Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie platformy QDSA w chorobach mózgowych (RADAR)

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Beijing Tiantan Hospital

Badania nad zastosowaniem ilościowej cyfrowej angiografii angiografii hemodynamicznej platformy analizy hemodynamicznej w chorobach mózgowych

Choroby mózgowe stanowią poważne globalne wyzwanie zdrowia publicznego, charakteryzujące się wyjątkowo wysoką śmiertelnością i niepełnosprawnością, a ich patogeneza jest ściśle związana z nieprawidłowościami hemodynamicznymi. Ilościowa cyfrowa angiografia angiografii (QDSA), wykorzystując swoje zalety działania bez modelowania naczyni, wysokiej wydajności obliczeniowej i wrażliwości równoważnej DSA, pojawiła się jako nowa metoda oceny hemodynamicznej o znacznym potencjale klinicznym. Niniejsze badanie ma na celu ustanowienie kohorty choroby mózgowo-naczyniowej zawierającej parametry QDSA w celu systematycznego sprawdzania wartości klinicznej tej technologii w przedoperacyjnej ocenie i planowaniu chirurgicznym, zapewniając w ten sposób oparte na dowodach spostrzeżenia do optymalizacji strategii diagnostycznych i terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przegląd badania: Badanie to skonstruuje potencjalny zestaw danych kohortowych, który kompleksowo integruje cechy DSA, dane podstawowe kliniczne, objawy kliniczne i dane kontrolne. Stosując technologię QDSA, zostaną wyodrębnione parametry hemodynamiczne pacjentów. Na podstawie danych wielowymiarowych, badanie to przeprowadzi badania kliniczne ukierunkowane na różne scenariusze kliniczne, obejmujące ocenę historii naturalnej choroby, analizę czynnika ryzyka i ocenę skuteczności leczenia. Poprzez wzdłużne śledzenie ewolucji danych i wielowymiarową analizę korelacji parametrów, ramy te mają na celu ustalenie opartego na dowodach szlaku tłumaczenia cech hemodynamicznych na podejmowanie decyzji klinicznych, zapewniając cenne odniesienia do praktyki klinicznej.

Wielkość próby: od lutego 2025 r. Do lutego 2030 r. 1000 pacjentów z chorobami naczyniowo -mózgowymi zostanie zapisanych prospektywnie, w tym u pacjentów z wadami tętniczkowymi mózgowymi (AVM), tętniakami mózgowymi, chorobą Moyamoya, mózgiem tętnicy, mózgowym.

Punkty końcowe badań: Pierwotny wynik definiuje się jako złożony punkt końcowy objawowego udaru lub śmierci. A wtórny wynik obejmował status neurologiczny, oceniony za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (MRS).

Kontynuacja: Oceny kontrolne będą przeprowadzane po 3 miesiącach, 6 miesiącach, rocznie (1 rok, 2 lata i 3 lata) oraz co 5 lat po pierwszej decyzji o leczeniu w formie wywiadów telefonicznych lub przeglądu rekordu. Osoby podejrzane o doświadczenia zdarzeń naczyniowo -mózgowych będą poddawać się ukierunkowanej dokumentacji podczas każdego kontaktu telefonicznego lub przeglądu rekordu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100070
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą mózgowo -naczyniową można ocenić pod kątem ilościowej cechy hemodynamicznej przy użyciu QDSA.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Choroby mózgowe zdiagnozowane i ocenione przez DSA pod kątem powiązanego ryzyka i opcji leczenia.
  2. Protokół akwizycji DSA jest zgodny ze standardową procedurą.
  3. Obrazy DSA muszą zawierać pełne widoki przednio -tylne i boczne.
  4. Surowe dane muszą być dostępne w formacie DICOM.
  5. Jakość obrazu i rozdzielczość pikseli muszą obsługiwać analizę danych.
  6. Pacjenci muszą przejść regularne obserwacje.

Kryteria wykluczenia:

  1. Choroby mózgowe nie zdiagnozowane ani nie ocenione za pomocą DSA.
  2. Pacjenci z jakością obrazu DSA niewystarczające do analizy obrazu i przetwarzania.
  3. Ciężkie choroby narządów z oczekiwanym okresem przeżycia trwającym mniej niż 2 lata.
  4. Niemożność współpracy z leczeniem i obserwacją.
  5. Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  6. Inne warunki uznane przez śledczego za nieodpowiednie do uczestnictwa w tym procesie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Testowanie populacji
Patients with cerebrovascular disease can be evaluated for quantitative hemodynamic characteristics using QDSA.
Urządzenie: QDSA (ilościowa angiografia odejmowania cyfrowego)
QDSA jest technologią analizy ilościowej opartej na DSA, stosowanej do oceny cech hemodynamicznych i zapewnia krytyczne wsparcie danych dla diagnozy i leczenia chorób naczyniowo -mózgowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawowy udar lub śmierć
Ramy czasowe: Po leczeniu (maks. 10 lat)
Udar jest definiowany jako zdarzenie objawowe klinicznie (każdy nowy deficyt neurologiczny, napad lub ból głowy nowocześnie), które jest związane z wyników obrazowania krwotoku lub zawału. Krwotok jest zdefiniowany jako świeża krew śródczaszkowa na tomografii komputerowej na głowie (CT) lub obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) lub w płynie mózgowo -rdzeniowym. Zawał jest zdefiniowany jako nowa zmiana niedokrwienna CT lub MRI czaszki (masy dyfuzyjne, masy T2 lub inwersja z inwersją płynu).
Po leczeniu (maks. 10 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status neurologiczny (zmodyfikowany wynik skali rankingu)
Ramy czasowe: Po leczeniu (maks. 10 lat)

Skala trwa od 0-6, od doskonałego zdrowia bez objawów do śmierci. 0 - Brak objawów.

  1. Brak znaczącej niepełnosprawności. Potrafi wykonywać wszystkie zwykłe czynności, pomimo pewnych objawów.
  2. Niewielka niepełnosprawność. W stanie dbać o własne sprawy bez pomocy, ale niezdolne do wykonywania wszystkich poprzednich działań.
  3. Umiarkowana niepełnosprawność. Wymaga pomocy, ale jest w stanie chodzić bez asystii.
  4. Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność. Nie mogąc zaspokoić własnych potrzeb cielesnych bez pomocy i niezdolna do pomieszania.
  5. Ciężka niepełnosprawność. Wymaga ciągłej opieki i uwagi pielęgniarskiej, przykuty na łóżko, nietrzymanie nietrzymania.
  6. Martwy
Po leczeniu (maks. 10 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2024-371-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba naczyń mózgowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj