Neores Studie - Preoperatieve chemotherapie bij colorectale peritoneale ziekte voorafgaand aan cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) (NEORES)

Neores Studie: Evaluatie van de werkzaamheid van systemische chemotherapie bij colorectale peritoneale metastasen

Ansvarig Forskare:

Peter Cashin Akademiska Sjukhuset / Uppsala Universitet

Onderzoeksplan Achtergrond De effectiviteit van systemische chemotherapie op peritoneale metastasen is nog steeds nogal slecht onderzocht. Het is duidelijk uit gerandomiseerde medische oncologische onderzoeken dat patiënten met peritoneale metastasen van colorectale kanker slecht doen dan andere metastatische colorectale kanker. Momenteel gebruiken veel landen neoadjuvante therapie als een downstaging -behandeling of een test van tumorbiologie voorafgaand aan het selecteren van patiënten voor CRS en HIPEC. Er wordt echter heel weinig gepubliceerd over deze behandelingsmodaliteit en het downstaging -vermogen.

Doel en doel het hoofddoel van dit onderzoeksproject is om de werkzaamheid van systemische chemotherapie op geïsoleerde peritoneale metastasen van colorectale kanker te evalueren. Hier zijn enkele specifieke doelen.

Systemische conversiechemotherapie vooraf:

1. Wat is de responspercentage van preoperatieve systemische conversiechemotherapie? 2. Hoeveel patiënten gaan door naar CRS+HIPEC? 3. Degenen die niet naar een operatie komen, wat is hun prognose? Open/sluiten laparotomie

1. Hoeveel patiënten hebben een succesvolle FMCA -test over chemotherapiegevoeligheid?
2. Hoeveel patiënten krijgen als eerste lijnchemotherapie een behandeling die gevoelig is versus resistent tegen gegeven chemotherapie? Prognosis verschil? Methoden Dit zal een retrospectief ziekenhuisdiagramonderzoek zijn. Het cohort zal AV twee verschillende populaties bestaan ​​- die die beginnen met vooraf systemische chemotherapie en die die komen na een open/nauwe laparotomie.

MDT -pad

1. Inclusiecriteria HIPEC MDK waar uitgebreide geïsoleerde peritoneale metastasen worden opgemerkt die de beslissing van colorectale kanker tijdens HIPEC MDT heeft opgemerkt om systemische conversiechemotherapie te starten
2. Uitsluitingscriteria Appendiceale kanker Retroperitoneale lymfekliermetastasen andere systemische metastasen (b.v. lever, long, hersenen, bot enz.) Open-close chirurgie route

1. Inclusiecriteria Colorectale kanker met geïsoleerde peritoneale metastasen die voorafgaande chirurgie gaan, maar resulterend in een open/nauwe laparotomie succesvolle FMCA -analyse 2. Uitsluitingscriteria Appendiceale kanker retroperitoneale lymfeknoopmetastasen andere systemische metastasen (bijv. Lever, long, hersenen, bot enz.) De eerste route zal worden geëvalueerd door alle HIPEC MDT-conferenties tussen 2004-2021 te beoordelen. Alle patiënten met geïsoleerde peritoneale metastasen van colorectale kanker die zijn verzonden voor neoadjuvante conversietherapie zullen worden geïdentificeerd. De klinische resultaten worden beoordeeld. De eindpunten zijn respons op therapie en conversieratio op CRS+HIPEC.

De tweede route zal worden geëvalueerd door alle open/nauwe patiënten met geïsoleerde peritoneale metastasen van colorectale kanker te beoordelen. Alle patiënten met een succesvolle FMCA -analyse zullen worden opgenomen voor evaluatie. Het eindpunt zal progressievrije overleving en algehele overleving zijn.

Gegevens worden afkomstig uit het Uppsala University Hospital Charting en van het Zweedse patiëntenregister en van de "Nationella Patientöversikten" (een Zweedse nationale digitale hitlijstenservice). Als gegevens over wat chemotherapie werd toegediend, niet via deze bronnen worden gevonden, worden er aanvragen gedaan aan elk respectieve verwijzingsziekenhuis om de oncologieafdelingskaarten te verzenden om volledige gegevens te hebben over welke chemotherapie aan elke patiënt is toegediend. Alleen de eerste en tweedelijnse therapieën worden geregistreerd en de reactie op deze therapieën. De algemene overleving zal ook worden geregistreerd.

Statistieken Beschrijvende statistieken, Kaplan-Meier-curven en COX-proportionele gevarenmodellering zullen worden gebruikt om de respectieve eindpunten te evalueren.

Klinische betekenis vanwege de schaarste van gepubliceerde artikelen die systemische chemotherapie evalueren in geïsoleerde peritoneale metastasen, het is relevant om het gebruik ervan te onderzoeken. Gezien het feit dat neoadjuvante behandeling bij de relatief chemotherapie-gevoelige eierstokkanker niet is bewezen dat het de algehele of recidiefvrije overleving verbetert, lijkt het logisch dat het mogelijk geen relevant klinisch gebruik heeft in de situatie van colorectale kanker. Desondanks wordt neoadjuvante therapie nog steeds veel gebruikt bij colorectale kanker met peritoneale metastasen. Bovendien, omdat de Uppsala -instelling de FMCA -analyse al vele jaren beschikbaar heeft voor chemotherapie -gevoeligheidsanalyses, biedt dit de mogelijkheid om zijn voorspellende vaardigheden voor de behandelingsuitkomst te evalueren.

Publicaties zijn twee artikelen gepland. Het eerste artikel zal het gebruik van de neoadjuvante conversiechemotherapie evalueren en het tweede artikel zal de FMCA -analyse en het vermogen ervan evalueren om de respons op systemische chemotherapie te voorspellen.

Bijgewerkt onderzoeksplan 2024 De doelen zijn toegevoegd en bijgewerkt om evaluatie van immunotherapie mogelijk te maken.

1. Evalueer preoperatieve immunotherapie voor colorectale kanker met peritoneale metastasen (DMMR -subtype)
2. Evalueer eerstelijns palliatieve immunotherapiebehandeling van colorectale peritoneale metastasen inclusiecriteria zijn bijgewerkt.

1: Gelijktijdige resecteerbare lever, resecteerbare para-aortal en resecteerbare longmetastasen zijn toegestaan.

Methoden zijn bijgewerkt.

1: Het project omvat aanvraaggegevens van het Zweedse Colorectal Cancer Registry (SCRCR) om meer volledige gegevens te hebben over KRAS, NRAS, BRAF, PIK3CA en MMR -status. Ook gegevens krijgen over eerstelijnsbehandeling van colorectale kanker met peritoneale metastasen is completer van de SCRCR.