뇌 혈관 질환에서 QDSA 플랫폼의 적용 (RADAR)
뇌 혈관 질환에서 정량적 디지털 감산 혈관 조영술 혈역학 분석 플랫폼의 적용에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
연구 개요 :이 연구는 DSA 기능, 임상 기준선 데이터, 임상 증상 및 후속 데이터를 포괄적으로 통합하는 전향 적 코호트 데이터 세트를 구성합니다. QDSA 기술을 사용하여 환자의 혈역학 적 매개 변수가 추출됩니다. 다차원 데이터에 기초하여,이 연구는 질병 자연사 평가, 위험 인자 분석 및 치료 효능 평가를 다루는 다양한 임상 시나리오를 대상으로 한 임상 연구를 수행 할 것입니다. 데이터 진화 및 다차원 파라미터 상관 분석의 종단 추적을 통해,이 프레임 워크는 혈역학 적 특성을 임상 의사 결정으로 변환하기위한 증거 기반 경로를 확립하여 임상 실습에 대한 귀중한 참고 자료를 제공하는 것을 목표로합니다.
샘플 크기 : 2025 년 2 월과 2030 년 2 월 사이에 뇌 동맥 동맥 기형 (AVM), 뇌 동맥류, 모야 요아 질환, 뇌 동맥 운동, 허위 뇌졸중 및 기타 서브 타입을 포함하여 총 1000 명의 뇌 혈관 질환 환자가 전향 적으로 등록 될 것입니다.
연구 종말점 : 1 차 결과는 증상 뇌졸중 또는 사망의 복합 종점으로 정의됩니다. 2 차 결과는 변형 된 랭킨 스케일 (MRS)을 사용하여 평가 된 신경 학적 상태를 포함 하였다.
후속 조치 : 후속 평가는 전화 인터뷰 또는 기록 검토 형태로 초기 치료 결정 후 3 개월, 6 개월, 연간 (1 년, 2 년 및 3 년) 및 5 년마다 수행됩니다. 뇌 혈관 사건이 발생한 것으로 의심되는 개인은 각 전화 연락 또는 기록 검토 중에 집중된 문서를 겪게됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yu Chen, MD
- 전화번호: 86-18801239327
- 이메일: chenyu_tiantan@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xiaolin Chen, MD
- 전화번호: 86-13810624845
- 이메일: cxl_bjtth@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100070
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital
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연락하다:
- Yu Chen, MD
- 전화번호: 86-18801239327
- 이메일: chenyu_tiantan@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 관련 위험 및 치료 옵션에 대해 DSA에 의해 진단 및 평가 된 뇌 혈관 질환.
- DSA 획득 프로토콜은 표준 절차를 준수합니다.
- DSA 이미지에는 완전한 전후 및 측면도가 포함되어야합니다.
- 원시 데이터는 DICOM 형식으로 사용할 수 있어야합니다.
- 이미지 품질 및 픽셀 해상도는 데이터 분석을 지원해야합니다.
- 환자는 정기적 인 후속 조치를 받아야합니다.
제외 기준 :
- 뇌 혈관 질환은 DSA를 사용하여 진단 또는 위험-평가되지 않습니다.
- 이미지 분석 및 처리에 불충분 한 DSA 이미지 품질 환자.
- 예상 생존 기간이 2 년 미만인 심각한 기관 질환.
- 치료 및 후속 조치에 협력 할 수 없습니다.
- 지난 6 개월 이내에 다른 임상 시험에 참여합니다.
- 수사관 이이 재판에 참여하기에 부적합한 것으로 간주되는 다른 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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테스트 인구
Patients with cerebrovascular disease can be evaluated for quantitative hemodynamic characteristics using QDSA.
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QDSA는 혈역학 적 특성을 평가하고 뇌 혈관 질환의 진단 및 치료에 대한 중요한 데이터 지원을 제공하는 데 사용되는 DSA를 기반으로 한 정량 분석 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 뇌졸중 또는 사망
기간: 치료 후 (최대 10 년)
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뇌졸중은 출혈 또는 경색의 영상 결과와 관련된 임상 적 증상 사건 (새로운 초점 신경 학적 결핍, 발작 또는 새로운 발병 두통)으로 정의됩니다.
출혈은 머리 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 또는 자기 공명 영상 (MRI) 또는 뇌척수액에서 신선한 두개 내 혈액으로 정의됩니다.
경색은 두개골 CT 또는 MRI에 대한 새로운 허혈 병변으로 정의됩니다 (확산 가중, T2 가중 또는 유체 감각 반전 회복 MRI).
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치료 후 (최대 10 년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 학적 상태 (수정 순위 척도 점수)
기간: 치료 후 (최대 10 년)
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스케일은 0-6에서 실행되며 증상없이 완벽한 건강에서 사망으로 실행됩니다. 0- 증상 없음.
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치료 후 (최대 10 년)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌혈관 질환에 대한 임상 시험
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