Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van QDSA -platform bij cerebrovasculaire ziekten (RADAR)

24 maart 2025 bijgewerkt door: Beijing Tiantan Hospital

Onderzoek naar de toepassing van kwantitatief digitale aftrekking angiografie hemodynamisch analyseplatform bij cerebrovasculaire ziekten

Cerebrovasculaire ziekten vormen een belangrijke wereldwijde uitdaging voor de volksgezondheid, gekenmerkt door uitzonderlijk hoge mortaliteit en invaliditeitspercentages, met hun pathogenese nauw verbonden met hemodynamische afwijkingen. Het kwantitatieve digitale aftrek angiografie (QDSA) analyseplatform, het gebruik van zijn voordelen van vaatmodelleringsvrije werking, hoge computationele efficiëntie en DSA-equivalente gevoeligheid, is naar voren gekomen als een nieuwe hemodynamische beoordelingsmethode met een aanzienlijk klinisch potentieel. Deze studie beoogt een cerebrovasculaire aandoeningen op te zetten met QDSA-parameters om de klinische waarde van deze technologie systematisch te valideren in preoperatieve evaluatie en chirurgische planning, waardoor evidence-based inzichten worden geboden voor het optimaliseren van diagnostische en therapeutische strategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studieoverzicht: deze studie zal een prospectieve cohortgegevensset construeren die DSA-functies, klinische basisgegevens, klinische manifestaties en vervolggegevens volledig integreert. Met behulp van QDSA -technologie worden hemodynamische parameters van patiënten geëxtraheerd. Op basis van multidimensionale gegevens zal deze studie klinisch onderzoek uitvoeren op verschillende klinische scenario's, die betrekking hebben op de evaluatie van de natuurlijke geschiedenis van ziekten, risicofactoranalyse en beoordeling van de behandelingseffectiviteit. Door longitudinale tracking van gegevensevolutie en multidimensionale parametercorrelatieanalyse, heeft dit raamwerk tot doel een evidence-based route op te zetten voor het vertalen van hemodynamische kenmerken in klinische besluitvorming, waardoor waardevolle referenties voor klinische praktijk worden geboden.

Steekproefomvang: Tussen februari 2025 en februari 2030 zullen in totaal 1000 patiënten met cerebrovasculaire ziekten prospectief worden ingeschreven, inclusief die met cerebrale arterioveneuze malformaties (AVM's), cerebrale aneurysma's, Moyamoya -ziekte, cerebrale arteriële stenose, ischemische beroerte en andere subtypen.

Studie -eindpunten: het primaire resultaat wordt gedefinieerd als het samengestelde eindpunt van symptomatische beroerte of overlijden. En de secundaire uitkomst omvatte neurologische status, beoordeeld met behulp van de Modified Rankin Scale (MRS).

Follow-up: vervolgbeoordelingen worden uitgevoerd op 3 maanden, 6 maanden, jaarlijks (1 jaar, 2 jaar en 3 jaar), en om de 5 jaar na de eerste behandelingsbeslissing in de vorm van telefonische interviews of recordbeoordeling. Personen die ervan worden verdacht cerebrovasculaire evenementen te ervaren, zullen tijdens elk telefooncontact of recordrecensie gerichte documentatie ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Werving
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen kunnen worden geëvalueerd op kwantitatieve hemodynamische kenmerken met behulp van QDSA.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Cerebrovasculaire ziekten gediagnosticeerd en beoordeeld door DSA op gerelateerde risico's en behandelingsopties.
  2. Het DSA -acquisitieprotocol voldoet aan de standaardprocedure.
  3. DSA -afbeeldingen moeten volledige anteroposterior en laterale weergaven bevatten.
  4. Ruwe gegevens moeten beschikbaar zijn in DICOM -formaat.
  5. Beeldkwaliteit en pixelresolutie moeten gegevensanalyse ondersteunen.
  6. Patiënten moeten regelmatige follow-ups ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Cerebrovasculaire ziekten die niet worden gediagnosticeerd of risico beoordeelden met behulp van DSA.
  2. Patiënten met DSA -beeldkwaliteit onvoldoende voor beeldanalyse en -verwerking.
  3. Ernstige orgaanziekten met een verwachte overlevingsperiode van minder dan 2 jaar.
  4. Onvermogen om samen te werken met behandeling en follow-up.
  5. Deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 6 maanden.
  6. Andere voorwaarden die door de onderzoeker worden beschouwd als ongeschikt voor deelname aan deze proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Testpopulaties
Patients with cerebrovascular disease can be evaluated for quantitative hemodynamic characteristics using QDSA.
Apparaat: QDSA (kwantitatieve digitale aftrekking angiografie)
QDSA is een kwantitatieve analysetechnologie op basis van DSA, gebruikt om hemodynamische kenmerken te beoordelen en kritieke gegevensondersteuning te bieden voor de diagnose en behandeling van cerebrovasculaire ziekten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomatische beroerte of overlijden
Tijdsspanne: Na behandeling (max 10 jaar)
Beroertekleding wordt gedefinieerd als een klinisch symptomatische gebeurtenis (elk nieuw focaal neurologisch tekort, epilepsie of nieuwe hoofdpijn) die wordt geassocieerd met beeldvormende bevindingen van bloeding of infarct. Houding wordt gedefinieerd als vers intracranieel bloed op koptomografie van het hoofd (CT) of magnetische resonantie -beeldvorming (MRI), of in de cerebrospinale vloeistof. Infarct wordt gedefinieerd als een nieuwe ischemische laesie op schedel CT of MRI (diffusie-gewogen, T2-gewogen of vloeistof-verzwakte inversie-herstel MRI).
Na behandeling (max 10 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurologische status (gemodificeerde rangschaalscore)
Tijdsspanne: Na behandeling (max 10 jaar)

De schaal loopt van 0-6 en loopt van perfecte gezondheid zonder symptomen tot dood. 0 - Geen symptomen.

  1. Geen significante handicap. In staat om alle gebruikelijke activiteiten uit te voeren, ondanks enkele symptomen.
  2. Lichte handicap. In staat om zonder hulp voor eigen zaken te zorgen, maar niet in staat om alle eerdere activiteiten uit te voeren.
  3. Matige handicap. Vereist wat hulp, maar in staat om zonder hulp te lopen.
  4. Matig ernstige handicap. Niet in staat om te voldoen aan de eigen lichamelijke behoeften zonder hulp en niet in staat om zonder hulp te lopen.
  5. Ernstige handicap. Vereist constante verpleegkundige zorg en aandacht, bedlegerig, incontinent.
  6. Dood
Na behandeling (max 10 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY2024-371-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren