NEORES研究 - 在细胞降低手术和高温腹膜化疗之前结直肠腹膜疾病的术前化学疗法（HIPEC） (NEORES)

Neores研究：评估结直肠腹膜转移的全身化疗功效

Ansvarig Forskare：

Peter Cashin Akademiska Sjukhuset / Uppsala Universitet

研究计划背景系统化学疗法对腹膜转移的有效性仍在研究很少。 从随机医学肿瘤学试验中可以明显看出，结直肠癌腹膜转移的患者比其他转移性结直肠癌的作用差。 目前，许多国家在选择CRS和HIPEC的患者之前，使用新辅助治疗作为降级治疗或肿瘤生物学的测试。 但是，关于这种治疗方式及其下台能力的发表很少。

目的和目的是该研究项目的主要目的是评估全身化疗对结直肠癌分离的腹膜转移的功效。 这是一些具体的目标。

前期系统性转化化疗：

1。术前系统转化化疗的反应率是多少？ 2。有多少患者进入CRS+HIPEC？ 3。 那些不参加手术的人，他们的预后是什么？ 开/关闭剖腹手术

1. 有多少患者对化学疗法敏感性进行了成功的FMCA测试？
2. 有多少患者作为第一线化疗接受了一种敏感的治疗，而对化疗的抗性治疗方法是抗化的？ 预后差异？ 方法这将是一项回顾性医院图表研究。 该队列将组成两个不同的人群 - 从前期全身化疗开始的人群以及开放/关闭剖腹手术后的人群。

MDT途径

1. 纳入标准HIPEC MDK，其中大量孤立的腹膜转移被注意到HIPEC MDT期间结直肠癌的决策以开始全身转化化疗
2. 排除标准阑尾癌后腹膜淋巴结转移其他全身转移（例如， 肝，肺，脑，骨等）开放闭合手术途径

1。纳入标准结构直肠癌，带有分离的腹膜转移进行前期手术，但导致开放/关闭的剖腹手术成功的FMCA分析2。排除标准阑尾癌后脑淋巴结淋巴结淋巴结转移转移其他全身转移（例如。 肝，肺，脑，骨等）将通过审查2004 - 2021年之间所有HIPEC MDT会议来评估第一途径。 将鉴定出所有用于新辅助转化疗法的结直肠癌孤立腹膜转移的患者。 临床结果将进行审查。 终点将是对CRS+HIPEC的治疗和转化率的响应。

第二个途径将通过审查结直肠癌的所有开放/关闭腹膜转移的患者来评估。 所有成功进行FMCA分析的患者都将包括用于评估。 终点将是无进展的生存和整体生存。

数据将从乌普萨拉大学医院的图表以及瑞典的患者登记册和“纽约市DepertaLeöversikten”（瑞典国家数字图表服务）中获取。 如果通过这些来源找到有关化疗的数据，则将向每个转诊医院提出请求发送肿瘤学部门图表，以便获得有关对每个患者进行哪些化学疗法的完整数据。 仅将注册第一线和二线疗法以及对这些疗法的反应。 总体生存也将注册。

统计数据描述性统计，Kaplan-Meier曲线和COX比例危害建模将用于评估各自的终点。

临床意义是由于评估了分离的腹膜转移中全身化学疗法的发表文章缺乏，因此研究其使用是相关的。 考虑到在相对化学疗法敏感的卵巢癌中新辅助治疗尚未被证明可以改善整体或无复发的生存率，因此在大肠癌情况下可能没有相关的临床用途，这一事实似乎是合乎逻辑的。 尽管如此，新辅助治疗仍被广泛用于腹膜转移的结直肠癌。 此外，由于Uppsala机构已经进行了FMCA分析用于化学疗法敏感性分析多年，因此这为评估其治疗结果的预测能力提供了机会。

出版物有两篇论文。 第一篇论文将评估新辅助转化疗法的使用，第二篇论文将评估FMCA分析及其预测对全身化疗的反应的能力。

更新的研究计划2024已添加和更新目标，以便进行免疫疗法评估。

1. 评估腹膜转移术（DMMR亚型）的结直肠癌的术前免疫疗法
2. 评估结直肠内腹膜转移纳入纳入标准的一线姑息治疗治疗已更新。

1：允许同时可切除的肝脏，可切除的para-Artal和可切除的肺转移。

方法已更新。

1：该项目包括从瑞典结直肠癌注册中心（SCRCR）申请数据，以便获得有关KRAS，NRAS，BRAF，PIK3CA和MMR状态的更多完整数据。 还可以从SCRCR中获得有关用腹膜转移的一线治疗结直肠癌的数据。