Исследование Neores - предоперационная химиотерапия при колоректальном перитонеальном заболевании до циторедуктивной хирургии и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии (HIPEC) (NEORES)

Исследование NEORE: оценка эффективности системной химиотерапии в колоректальных перитонеальных метастазах

Ansvarig Forskare:

Питер Кашен Академиска Sjukhuset / Uppsala Universitet

Фон -исследования исследования. Эффективность системной химиотерапии на перитонеальных метастазах все еще довольно плохо изучена. Из рандомизированных медицинских онкологических исследований ясно, что пациенты с перитонеальными метастазами от колоректального рака делают более плохо, чем другие метастатические колоректальные рак. В настоящее время многие страны используют неоадъювантную терапию в качестве пониженного лечения или проверки биологии опухоли перед выбором пациентов для CRS и HIPEC. Тем не менее, очень мало публикуется в отношении этой модальности лечения и его способности к понижению.

Цель и цель Основной целью этого исследовательского проекта является оценка эффективности системной химиотерапии на изолированных перитонеальных метастазах от колоректального рака. Вот некоторые конкретные цели.

Предварительное системное конверсионное химиотерапия:

1. Какова частота ответа предоперационной системной химиотерапии конверсии? 2. Сколько пациентов переходят на CRS+HIPEC? 3 Те, кто не приходит на операцию, каков их прогноз? Открытая/закрытая лапаротомия

1. Сколько пациентов имеет успешный тест FMCA на чувствительность к химиотерапии?
2. Сколько пациентов получают химиотерапию первой линии. Лечение, которое чувствительно против данной химиотерапии? Разница в прогнозе? Методы Это будет ретроспективное исследование больницы. Когорта будет состоять из двух различных популяций - тех, которые начинаются с предварительной системной химиотерапии, и те, которые появляются после открытой/близкой лапаротомии.

Путь MDT

1. Критерии включения HIPEC MDK, где обширные изолированные перитонеальные метастазы отмечены решением о колоректальном раке во время HIPEC MDT для начала системной конверсии Химиотерапия
2. Критерии исключения аппендикуал рак восстановительный лимфатический узел Метастазы других системных метастазов (например, Печень, легкое, мозг, кость и т. Д.)

1. Критерии включения колоректальный рак с изолированными перитонеальными метастазами, идущие для авансовой хирургии, но приводят к успешному анализу FMCA в открытом/близком лапаротомии. 2. Критерии исключения Аппендициал Рак -восстановительный лимфатический узел Метастазы других системных метастазов (например, Печень, легкое, мозг, кость и т. Д.) Первый путь будет оцениваться путем рассмотрения всех конференций HIPEC MDT в период между 2004-2021 годом. Будут выявлены все пациенты с изолированными перитонеальными метастазами от колоректального рака, которые были отправлены для неоадъювантной конверсионной терапии. Клинические результаты будут рассмотрены. Конечные точки будут реакцией на терапию и коэффициент конверсии в CRS+HIPEC.

Второй путь будет оцениваться путем рассмотрения всех открытых/близких пациентов с изолированными перитонеальными метастазами от колоректального рака. Все пациенты с успешным анализом FMCA будут включены для оценки. Конечной точкой будет выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость.

Данные будут взяты из диаграммы Университетской больницы Уппсала, а также из шведского реестра пациентов и из «Национальной пациента» (Служба национальной цифровой графики шведского языка). Если данные о том, какие химиотерапии не были обнаружены в рамках этих источников, в каждой соответствующей реферальной больнице будут представлены запросы на отправку схемы отделения онкологии, чтобы получить полные данные о том, какую химиотерапию проводилась каждому пациенту. Будут зарегистрированы только первая и вторая терапия, и ответ на эти методы лечения. Общее выживание также будет зарегистрировано.

Описательная статистика статистики, кривые Каплана-Мейера и моделирование пропорциональных опасностей Кокса будут использоваться для оценки соответствующих конечных точек.

Клиническое значение из -за нехватки опубликованных статей, оценивающих системную химиотерапию в изолированных брюшных метастазах, уместно исследовать ее использование. Учитывая тот факт, что неоадъювантное лечение при относительно химиотерапии, чувствительное к раку яичников, не было доказано, что улучшает общую или без рецидивов выживаемость, кажется логичным, что оно может не иметь соответствующего клинического использования в ситуации с колоректальным раком. Несмотря на это, неоадъювантная терапия все еще широко используется при колоректальном раке с перитонеальными метастазами. Кроме того, поскольку Уппсальский институт имел анализ FMCA для анализа чувствительности к химиотерапии в течение многих лет, это дает возможность оценить свои прогнозирующие способности для исхода лечения.

Публикации запланированы две статьи. В первом документе будет оцениваться неоадъювантная конверсионная химиотерапия, а вторая статья будет оценивать анализ FMCA и его способность прогнозировать реакцию на системную химиотерапию.

Обновлено планом исследований 2024 г. Цели были добавлены и обновлены, чтобы обеспечить оценку иммунотерапии.

1. Оценить предоперационную иммунотерапию при колоректальном раке с брюшными метастазами (подтип DMMR)
2. Оцените паллиативную иммунотерапию первой линии лечения колоректальных перитонеальных метастазов, были обновлены.

1: одновременные резекруемые печени, резектабельная пара-аортала и резектабельные метастазы легких разрешены.

Методы были обновлены.

1: Проект включает в себя данные о регистрации из шведского реестра колоректального рака (SCRCR), чтобы иметь более полные данные о статусе KRAS, NRA, BRAF, PIK3CA и MMR. Кроме того, получение данных о лечении колоректального рака с помощью перитонеальных метастазов является более полным от SCRCR.