inga symtom.

  1. Ingen betydande funktionshinder. Kunna genomföra alla vanliga aktiviteter, trots vissa symtom.
  2. Lätt funktionshinder. Kunna ta hand om egna angelägenheter utan hjälp, men inte kan genomföra alla tidigare aktiviteter.
  3. Måttlig funktionshinder. Kräver lite hjälp, men kan gå oassisterad.
  4. Måttligt allvarlig funktionshinder. Det går inte att delta i egna kroppsliga behov utan hjälp och inte kan gå oassisterad.
  5. Allvarlig funktionshinder. Kräver ständig omvårdnad och uppmärksamhet, sängliggande, inkontinent.
  6. Död
Efter behandling (max 10 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Första postat (Faktisk)

30 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera