Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af QDSA -platform i cerebrovaskulære sygdomme (RADAR)

24. marts 2025 opdateret af: Beijing Tiantan Hospital

Forskning i anvendelsen af ​​kvantitativ digital subtraktion Angiografi Hemodynamisk analyseplatform i cerebrovaskulære sygdomme

Cerebrovaskulære sygdomme udgør en stor global folkesundhedsudfordring, der er kendetegnet ved usædvanligt høj dødelighed og handicaprater, med deres patogenese tæt knyttet til hæmodynamiske abnormiteter. Den kvantitative digitale subtraktionsangiografi (QDSA) analyseplatform, der udnytter dens fordele ved fartøjsmodelleringsfri drift, høj beregningseffektivitet og DSA-ækvivalent følsomhed, er fremkommet som en ny hæmodynamisk vurderingsmetode med et betydeligt klinisk potentiale. Denne undersøgelse har til formål at etablere en cerebrovaskulær sygdomskohort, der inkorporerer QDSA-parametre til systematisk validering af den kliniske værdi af denne teknologi i præoperativ evaluering og kirurgisk planlægning, hvilket giver evidensbaseret indsigt til optimering af diagnostiske og terapeutiske strategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesoversigt: Denne undersøgelse vil konstruere et potentielt kohortdatasæt, der omfattende integrerer DSA-funktioner, kliniske baseline-data, kliniske manifestationer og opfølgningsdata. Ved hjælp af QDSA -teknologi ekstraheres hæmodynamiske parametre for patienter. Baseret på multidimensionelle data vil denne undersøgelse udføre klinisk forskning, der er målrettet mod forskellige kliniske scenarier, der dækker naturhistorisk evaluering af sygdomme, risikofaktoranalyse og vurdering af behandlingseffektivitet. Gennem langsgående sporing af dataudvikling og multidimensionel parameterkorrelationsanalyse sigter denne ramme mod at etablere en evidensbaseret vej til oversættelse af hæmodynamiske egenskaber til klinisk beslutningstagning, hvilket giver værdifulde referencer til klinisk praksis.

Prøvestørrelse: Mellem februar 2025 og februar 2030 vil i alt 1000 patienter med cerebrovaskulære sygdomme være prospektivt tilmeldt, inklusive dem med cerebral arteriovenøse misdannelser (AVM'er), cerebrale aneurismer, Moyamoya -sygdom, cerebral arterial stenose, iskæmisk slag og andre subtypes.

Undersøgelsesendepunkter: Det primære resultat defineres som det sammensatte endepunkt for symptomatisk slagtilfælde eller død. Og det sekundære resultat omfattede neurologisk status, vurderet ved hjælp af den modificerede Rankin -skala (MRS).

Opfølgning: Opfølgningsvurderinger vil blive gennemført efter 3 måneder, 6 måneder, årligt (1 år, 2 år og 3 år), og hvert 5. år efter den indledende behandlingsbeslutning i form af telefoninterviews eller rekordgennemgang. Personer, der mistænkes for at have oplevet cerebrovaskulære begivenheder, vil gennemgå fokuseret dokumentation under hver telefonkontakt eller rekordgennemgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med cerebrovaskulær sygdom kan evalueres for kvantitative hæmodynamiske egenskaber ved hjælp af QDSA.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Cerebrovaskulære sygdomme, der er diagnosticeret og vurderet af DSA for relaterede risici og behandlingsmuligheder.
  2. DSA -erhvervelsesprotokollen overholder standardproceduren.
  3. DSA -billeder skal indeholde komplette anteroposterior og laterale visninger.
  4. Rå data skal være tilgængelige i DICOM -format.
  5. Billedkvalitet og pixelopløsning skal understøtte dataanalyse.
  6. Patienter skal gennemgå regelmæssige opfølgninger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Cerebrovaskulære sygdomme, der ikke er diagnosticeret eller risikovurderet ved hjælp af DSA.
  2. Patienter med DSA -billedkvalitet utilstrækkelig til billedanalyse og behandling.
  3. Alvorlige organsygdomme med en forventet overlevelsesperiode på mindre end 2 år.
  4. Manglende evne til at samarbejde med behandling og opfølgning.
  5. Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de sidste 6 måneder.
  6. Andre betingelser, som efterforskeren betragtes som uegnet til deltagelse i denne retssag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Test af populationer
Patienter med cerebrovaskulær sygdom kan evalueres for kvantitative hæmodynamiske egenskaber ved hjælp af QDSA.
Enhed: QDSA (kvantitativ digital subtraktion angiografi)
QDSA er en kvantitativ analyseteknologi baseret på DSA, der bruges til at vurdere hæmodynamiske egenskaber og yde kritisk datastøtte til diagnose og behandling af cerebrovaskulære sygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomatisk slagtilfælde eller død
Tidsramme: Efter behandling (maks. 10 år)
Slag defineres som en klinisk symptomatisk begivenhed (ethvert nyt fokalt neurologisk underskud, anfald eller nybegyndt hovedpine), der er forbundet med billeddannelsesresultater af blødning eller infarkt. Blødning defineres som frisk intrakranielt blod på hovedcomputeret tomografi (CT) eller magnetisk resonansafbildning (MRI) eller i cerebrospinalvæsken. Infarkt defineres som en ny iskæmisk læsion på kranial CT eller MRI (diffusionsvægtet, T2-vægtet eller fluid-dæmpet inversionsinddrivelse MRI).
Efter behandling (maks. 10 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk status (modificeret rangeringsskala score)
Tidsramme: Efter behandling (maks. 10 år)

Skalaen løber fra 0-6, der løber fra perfekt helbred uden symptomer til døden. 0 - Ingen symptomer.

  1. Ingen signifikant handicap. I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer.
  2. Let handicap. I stand til at passe på egne anliggender uden hjælp, men ikke i stand til at udføre alle tidligere aktiviteter.
  3. Moderat handicap. Kræver hjælp, men i stand til at gå uassisteret.
  4. Moderat alvorlig handicap. Kan ikke deltage for at eje kropslige behov uden hjælp og ikke være i stand til at gå uden hjælp.
  5. Alvorlig handicap. Kræver konstant sygepleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent.
  6. Død
Efter behandling (maks. 10 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2024-371-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med QDSA (kvantitativ digital subtraktion angiografi)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner