Anwendung der QDSA -Plattform bei zerebrovaskulären Erkrankungen (RADAR)
Forschung zur Anwendung der quantitativen digitalen Subtraktionsangiographie Hämodynamische Analyseplattform bei zerebrovaskulären Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienübersicht: Diese Studie erstellt einen prospektiven Kohortendatensatz, in dem DSA-Funktionen, klinische Basisdaten, klinische Manifestationen und Follow-up-Daten umfassend integriert werden. Unter Verwendung der QDSA -Technologie werden hämodynamische Parameter von Patienten extrahiert. Basierend auf mehrdimensionalen Daten wird diese Studie klinische Forschungsarbeiten durch unterschiedliche klinische Szenarien durchführen und die Bewertung der Naturgeschichte, die Analyse der Risikofaktor und die Bewertung der Behandlung Wirksamkeit der Behandlung abdecken. Durch die Längsschnittverfolgung der Datenentwicklung und die multidimensionale Parameterkorrelationsanalyse zielt dieses Rahmen darauf ab, einen evidenzbasierten Weg zur Umsetzung hämodynamischer Merkmale in klinische Entscheidungsfindung zu erstellen und wertvolle Referenzen für die klinische Praxis zu liefern.
Stichprobengröße: Zwischen Februar 2025 und Februar 2030 werden insgesamt 1000 Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen prospektiv eingeschrieben, einschließlich Patienten mit zerebralen arteriovenösen Fehlbildungen (AVMs), zerebrale Aneurysmen, Moyamoya -Krankheit, zerebrale arterielle Stenose, andere Subtypen.
Studienendpunkte: Das primäre Ergebnis wird als zusammengesetzter Endpunkt des symptomatischen Schlaganfalls oder des Todes definiert. Und das sekundäre Ergebnis umfasste den neurologischen Status, der unter Verwendung der modifizierten Rankin -Skala (MRS) bewertet wurde.
Follow-up: Nachbewertung werden nach 3 Monaten, 6 Monaten, jährlich (1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre) und alle 5 Jahre nach der ersten Behandlungsentscheidung in Form von Telefoninterviews oder Überprüfung der Aufzeichnungen durchgeführt. Personen, bei denen vermutet werden, dass sie zerebrovaskuläre Ereignisse erlebt haben, werden während jedes Telefonkontakts oder der Überprüfung der Aufzeichnung fokussierter Dokumentationen unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yu Chen, MD
- Telefonnummer: 86-18801239327
- E-Mail: chenyu_tiantan@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xiaolin Chen, MD
- Telefonnummer: 86-13810624845
- E-Mail: cxl_bjtth@163.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100070
- Rekrutierung
- Beijing Tiantan Hospital
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Kontakt:
- Yu Chen, MD
- Telefonnummer: 86-18801239327
- E-Mail: chenyu_tiantan@126.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen diagnostiziert und bewertet durch DSA für verwandte Risiken und Behandlungsoptionen.
- Das DSA -Akquisitionsprotokoll entspricht dem Standardverfahren.
- DSA -Bilder müssen vollständige anteroposterior- und laterale Ansichten enthalten.
- Rohdaten müssen im DICOM -Format verfügbar sein.
- Bildqualität und Pixelauflösung müssen die Datenanalyse unterstützen.
- Die Patienten müssen regelmäßige Follow-ups unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen, die mit DSA nicht diagnostiziert oder risikobewertet werden.
- Patienten mit DSA -Bildqualität für die Bildanalyse und -verarbeitung nicht ausreichend.
- Schwere Organerkrankungen mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als 2 Jahren.
- Unfähigkeit, mit Behandlung und Follow-up zusammenzuarbeiten.
- Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten 6 Monate.
- Andere Bedingungen, die vom Ermittler als ungeeignet für die Teilnahme an diesem Versuch angesehen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Testpopulationen
Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen können unter Verwendung von QDSA auf quantitative hämodynamische Eigenschaften untersucht werden.
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QDSA ist eine quantitative Analysetechnologie, die auf DSA basiert und zur Bewertung hämodynamischer Merkmale und zur Unterstützung kritischer Daten für die Diagnose und Behandlung von zerebrovaskulären Erkrankungen wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptomatischer Schlaganfall oder Tod
Zeitfenster: Nach der Behandlung (max. 10 Jahre)
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Schlaganfall ist definiert als ein klinisch symptomatisches Ereignis (ein neues fokales neurologisches Defizit, Anfall oder neu einsetzende Kopfschmerzen), das mit Bildgebungsbefunden von Blutungen oder Infarkten verbunden ist.
Blutung ist definiert als frisches intrakranielles Blut der Kopftomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) oder in der Cerebrospinalflüssigkeit.
Der Infarkt ist definiert als eine neue ischämische Läsion der CT oder MRT (diffusionsgewichtete, T2-gewichtete oder flüssiggeschwindige MRT).
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Nach der Behandlung (max. 10 Jahre)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neurologischer Status (modifizierter Ranking Scale Score)
Zeitfenster: Nach der Behandlung (max. 10 Jahre)
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Die Skala verläuft von 0 bis 6 und verläuft von der perfekten Gesundheit ohne Symptome bis zu Tode. 0 - Keine Symptome.
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Nach der Behandlung (max. 10 Jahre)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2024-371-02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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