Badanie NEORES - Przedoperacyjna chemioterapia w jelita grubego przed chirurgią cytoredukcyjną i hipertermiczną chemioterapią dootrzewnową (HIPEC) (NEORES)

Badanie NEORES: Ocena skuteczności chemioterapii ogólnoustrojowej w przerzutach otrzewnych jelita grubego

Ansvarig Forskare:

Peter Cashin Akademisha Sjukhuset / Uppsala Universitet

Tło planu badań Skuteczność chemioterapii ogólnoustrojowej na przerzutach otrzewnowych jest nadal raczej słabo zbadana. Z randomizowanych badań onkologii medycznej jasno wynika, że ​​pacjenci z przerzutami otrzewnowymi z raka jelita grubego robią bardziej słabo niż inny rak jelita grubego. Obecnie wiele krajów stosuje terapię neoadjuwantową jako leczenie na dół lub test biologii nowotworów przed wybraniem pacjentów dla CRS i HIPEC. Jednak opublikowano bardzo niewiele dotyczące tej modalności leczenia i jego zdolności na dół.

Cel i celem głównym celem tego projektu badawczego jest ocena skuteczności chemioterapii ogólnoustrojowej na izolowanych przerzutach otrzewnowych z raka jelita grubego. Oto kilka konkretnych celów.

Chemioterapia konwersji ogólnoustrojowej z góry:

1. Jaki jest wskaźnik odpowiedzi przedoperacyjnej chemioterapii konwersji systemowej? 2. Ilu pacjentów przechodzi do CRS+HIPEC? 3. Ci, którzy nie przychodzą na operację, jakie są ich rokowanie? Otwarta/blisko laparotomia

1. Ilu pacjentów ma udany test FMCA w zakresie wrażliwości chemioterapii?
2. Ilu pacjentów otrzymuje jako chemioterapię pierwszej linii leczenie wrażliwe vs oporne na chemioterapię? Różnica w prognozie? Metody będzie to retrospektywne badanie map szpitalnych. Kohorta będzie składać się z dwóch odrębnych populacji - tych, które zaczynają się od układowej chemioterapii z góry i te, które przychodzą po otwartej/bliskiej laparotomii.

Ścieżka MDT

1. Kryteria włączenia HIPEC MDK, w których rozległe izolowane przerzuty otrzewnowe są odnotowano decyzję o raku jelita grubego podczas HIPEC MDT w celu rozpoczęcia ogólnoustrojowej chemioterapii konwersji
2. Kryteria wykluczenia raka wyrostka raka zaotrzewnowe węzły chłonne przerzuty inne przerzuty ogólnoustrojowe (np. wątroba, płuca, mózg, kości itp.) Ścieżka operacji otwartych

1. Kryteria włączenia raka jelita grubego z izolowanymi przerzutami otrzewnowymi w celu operacji z góry, ale powoduje otwarte/bliskie laparotomię Skuteczną analizę FMCA 2. Kryteria wykluczenia raka wyrostka raka zaotrzewnowe przerzuty do przerzutów do innych systemowych przerzutów (np. wątroba, płuca, mózg, kości itp.) Pierwszy szlak zostanie oceniony przez przegląd wszystkich konferencji HIPEC MDT w latach 2004-2021. Zidentyfikowano wszystkich pacjentów z izolowanymi przerzutami otrzewnowymi z raka jelita grubego, które zostały wysłane do terapii konwersji neoadiuwantowej. Wyniki kliniczne zostaną przejrzane. Punktami końcowymi będą odpowiedź na terapię i współczynnik konwersji na CRS+HIPEC.

Drugi szlak zostanie oceniony na podstawie przeglądu wszystkich otwartych/bliskich pacjentów z izolowanymi przerzutami otrzewnowymi z raka jelita grubego. Do oceny zostaną uwzględnione wszyscy pacjenci z udaną analizą FMCA. Punktem końcowym będzie przeżycie wolne od progresji i ogólne przeżycie.

Dane zostaną pobrane z map hospitalnego uniwersytetu w Uppsala, a także z szwedzkiego rejestru pacjentów i z „Nationella Patientöversikten” (szwedzkiej krajowej usługi cyfrowej wykresów cyfrowych). Jeśli dane dotyczące chemioterapii nie zostaną znalezione za pośrednictwem tych źródeł, zostaną złożone wnioski do każdego odpowiedniego szpitala referencyjnego o przesłanie wykresów wydziału onkologii w celu uzyskania pełnych danych na temat tego, co chemioterapia została podana każdemu pacjentowi. Zostaną zarejestrowane tylko terapie pierwszego i drugiego rzutu, a odpowiedź na te terapie. Ogólne przeżycie zostanie również zarejestrowane.

Statystyka opisowa statystyka, krzywe Kaplana-Meiera i proporcjonalne modelowanie zagrożeń Cox zostaną wykorzystane do oceny odpowiednich punktów końcowych.

Znaczenie kliniczne Ze względu na niedostatek opublikowanych artykułów oceniających chemioterapię ogólnoustrojową w izolowanych przerzutach otrzewnowych, jest istotne do zbadania jej zastosowania. Biorąc pod uwagę fakt, że leczenie neoadiuwantowe w stosunkowo chemioterapii raka jajnika nie udowodniono, że poprawia ogólne lub wolne od nawrotu przeżycie, wydaje się logiczne, że może nie mieć odpowiedniego zastosowania klinicznego w sytuacji raka jelita grubego. Mimo to terapia neoadjuwantowa jest nadal szeroko stosowana w raku jelita grubego z przerzutami otrzewnowymi. Ponadto, ponieważ instytucja Uppsala od wielu lat dostępna jest analiza FMCA do analiz wrażliwości chemioterapii, daje to możliwość oceny jego zdolności predykcyjnych dla wyniku leczenia.

Publikacje planowane są dwa artykuły. Pierwszy artykuł oceni zastosowanie chemioterapii konwersji neoadiuwantów, a drugi artykuł oceni analizę FMCA i jej zdolność do przewidywania odpowiedzi na chemioterapię systemową.

Zaktualizowany plan badań 2024 Cele zostały dodane i zaktualizowane, aby umożliwić ocenę immunoterapii.

1. Oceń przedoperacyjną immunoterapię raka jelita grubego z przerzutami otrzewnowymi (podtyp DMMR)
2. Oceń pierwszą paliatywną immunoterapię leczenie immunoterapii z przerzutów jelita grubego, które zostały zaktualizowane.

1: Jednoczesna wątroba resekcyjna, dozwolone są resekcyjne przerzuty do płuc para-aortalowych i resekcyjnych.

Metody zostały zaktualizowane.

1: Projekt obejmuje dane dotyczące zapotrzebowania ze szwedzkiego rejestru raka jelita grubego (SCRCR) w celu uzyskania pełniejszych danych na temat statusu KRAS, NRAS, BRAF, PIK3CA i MMR. Uzyskanie danych na temat leczenia raka jelita grubego pierwszego rzutu za pomocą przerzutów otrzewnowych jest bardziej kompletne z SCRCR.