QDSA -alustan soveltaminen aivo -verisuonisairauksiin (RADAR)
Tutkimus kvantitatiivisen digitaalisen vähennyksen angiografian hemodynaamisen analyysialustan soveltamisesta aivo -verisuonitauteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus: Tämä tutkimus rakentaa mahdollisen kohorttitietojoukon, joka integroi kattavasti DSA-ominaisuudet, kliiniset perustiedot, kliiniset oireet ja seurantatiedot. QDSA -tekniikkaa käyttämällä potilaiden hemodynaamiset parametrit uutetaan. Moniulotteisten tietojen perusteella tässä tutkimuksessa suoritetaan kliininen tutkimus, joka on suunnattu erilaisiin kliinisiin skenaarioihin, jotka kattavat taudin luonnonhistorian arvioinnin, riskitekijäanalyysin ja hoidon tehokkuuden arvioinnin. Tietojen evoluution ja moniulotteisen parametrien korrelaatioanalyysin pitkittäissuuntaisen seurannan avulla tämän kehyksen tavoitteena on luoda todistepohjainen reitti hemodynaamisten ominaisuuksien kääntämiseksi kliiniseen päätöksentekoon tarjoamalla arvokkaita viitteitä kliiniseen käytäntöön.
Otoksen koko: Helmikuun 2025 ja helmikuun 2030 välisenä aikana otetaan huomioon 1000 aivo -verisuonitauteja, mukaan lukien potilaat, joilla on aivovaltimovenoosiset epämuodostumat (AVMS), aivojen aneurysmit, Moyamoya -tauti, aivovaltimoiden stenoosi, iskeminen aivohalvaus ja muut alatyyppiset.
Tutkimuksen päätepisteet: Ensisijainen tulos määritellään oireellisen aivohalvauksen tai kuoleman yhdistelmäpäätepisteeksi. Ja toissijainen tulos sisälsi neurologisen tilan, arvioitu modifioidulla Rankin -asteikolla (MRS).
Seuranta: Seurantaarvioinnit suoritetaan 3 kuukauden, 6 kuukauden, vuosittain (1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta) ja viiden vuoden välein alkuperäisen hoitopäätöksen jälkeen puhelinhaastattelujen tai tietueiden tarkistuksen muodossa. Aivoverisuonitapahtumien kokemuksen epäillään henkilöt käyvät keskittyneitä dokumentaatioita jokaisen puhelinyhteyden tai tietueiden tarkastelun aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu Chen, MD
- Puhelinnumero: 86-18801239327
- Sähköposti: chenyu_tiantan@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiaolin Chen, MD
- Puhelinnumero: 86-13810624845
- Sähköposti: cxl_bjtth@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100070
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Chen, MD
- Puhelinnumero: 86-18801239327
- Sähköposti: chenyu_tiantan@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSA: n diagnosoidut ja arvioimat aivo -verisuonisairaudet liittyvät riskit ja hoitovaihtoehdot.
- DSA: n hankintaprotokolla noudattaa vakiomenettelyä.
- DSA -kuvien on sisällettävä täydellinen anteroposterior ja sivusuuntainen näkymä.
- Raakatietojen on oltava saatavilla DICOM -muodossa.
- Kuvanlaadun ja pikselin tarkkuuden on tuettava tietojen analysointia.
- Potilaiden on suoritettava säännölliset seurannan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivoverisuonitauteja, joita ei diagnosoitu tai riski arvioi DSA: ta käyttämällä.
- Potilaat, joilla on DSA -kuvanlaatu riittämätön kuvan analysointiin ja käsittelyyn.
- Vakavat elimisairaudet, joiden odotetaan olevan alle 2 vuotta.
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä hoidon ja seurannan kanssa.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Muut tutkijan pitämät olosuhteet sopimattomiksi osallistumiseen tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Testata väestö
Patients with cerebrovascular disease can be evaluated for quantitative hemodynamic characteristics using QDSA.
|
QDSA on kvantitatiivinen analyysitekniikka, joka perustuu DSA: hon, jota käytetään hemodynaamisten ominaisuuksien arviointiin ja antamaan kriittistä tiedontukea aivo -verisuonitautien diagnosointiin ja hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireellinen aivohalvaus tai kuolema
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (enintään 10 vuotta)
|
Aivohalvaus määritellään kliinisesti oireellisena tapahtumana (mikä tahansa uusi fokaalinen neurologinen alijäämä, takavarikointi tai uuden alkaja päänsärky), joka liittyy verenvuodon tai infarktin kuvantamishavaintoihin.
Verenvuoto määritellään tuoreeksi kallonsisäiseksi vereksi pään tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauskuvauksella (MRI) tai aivo -selkäydinnesteessä.
Infarkti määritellään uudeksi iskeemiseksi vaurioksi kallon CT: llä tai MRI: llä (diffuusiopainotettu, T2-painotettu tai nestemäinen inversion talteenotto MRI).
|
Hoidon jälkeen (enintään 10 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologinen tila (muokattu sijoitusasteikko)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (enintään 10 vuotta)
|
Asteikko on välillä 0-6, joka kulkee täydellisestä terveydestä ilman oireita kuolemaan. 0 - Ei oireita.
|
Hoidon jälkeen (enintään 10 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2024-371-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .