Aplicação da plataforma QDSA em doenças cerebrovasculares (RADAR)
Pesquisa sobre a aplicação da plataforma de análise hemodinâmica de angiografia de subtração digital quantitativa em doenças cerebrovasculares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Visão geral do estudo: Este estudo construirá um conjunto de dados de coorte prospectivo que integra de maneira abrangente recursos de DSA, dados da linha de base clínicos, manifestações clínicas e dados de acompanhamento. Usando a tecnologia QDSA, parâmetros hemodinâmicos dos pacientes serão extraídos. Com base em dados multidimensionais, este estudo realizará pesquisas clínicas direcionadas a diferentes cenários clínicos, cobrindo a avaliação da história natural da doença, análise fatorial de risco e avaliação de eficácia do tratamento. Através do rastreamento longitudinal da evolução dos dados e da análise de correlação de parâmetros multidimensionais, essa estrutura visa estabelecer um caminho baseado em evidências para traduzir características hemodinâmicas em tomada de decisão clínica, fornecendo referências valiosas para a prática clínica.
Tamanho da amostra: entre fevereiro de 2025 e fevereiro de 2030, um total de 1000 pacientes com doenças cerebrovasculares será matriculado prospectivamente, incluindo aqueles com malformações arteriovenosas cerebrais (AVMs), aneurismas cerebrais, doença de moyamoya, estenose mais cerebral.
Terços do estudo: O desfecho primário é definido como o ponto final composto do derrame ou morte sintomática. E o resultado secundário incluiu o status neurológico, avaliado usando a escala Rankin modificada (MRS).
Acompanhamento: As avaliações de acompanhamento serão realizadas em 3 meses, 6 meses, anualmente (1 ano, 2 anos e 3 anos) e a cada 5 anos após a decisão inicial de tratamento na forma de entrevistas por telefone ou revisão de registros. Indivíduos suspeitos de experimentar eventos cerebrovasculares passarão por documentação focada durante cada contato telefônico ou revisão de registro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yu Chen, MD
- Número de telefone: 86-18801239327
- E-mail: chenyu_tiantan@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Xiaolin Chen, MD
- Número de telefone: 86-13810624845
- E-mail: cxl_bjtth@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100070
- Recrutamento
- Beijing Tiantan Hospital
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Contato:
- Yu Chen, MD
- Número de telefone: 86-18801239327
- E-mail: chenyu_tiantan@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Doenças cerebrovasculares diagnosticadas e avaliadas pelo DSA quanto a riscos relacionados e opções de tratamento.
- O protocolo de aquisição da DSA está em conformidade com o procedimento padrão.
- As imagens do DSA devem incluir vistas completas anteroposterior e lateral.
- Os dados brutos devem estar disponíveis no formato DICOM.
- A qualidade da imagem e a resolução de pixels devem suportar a análise de dados.
- Os pacientes devem passar por acompanhamentos regulares.
Critérios de exclusão:
- Doenças cerebrovasculares não diagnosticadas ou avaliadas por risco usando DSA.
- Pacientes com qualidade de imagem DSA insuficiente para análise e processamento de imagens.
- Doenças graves de órgãos com um período de sobrevivência esperado de menos de 2 anos.
- Incapacidade de cooperar com o tratamento e o acompanhamento.
- Participação em outros ensaios clínicos nos últimos 6 meses.
- Outras condições consideradas pelo investigador como inadequadas para a participação neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Populações de teste
Patients with cerebrovascular disease can be evaluated for quantitative hemodynamic characteristics using QDSA.
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O QDSA é uma tecnologia de análise quantitativa baseada no DSA, usada para avaliar as características hemodinâmicas e fornecer suporte crítico de dados para o diagnóstico e tratamento de doenças cerebrovasculares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Derrame sintomático ou morte
Prazo: Após o tratamento (no máximo 10 anos)
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O AVC é definido como um evento clinicamente sintomático (qualquer novo déficit neurológico focal, convulsão ou dor de cabeça de início de início) associada a achados de imagem de hemorragia ou infarto.
A hemorragia é definida como sangue intracraniano fresco na tomografia computadorizada da cabeça (TC) ou ressonância magnética (RM), ou no líquido cefalorraquidiano.
O infarto é definido como uma nova lesão isquêmica na TC craniana ou ressonância magnética (ressonância magnética de recuperação de inversão ponderada por difusão, ponderada em T2 ou com fluido).
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Após o tratamento (no máximo 10 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status neurológico (pontuação da escala de classificação modificada)
Prazo: Após o tratamento (no máximo 10 anos)
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A escala vai de 0 a 6, que vai da saúde perfeita sem sintomas até a morte. 0 - Sem sintomas.
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Após o tratamento (no máximo 10 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2024-371-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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