Estudo de NEORES - quimioterapia pré -operatória na doença peritoneal colorretal antes da cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertermica (HIPEC) (NEORES)

Estudo de NEORES: Avaliando a eficácia da quimioterapia sistêmica em metástases peritoneais colorretais

Ansvarig Forskare:

Peter Cashin Akademiska Sjukhuset / Upppsala Universitet

Plano de pesquisa Antecedentes A eficácia da quimioterapia sistêmica nas metástases peritoneais ainda é bastante mal investigada. Fica claro em ensaios randomizados de oncologia médica que pacientes com metástases peritoneais do câncer colorretal fazem mais mal do que outros câncer colorretal metastático. Atualmente, muitos países usam a terapia neoadjuvante como tratamento de estágios ou um teste de biologia tumoral antes de selecionar pacientes para CRS e HIPEC. No entanto, muito pouco é publicado sobre essa modalidade de tratamento e sua capacidade de baixo estágio.

Objetivo e objetivo O principal objetivo deste projeto de pesquisa é avaliar a eficácia da quimioterapia sistêmica em metástases peritoneais isoladas do câncer colorretal. Aqui estão alguns objetivos específicos.

Quimioterapia de conversão sistêmica inicial:

1. Qual é a taxa de resposta da quimioterapia de conversão sistêmica pré -operatória? 2. Quantos pacientes vão para CRS+HIPEC? 3. Aqueles que não chegam à cirurgia, qual é o seu prognóstico? Laparotomia aberta/fechada

1. Quantos pacientes têm um teste de FMCA bem -sucedido sobre sensibilidade à quimioterapia?
2. Quantos pacientes recebem como quimioterapia de primeira linha um tratamento sensível versus resistente à quimioterapia em determinada? Diferença de prognóstico? Métodos Este será um estudo retrospectivo de gráficos hospitalares. A coorte consistirá em duas populações distintas - aquelas que começam com quimioterapia sistêmica inicial e aquelas que vêm após uma laparotomia aberta/fechada.

Caminho MDT

1. Critérios de inclusão Hipec mdk, onde metástases peritoneais isoladas são observadas decisões de câncer colorretal durante o HIPEC MDT para iniciar a quimioterapia de conversão sistêmica
2. Critérios de exclusão Câncer Apêndiceal Metástases de linfonodo retroperitoneal Outras metástases sistêmicas (p. fígado, pulmão, cérebro, osso etc.) via de cirurgia de perto

1. Critérios de inclusão Câncer colorretal com metástases peritoneais isoladas em cirurgia inicial, mas resultando em uma laparotomia aberta/fechada com sucesso da FMCA Análise 2. Critérios de exclusão Apêndiceal do câncer de retroperitoneal Linfonodes metástases de outras metástases sistêmicas (por exemplo. fígado, pulmão, cérebro, osso etc) A primeira via será avaliada revisando todas as conferências do HIPEC MDT entre 2004-2021. Todos os pacientes com metástases peritoneais isoladas de câncer colorretal que foram enviadas para terapia de conversão neoadjuvantes serão identificadas. Os resultados clínicos serão revisados. Os pontos finais serão resposta à terapia e taxa de conversão para CRS+HIPEC.

A segunda via será avaliada revisando todos os pacientes abertos/próximos com metástases peritoneais isoladas do câncer colorretal. Todos os pacientes com uma análise bem -sucedida da FMCA serão incluídos para avaliação. O terminal será sobrevivência livre de progressão e sobrevivência geral.

Os dados serão retirados do gráfico do Hospital Universitário de Uppsala, bem como do registro sueco de pacientes e do "Nationella Patientöversikten" (um Serviço Nacional de Charpeno Digital Sueco). Se os dados sobre o que a quimioterapia foram administrados não forem encontrados através dessas fontes, serão feitas solicitações a cada hospital de referência respectivo para enviar o gráfico do departamento de oncologia, a fim de ter dados completos sobre o que a quimioterapia foi administrada a cada paciente. Somente as terapias de primeira e segunda linha serão registradas e a resposta a essas terapias. A sobrevivência geral também será registrada.

Estatísticas estatísticas estatísticas, curvas de Kaplan-Meier e modelagem de riscos proporcionais de Cox serão usados ​​para avaliar os respectivos pontos de extremidade.

Significado clínico devido à escassez de artigos publicados que avaliam quimioterapia sistêmica em metástases peritoneais isoladas, é pertinente investigar seu uso. Considerando o fato de que o tratamento neoadjuvante no câncer de ovário sensível a quimioterapia não foi comprovado para melhorar a sobrevida geral ou sem recorrência, parece lógico que ele possa não ter um uso clínico relevante na situação do câncer colorretal. Apesar disso, a terapia neoadjuvante ainda é amplamente utilizada em câncer colorretal com metástases peritoneais. Além disso, como a instituição de Uppsala teve a análise da FMCA disponível para análises de sensibilidade à quimioterapia por muitos anos, isso oferece uma oportunidade para avaliar suas habilidades preditivas para o resultado do tratamento.

Publicações Dois trabalhos estão planejados. O primeiro artigo avaliará o uso de quimioterapia de conversão neoadjuvante e o segundo artigo avaliará a análise da FMCA e sua capacidade de prever a resposta à quimioterapia sistêmica.

Plano de pesquisa atualizado 2024 Os objetivos foram adicionados e atualizados para permitir a avaliação da imunoterapia.

1. Avalie a imunoterapia pré -operatória para câncer colorretal com metástases peritoneais (subtipo DMMR)
2. Avalie o tratamento imunoterapia paliativo de primeira linha de critérios de inclusão de metástases peritoneais colorretais foram atualizadas.

1: São permitidos o fígado ressecável simultâneo, para as metástases pulmonares ressecáveis ​​para-aortal e ressecáveis.

Métodos foram atualizados.

1: O projeto inclui os dados de requisição do Registro de Câncer Colorretal Sueco (SCRCR) para ter dados mais completos sobre o status KRAS, NRAS, BRAF, PIK3CA e MMR. Também é obter dados sobre o tratamento de primeira linha do câncer colorretal com metástases peritoneais mais completas do SCRCR.