NEORES -Studie - Präoperative Chemotherapie bei kolorektaler Peritonealerkrankungen vor zytoreduktiver Chirurgie und hyperthermischer intraperitonealer Chemotherapie (HIPEC) (NEORES)

NEORES -Studie: Bewertung der Wirksamkeit der systemischen Chemotherapie bei kolorektalen Peritonealmetastasen

Ansvarig Forskare:

Peter Cashin Akademiska Sjukhuset / Uppsala Universitet

Hintergrund von Forschungsplan Die Wirksamkeit der systemischen Chemotherapie auf Peritonealmetastasen ist immer noch ziemlich schlecht untersucht. Aus randomisierten medizinischen Onkologiestudien geht hervor, dass Patienten mit Peritonealmetastasen aus Darmkrebs schlechter sind als andere metastasierte Darmkrebs. Derzeit verwenden viele Länder eine neoadjuvante Therapie als Downstaging -Behandlung oder einen Test der Tumorbiologie, bevor Patienten für CRS und HIPEC ausgewählt werden. In Bezug auf diese Behandlungsmodalität und ihre Downstaging -Fähigkeit wird jedoch nur sehr wenig veröffentlicht.

Zweck und Ziel ist das Hauptziel dieses Forschungsprojekts darin, die Wirksamkeit der systemischen Chemotherapie bei isolierten Peritonealmetastasen aus Darmkrebs zu bewerten. Hier sind einige spezifische Ziele.

Systemische Umwandlungschemotherapie im Voraus:

1. Wie hoch ist die Ansprechrate der präoperativen systemischen Umwandlungschemotherapie? 2. Wie viele Patienten fahren weiter zu CRS+HIPEC? 3. Diejenigen, die nicht zur Operation kommen, wie lautet ihre Prognose? Offene/enge Laparotomie

1. Wie viele Patienten haben einen erfolgreichen FMCA -Test zur Chemotherapieempfindlichkeit?
2. Wie viele Patienten erhalten eine Chemotherapie der ersten Linie, eine Behandlung, die empfindlich gegenüber der angegebenen Chemotherapie ist? Prognoseunterschied? Methoden Dies sind eine retrospektive Studie zum Krankenhausdiagramm. Die Kohorte besteht aus zwei verschiedenen Populationen - solche, die mit der systemischen Chemotherapie im Voraus beginnen, und diejenigen, die nach einer offenen/engen Laparotomie kommen.

MDT -Weg

1. Inklusionskriterien HIPEC MDK, bei denen umfangreiche isolierte Peritonealmetastasen während der HIPEC -MDT festgestellt werden
2. Ausschlusskriterien appendicealer Krebs Retroperitoneal Lymphknotenmetastasen andere systemische Metastasen (z. Leber, Lunge, Gehirn, Knochen usw.) Operationspfad Open-Close-Chirurgie

1. Einschlusskriterien Darmkrebs mit isolierten Peritonealmetastasen, die sich für eine Operation im Voraus befinden, was jedoch zu einer offenen/engen Laparotomie erfolgreicher FMCA -Analyse führt. Leber, Lunge, Gehirn, Knochen usw.) Der erste Weg wird bewertet, indem alle HIPEC-MDT-Konferenzen zwischen 2004 und 2021 überprüft werden. Alle Patienten mit isolierten Peritonealmetastasen von Darmkrebs, die zur neoadjuvanten Umwandlungstherapie geschickt wurden, werden identifiziert. Die klinischen Ergebnisse werden überprüft. Die Endpunkte werden auf Therapie- und Konversionsrate auf CRS+HIPEC reagieren.

Der zweite Weg wird bewertet, indem alle offenen/engen Patienten mit isolierten Peritonealmetastasen an Darmkrebs überprüft werden. Alle Patienten mit einer erfolgreichen FMCA -Analyse werden zur Bewertung aufgenommen. Der Endpunkt wird progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben sein.

Die Daten stammen sowohl aus dem UPPSALA University Hospital Charting als auch aus dem schwedischen Patientenregister und dem "Nationella patientöversziffen" (einem schwedischen nationalen digitalen Charting -Dienst). Wenn Daten darüber, welche Chemotherapie verabreicht wurde, nicht in diesen Quellen ermittelt werden, werden Anfragen an jedes jeweilige Überweisungskrankenhaus gestellt, um die Onkologieabteilung zu senden, um vollständige Daten darüber zu erhalten, welche Chemotherapie jedem Patienten verabreicht wurde. Nur die ersten und zweiten Therapien werden registriert und die Reaktion auf diese Therapien. Das Gesamtüberleben wird ebenfalls registriert.

Statistik Deskriptive Statistiken, Kaplan-Meier-Kurven und Cox-Proportional-Hazard-Modellierung werden verwendet, um die jeweiligen Endpunkte zu bewerten.

Klinische Signifikanz aufgrund des Mangels der veröffentlichten Artikel zur Bewertung der systemischen Chemotherapie in isolierten Peritonealmetastasen ist es relevant, deren Verwendung zu untersuchen. In Anbetracht der Tatsache, dass die neoadjuvante Behandlung in dem relativ chemotherapieempfindlichen Eierstockkrebs nicht nachweislich nachgewiesen wurde, dass es das Gesamt- oder wiederkehrfreie Überleben verbessert, erscheint es logisch, dass es in der Situation des Darmkrebs möglicherweise keinen relevanten klinischen Einsatz hat. Trotzdem wird die neoadjuvante Therapie bei Darmkrebs mit Peritonealmetastasen immer noch häufig angewendet. Da die Uppsala -Institution die FMCA -Analyse für Chemotherapie -Sensitivitätsanalysen seit vielen Jahren zur Verfügung stand, bietet dies die Möglichkeit, ihre Vorhersagefähigkeiten für das Behandlungsergebnis zu bewerten.

Veröffentlichungen zwei Papiere sind geplant. Das erste Papier bewertet die Verwendung der neoadjuvanten Umwandlungschemotherapie und das zweite Papier wird die FMCA -Analyse und ihre Fähigkeit zur Vorhersage der Reaktion auf systemische Chemotherapie bewerten.

Aktualisierter Forschungsplan 2024 Die Ziele wurden hinzugefügt und aktualisiert, um die Bewertung der Immuntherapie zu ermöglichen.

1. Bewerten Sie die präoperative Immuntherapie bei Darmkrebs mit Peritonealmetastasen (DMMR -Subtyp)
2. Bewerten Sie die Palliativ-Immuntherapie-Erstbehandlung von kolorektalen Peritonealmetastasen, die die Einschlusskriterien des Einschlusss aktualisieren.

1: Gleichzeitige resektable Leber, resektable para-aortale und resektable Lungenmetastasen sind zulässig.

Methoden wurden aktualisiert.

1: Das Projekt enthält Anforderungsdaten aus dem schwedischen Darmkrebsregister (SCRCR), um vollständigere Daten zu KRAS-, NRAS-, BRAF-, PIK3CA- und MMR -Status zu haben. Das Erhalten von Daten zur First-Line-Behandlung von Darmkrebs mit Peritonealmetastasen ist aus dem SCRCR vollständiger.