Применение платформы QDSA при цереброваскулярных заболеваниях (RADAR)
Исследование применения количественной цифровой вычитания ангиографии гемодинамическая платформа анализа при цереброваскулярных заболеваниях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обзор исследования: Это исследование будет построить проспективный набор данных когортов, который всесторонне интегрирует функции DSA, клинические базовые данные, клинические проявления и последующие данные. Используя технологию QDSA, будут извлечены гемодинамические параметры пациентов. Основываясь на многомерных данных, это исследование проведет клинические исследования, нацеленные на различные клинические сценарии, охватывая оценку естественной истории заболевания, анализ факторов риска и оценку эффективности лечения. Благодаря продольному отслеживанию эволюции данных и многомерного анализа корреляции параметров, эта структура направлена на создание основанного на фактических данных пути для трансляции гемодинамических характеристик в принятие клинических решений, предоставляя ценные ссылки на клиническую практику.
Размер выборки. В период с февраля 2025 года по февраль 2030 года будет проспективно включено 1000 пациентов с цереброваскулярными заболеваниями (AVMS), аневризмы церебрального, аневризм церебрального и других подтип.
Конечные точки исследования: первичный результат определяется как составная конечная точка симптоматического инсульта или смерти. И вторичный результат включал неврологический статус, оцениваемый с использованием модифицированной шкалы Ранкина (MRS).
Последующее наблюдение: последующие оценки будут проводиться через 3 месяца, 6 месяцев, ежегодно (1 год, 2 года и 3 года), а каждые 5 лет после первоначального решения в обращении в виде телефонных интервью или обзора записей. Люди, подозреваемые в переживании цереброваскулярных событий, будут подвергаться целенаправленной документации во время каждого телефонного контакта или обзора записи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yu Chen, MD
- Номер телефона: 86-18801239327
- Электронная почта: chenyu_tiantan@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiaolin Chen, MD
- Номер телефона: 86-13810624845
- Электронная почта: cxl_bjtth@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100070
- Рекрутинг
- Beijing Tiantan Hospital
-
Контакт:
- Yu Chen, MD
- Номер телефона: 86-18801239327
- Электронная почта: chenyu_tiantan@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Цереброваскулярные заболевания, диагностированные и оцениваемые DSA для связанных рисков и вариантов лечения.
- Протокол приобретения DSA соответствует стандартной процедуре.
- Изображения DSA должны включать в себя полные передневые и боковые виды.
- Необработанные данные должны быть доступны в формате DICOM.
- Качество изображения и разрешение пикселей должны поддерживать анализ данных.
- Пациенты должны проходить регулярные наблюдения.
Критерии исключения:
- Цереброваскулярные заболевания не диагностированы и не оцениваются с использованием DSA.
- Пациенты с качеством изображения DSA недостаточно для анализа и обработки изображений.
- Тяжелые заболевания органов с ожидаемым периодом выживания менее 2 лет.
- Неспособность сотрудничать с лечением и последующим наблюдением.
- Участие в других клинических испытаниях в течение последних 6 месяцев.
- Другие условия, считающиеся исследователем, не подходящими для участия в этом испытании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тестирование популяций
Patients with cerebrovascular disease can be evaluated for quantitative hemodynamic characteristics using QDSA.
|
QDSA является технологией количественного анализа, основанной на DSA, используемой для оценки гемодинамических характеристик и обеспечения критической поддержки данных для диагностики и лечения цереброваскулярных заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптоматический инсульт или смерть
Временное ограничение: После лечения (максимум 10 лет)
|
Инсульт определяется как клинически симптоматическое событие (любой новый фокальный неврологический дефицит, захват или головная боль в новом отборе), который связан с выводами визуализации кровоизлияния или инфаркта.
Кровоизлияние определяется как свежая внутричерепная кровь на компьютерной томографии (КТ) или магнитно -резонансной томографии (МРТ) или в спинномозговой жидкости.
Инфаркт определяется как новое ишемическое поражение на КТ черепа или МРТ (диффузионное, взвешенное Т2 или МРТ-восстановления инверсии, привлеченную к жидкости).
|
После лечения (максимум 10 лет)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неврологический статус (модифицированный балл по шкале ранжирования)
Временное ограничение: После лечения (максимум 10 лет)
|
Масштаб составляет от 0 до 6, и они бегают от идеального здоровья без симптомов до смерти. 0 - Нет симптомов.
|
После лечения (максимум 10 лет)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2024-371-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .