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Application de la plate-forme QDSA dans les maladies cérébrales (RADAR)

24 mars 2025 mis à jour par: Beijing Tiantan Hospital

Recherche sur l'application de la plate-forme d'analyse hémodynamique de soustraction numérique quantitative dans les maladies cérébrovasculaires

Les maladies cérébrovasculaires posent un grand défi mondial de santé publique, caractérisée par des taux de mortalité et d'invalidité exceptionnellement élevés, avec leur pathogenèse étroitement liée aux anomalies hémodynamiques. La plate-forme d'analyse quantitative de soustraction numérique (QDSA), tirant parti de ses avantages de l'opération sans modélisation des vaisseaux, de l'efficacité de calcul élevée et de la sensibilité équivalente au DSA, est devenue une nouvelle méthode d'évaluation hémodynamique avec un potentiel clinique significatif. Cette étude vise à établir une cohorte de maladies cérébrovasculaires incorporant des paramètres QDSA pour valider systématiquement la valeur clinique de cette technologie dans l'évaluation préopératoire et la planification chirurgicale, fournissant ainsi des informations fondées sur des preuves pour optimiser les stratégies diagnostiques et thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Présentation de l'étude: Cette étude construira un ensemble de données de cohorte prospectif qui intègre de manière approfondie les caractéristiques du DSA, les données de base clinique, les manifestations cliniques et les données de suivi. En utilisant la technologie QDSA, les paramètres hémodynamiques des patients seront extraits. Sur la base des données multidimensionnelles, cette étude mènera une recherche clinique ciblant différents scénarios cliniques, couvrant l'évaluation des antécédents naturels de la maladie, l'analyse du facteur de risque et l'évaluation de l'efficacité du traitement. Grâce au suivi longitudinal de l'évolution des données et de l'analyse de corrélation multidimensionnelle des paramètres, ce cadre vise à établir une voie fondée sur des preuves pour traduire les caractéristiques hémodynamiques en prise de décision clinique, fournissant des références précieuses pour la pratique clinique.

Taille de l'échantillon: Entre février 2025 et février 2030, un total de 1000 patients atteints de maladies cérébrovasculaires seront inscrits de manière prospective, y compris celles atteints de malformations artérioveineuses cérébrales (AVM), d'anévrismes cérébraux, de la maladie de Moyamoya, de la sténose artérielle cérébrale, d'un étape ischémique et d'autres sous-types.

Étude des points d'évaluation: le résultat principal est défini comme le critère d'évaluation composite d'un AVC ou d'une mort symptomatique. Et le résultat secondaire comprenait le statut neurologique, évalué à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée (MRS).

Suivi: Des évaluations de suivi seront effectuées à 3 mois, 6 mois, annuellement (1 an, 2 ans et 3 ans), et tous les 5 ans après la décision initiale de traitement sous forme d'entretiens téléphoniques ou d'examen des dossiers. Les individus soupçonnés de vivre des événements cérébrovasculaires subiront une documentation ciblée lors de chaque contact téléphonique ou examen des enregistrements.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Xiaolin Chen, MD
  • Numéro de téléphone: 86-13810624845
  • E-mail: cxl_bjtth@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100070
        • Recrutement
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de maladies cérébrovasculaires peuvent être évalués pour les caractéristiques hémodynamiques quantitatives à l'aide de QDSA.

La description

Critères d'inclusion:

  1. Maladies cérébrovasculaires diagnostiquées et évaluées par DSA pour les risques et les options de traitement connexes.
  2. Le protocole d'acquisition de la DSA est conforme à la procédure standard.
  3. Les images DSA doivent inclure des vues antéropostérieurs complètes et latérales.
  4. Les données brutes doivent être disponibles au format DICOM.
  5. La qualité de l'image et la résolution des pixels doivent prendre en charge l'analyse des données.
  6. Les patients doivent subir des suivis réguliers.

Critères d'exclusion:

  1. Maladies cérébrovasculaires non diagnostiquées ou évaluées au risque en utilisant le DSA.
  2. Les patients atteints de qualité d'image DSA insuffisante pour l'analyse et le traitement de l'image.
  3. Maladies d'organes graves avec une période de survie attendue de moins de 2 ans.
  4. Incapacité à coopérer avec le traitement et le suivi.
  5. Participation à d'autres essais cliniques au cours des 6 derniers mois.
  6. Autres conditions jugées par l'enquêteur comme inadaptées à la participation à cet essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tester les populations
Les patients atteints de maladies cérébrovasculaires peuvent être évalués pour les caractéristiques hémodynamiques quantitatives à l'aide de QDSA.
Dispositif: QDSA (angiographie quantitative de soustraction numérique)
Le QDSA est une technologie d'analyse quantitative basée sur la DSA, utilisée pour évaluer les caractéristiques hémodynamiques et fournir un support de données essentiel pour le diagnostic et le traitement des maladies cérébrovasculaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AVC ou mort symptomatique
Délai: Après le traitement (max 10 ans)
L'AVC est défini comme un événement cliniquement symptomatique (tout nouveau déficit neurologique focal, saisie ou casse-tête nouvel apparition) qui est associé à des résultats d'imagerie d'hémorragie ou d'infarctus. L'hémorragie est définie comme du sang intracrânien frais sur la tomodensitométrie (CT) ou l'imagerie par résonance magnétique (IRM), ou dans le liquide céphalorachidien. L'infarctus est défini comme une nouvelle lésion ischémique sur CT ou IRM crânienne (IRM pondérée en diffusion, pondérée en T2 ou IRM de récupération d'inversion atténuée par le fluide).
Après le traitement (max 10 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État neurologique (score d'échelle de classement modifié)
Délai: Après le traitement (max 10 ans)

L'échelle se déroule de 0 à 6 ans, résultant d'une santé parfaite sans symptômes à la mort. 0 - Aucun symptôme.

  1. Pas d'invalidité significative. Capable d'effectuer toutes les activités habituelles, malgré certains symptômes.
  2. Légère handicap. Capable de s'occuper des propres affaires sans aide, mais incapable de mener à bien toutes les activités précédentes.
  3. Handicap modéré. Nécessite de l'aide, mais capable de marcher sans aide.
  4. Incapacité modérément grave. Incapable de s'occuper de posséder les besoins corporels sans aide et de ne pas être assisté.
  5. Handicap sévère. Nécessite des soins infirmiers et une attention constants, cloués et incontinents.
  6. Mort
Après le traitement (max 10 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tiantan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Première publication (Réel)

30 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY2024-371-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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