Studie Neores - předoperační chemoterapie u kolorektálního peritoneálního onemocnění před cytoreduktivní chirurgií a hypertermickou intraperitoneální chemoterapií (HIPEC) (NEORES)

Studie Neores: Vyhodnocení účinnosti systémové chemoterapie u kolorektálních peritoneálních metastáz

Ansvarig Forskare:

Peter Cashin Akademiska Sjukhuset / Uppsala Universitet

Plán výzkumu na pozadí Účinnost systémové chemoterapie na peritoneálních metastáz je stále poměrně špatně zkoumána. Z randomizovaných lékařských onkologických studií je zřejmé, že pacienti s peritoneálními metastázami z karcinomu kolorektálního kolorektálu jsou špatně než jiné metastatické kolorektální karcinom. V současné době mnoho zemí používá neoadjuvantní terapii jako downstaging léčbu nebo test biologie nádoru před výběrem pacientů pro CRS a HIPEC. O této léčebné modalitě a jejím downstagingu je však publikováno jen velmi málo.

Účel a cílem hlavního cíle tohoto výzkumného projektu je zhodnotit účinnost systémové chemoterapie izolovaných peritoneálních metastáz z kolorektálního karcinomu. Zde je několik konkrétních cílů.

Chemoterapie s systémovou konverzí:

1. Jaká je míra odezvy předoperační systémové konverze chemoterapie? 2. Kolik pacientů jde do CRS+HIPEC? 3. Ti, kteří nepřicházejí na operaci, jaká je jejich prognóza? Otevřená/uzavření laparotomie

1. Kolik pacientů má úspěšný test FMCA na citlivost na chemoterapii?
2. Kolik pacientů dostává jako chemoterapii první linie léčba, která je citlivá vs. rezistentní na danou chemoterapii? Rozdíl prognózy? Metody Toto bude retrospektivní studie mapování nemocnic. Kohorta bude zahrnovat AV dvě odlišné populace - ty, které začínají s předem systémovou chemoterapií a ty, které přicházejí po otevřené/blízké laparotomii.

Cesta MDT

1. Kritéria pro zařazení HIPEC MDK, kde jsou rozsáhlé izolované peritoneální metastázy zaznamenány rozhodnutí kolorektálního karcinomu během HIPEC MDT pro zahájení systémové konverze chemoterapie
2. Vylučovací kritéria Appendiceální rakovina retroperitoneální lymfatické uzliny Metastázy jiné systémové metastázy (např. Játra, plíce, mozek, kost atd.)

1. Kritéria pro zařazení kolorektálního karcinomu s izolovanými peritoneálními metastázami, které se pohybují po chirurgii poprvé, ale vedou k otevřené/blízké laparotomii Úspěšná analýza FMCA 2. Vyloučení kritérií slepého střeva retroperitoneální lymfatické uzliny jiné systémové metastázy (např. Játra, plíce, mozek, kost atd.) První cesta bude vyhodnocena přezkumem všech konferencí MDT HIPEC v letech 2004–2021. Budou identifikováni všichni pacienti s izolovanými peritoneálními metastázami z rakoviny kolorektálního karcinomu, kteří byli odesláni pro neoadjuvantní konverzní terapii. Klinické výsledky budou přezkoumány. Koncovými body budou reakce na terapii a konverzní rychlost na CRS+HIPEC.

Druhá cesta bude vyhodnocena přezkoumáním všech otevřených/blízkých pacientů s izolovanými peritoneálními metastázami z kolorektálního karcinomu. Pro hodnocení budou zahrnuti všichni pacienti s úspěšnou analýzou FMCA. Koncovým bodem bude přežití bez progrese a celkové přežití.

Údaje budou převzata z Uppsala University Hospital Hospital Mapování i ze švédského registru pacientů a z „Nationalla Patientöversikten“ (švédská národní digitální grafy). Pokud se v těchto zdrojích nenaleznou údaje o tom, jaké chemoterapie byla podána, budou žádosti podané každé příslušné doporučující nemocnici, aby poslala mapování onkologického oddělení, aby bylo možné úplné údaje o tom, jaké chemoterapii bylo provedeno každému pacientovi. Budou zaregistrovány pouze terapie první a druhé linie a odpověď na tyto terapie. Celkové přežití bude také registrováno.

K vyhodnocení příslušných koncových bodů budou použity statistiky popisné statistiky, Kaplan-Meier Curves a Cox Proporcionální modelování rizik.

Klinický význam V důsledku nedostatku publikovaných článků hodnotících systémovou chemoterapii v izolovaných peritoneálních metastázch je relevantní prozkoumat jeho použití. Vzhledem k skutečnosti, že neoadjuvantní léčba v rakovině vaječníků citlivé na relativně chemoterapii nebylo prokázáno, že se zlepšuje celkové nebo bez recidivy, zdá se logické, že v situaci kolorektálního karcinomu nemusí mít relevantní klinické použití. Přesto se neoadjuvantní terapie stále široce používá u kolorektálního karcinomu s peritoneálními metastázami. Navíc, protože instituce Uppsala měla analýzu FMCA k dispozici pro analýzu citlivosti na chemoterapii po mnoho let, poskytuje to příležitost posoudit jeho prediktivní schopnosti pro výsledky léčby.

Publikace jsou plánovány dva příspěvky. První článek vyhodnotí užívání chemoterapie neoadjuvantní konverze a druhý článek vyhodnotí analýzu FMCA a její schopnost předpovídat reakci na systémovou chemoterapii.

Aktualizovaný plán výzkumu 2024 Cíle byly přidány a aktualizovány za účelem umožnění hodnocení imunoterapie.

1. Vyhodnoťte předoperační imunoterapii na karcinom kolorektálu peritoneálními metastázami (podtyp DMMR)
2. Vyhodnocení paliativní imunoterapie první linie byla aktualizována kritéria inkluze kolorektálních peritoneálních metastáz.

1: jsou povoleny simultánní resekovatelné játra, resekovatelné para-aortální a resekovatelné metastázy plic.

Byly aktualizovány metody.

1: Projekt zahrnuje údaje o rekvizicích ze švédského registru kolorektálního karcinomu (SCRCR), aby získal úplnější údaje o stavu KRAS, NRAS, BRAF, PIK3CA a MMR. Také získávání údajů o léčbě karcinomu kolorektálního karcinomu s peritoneálními metastázami je také úplnější z SCRCR.