Neores studie - Preoperativ kemoterapi vid kolorektal peritoneal sjukdom före cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) (NEORES)

Neores studie: Utvärdering av systemisk kemoterapi effektivitet i kolorektala peritoneala metastaser

Ansvarig forskare:

Peter Cashin Akademiska Sjukhuset / Uppsala universitet

Forskningsplanbakgrund Effektiviteten av systemisk kemoterapi på peritoneala metastaser undersöks fortfarande ganska dåligt. Det framgår av randomiserade medicinska onkologiska studier att patienter med peritoneala metastaser från kolorektal cancer gör mer dåligt än annan metastaserande kolorektal cancer. För närvarande använder många länder neoadjuvantterapi som en nedstående behandling eller ett test av tumörbiologi innan de väljer patienter för CRS och HIPEC. Mycket lite publiceras emellertid om denna behandlingsmodalitet och dess nedsagande förmåga.

Syfte och syftar till det huvudsakliga syftet med detta forskningsprojekt är att utvärdera effektiviteten av systemisk kemoterapi på isolerade peritoneala metastaser från kolorektal cancer. Här är några specifika mål.

Kemoterapi i förväg för systemisk omvandling:

1. Vad är svarsfrekvensen för preoperativ systemisk omvandlingskemoterapi? 2. Hur många patienter går till CRS+HIPEC? 3. De som inte kommer till operation, vad är deras prognos? Öppen/stäng laparotomi

1. Hur många patienter har ett framgångsrikt FMCA -test på kemoterapikänslighet?
2. Hur många patienter får som första linje kemoterapi en behandling som är känslig kontra resistent för given kemoterapi? Prognosskillnad? Metoder Detta kommer att vara en retrospektiv sjukhuskartläggstudie. Kohorten kommer att bestå av två distinkta populationer - de som börjar med systemisk kemoterapi i förväg och de som kommer efter en öppen/nära laparotomi.

MDT -väg

1. Inkluderingskriterier HIPEC MDK där omfattande isolerade peritoneala metastaser noteras kolorektalt cancerbeslut under HIPEC MDT för att starta systemisk omvandlingskemoterapi
2. Uteslutningskriterier Bilaga Cancer retroperitoneal lymfkörtelmetastaser Andra systemiska metastaser (t.ex. Lever, lunga, hjärna, ben osv.) Öppen nära kirurgi väg

1. Inkluderingskriterier Kolorektal cancer med isolerade peritoneala metastaser som går för operation i förväg, men resulterar i en öppen/nära laparotomi framgångsrik FMCA -analys 2. Uteslutningskriterier Appendiceal cancer retroperitoneal lymfnodmetastaser Andra systemiska metastaser (t.ex. Lever, lunga, hjärna, ben osv.) Den första vägen utvärderas genom att granska alla HIPEC MDT-konferenser mellan 2004-2021. Alla patienter med isolerade peritoneala metastaser från kolorektal cancer som skickades för neoadjuvant omvandlingsterapi kommer att identifieras. De kliniska resultaten kommer att granskas. Slutpunkterna kommer att vara svar på terapi och omvandlingshastighet till CRS+HIPEC.

Den andra vägen kommer att utvärderas genom att granska alla öppna/nära patienter med isolerade peritoneala metastaser från kolorektal cancer. Alla patienter med en framgångsrik FMCA -analys kommer att inkluderas för utvärdering. Slutpunkten kommer att vara progressionsfri överlevnad och överlevnad.

Data kommer att tas från Uppsala University Hospital -kartläggningen såväl som från det svenska patientregistret och från "Nationella Patientöversikten" (en svensk nationell digital kartläggningstjänst). Om uppgifter om vilken kemoterapi som administrerades inte hittas genom dessa källor, kommer förfrågningar att göras till varje respektive remisssjukhus för att skicka Oncology Department -kartläggningen för att få fullständig information om vilken kemoterapi som har administrerats till varje patient. Endast de första och andra raderna kommer att registreras och svaret på dessa terapier. Övergripande överlevnad kommer också att registreras.

Statistik beskrivande statistik, Kaplan-Meier-kurvor och proportionell riskmodellering kommer att användas för att utvärdera respektive slutpunkter.

Klinisk betydelse På grund av bristen på publicerade artiklar som utvärderar systemisk kemoterapi i isolerade peritoneala metastaser är det relevant att undersöka dess användning. Med tanke på det faktum att neoadjuvantbehandling i den relativt kemoterapikänsliga äggstockscancer inte har visat sig förbättra den totala eller återfallsfri överlevnaden, verkar det logiskt att det kanske inte har en relevant klinisk användning i kolorektal cancer-situation. Trots detta används neoadjuvantterapi fortfarande i stor utsträckning i kolorektal cancer med peritoneala metastaser. Eftersom Uppsala -institutionen har haft FMCA -analysen tillgänglig för kemoterapikänslighetsanalyser under många år, ger detta en möjlighet att utvärdera sina förutsägbara förmågor för behandlingsresultat.

Publikationer Två artiklar är planerade. Den första artikeln kommer att utvärdera den neoadjuvantkonverteringskemoterapianvändningen och det andra artikeln kommer att utvärdera FMCA -analysen och dess förmåga att förutsäga svar på systemisk kemoterapi.

Uppdaterad forskningsplan 2024 Målen har lagts till och uppdaterats för att möjliggöra utvärdering av immunterapi.

1. Utvärdera preoperativ immunterapi för kolorektal cancer med peritoneala metastaser (DMMR -subtyp)
2. Utvärdera första linjen palliativ immunterapibehandling av kolorektala peritoneala metastaser inkluderingskriterier har uppdaterats.

1: Samtidig resektabel lever-, resekterbar para-aortal och resektabla lungmetastaser är tillåtna.

Metoder har uppdaterats.

1: Projektet inkluderar rekvisitionsdata från Swedish Colorectal Cancer Registry (SCRCR) för att få mer fullständiga uppgifter om KRAS, NRAS, BRAF, PIK3CA och MMR -status. Att få data om första linjebehandling av kolorektal cancer med peritoneala metastaser är mer fullständig från SCRCR.