TU对精神分裂症认知缺陷的功效和机制：基于海马前额外回路
2026年6月10日 更新者：Shanghai Mental Health Center
经颅超声刺激（TUS）对精神分裂症的认知缺陷的功效和机制：基于海马前侧面回路
认知缺陷是与功能较差的精神分裂症的核心症状。
先前的研究表明，海马前额叶回路和谷氨酸/GABA失衡的异常可能导致认知缺陷。
根据当前的背景和以前的研究，已经证明TU可以调节海马中的神经兴奋性和可塑性。
在这项双盲，随机研究中，将研究不同治疗选择和TU的机制对认知缺陷的疗效。
研究概览
详细说明
认知缺陷是与较差的功能结果相关的精神分裂症的核心症状，这在很大程度上仍然是治疗难治性的。
先前的研究表明，海马前额外回路和谷氨酸/GABA失衡的异常可能是认知缺陷的根本原因。
经颅超声刺激（TUS）是一种具有深度渗透能力的非侵入性神经调节技术，可以调节海马中的神经兴奋性和可塑性。
这是TU的4周双盲随机试验，用于精神分裂症的认知缺陷，左海马或左侧外侧前额叶皮层（DLPFC）或两者均具有目标。
这项研究旨在通过TUS来确定TU的功效，并揭示其潜在的神经机制，尤其是在海马前乳房回路的情况下，以评估皮质抑制和兴奋性，EEG源成像和多模型MRI。
还将进行神经心理学评估以制定优化的治疗策略。
该研究指出了一种新颖而有希望的治疗性神经调节方法，该方法可能会改善精神分裂症的功能结果，这一直是造成精神残疾的主要原因。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dengtang LIU
- 电话号码：021-34773434
- 邮箱：liudengtang@smhc.org.cn
学习地点
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Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
- Shanghai Mental Health Center
-
接触：
- Dengtang LIU
- 电话号码：021-34773434
- 邮箱：liudengtang@smhc.org.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合精神分裂症的DSM-5诊断标准；
- 18-50岁，右撇子，汉族国籍；
- 认知缺陷的存在：在联想记忆测试中定义为d'值<0.5；
- 处于稳定状态，至少4周或更长时间接受第二代抗精神病药；
- 书面知情同意；
排除标准：
- 当前或过去的神经系统疾病，严重的身体疾病，滥用药物或酗酒，智力低下，怀孕或泌乳；
- 高兴奋，昏昏欲睡，单词和行为，负面自杀等的不合作或有危险的患者；
- 在6个月内进行MECT或其他物理疗法的病史；
- 基线脑电图上的癫痫病史或癫痫波；
- 被排除在外的抗癫痫药（卡马西平，丙戊酸盐）或较大剂量的苯二氮卓类药物（地西epam> 10mg/天> 10mg/天，氯硝西am> 2mg/day等），如有必要，在治疗过程中保持不变；
- 出现了TU和MRI的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：两个目标组：左DLPFC和左海马
35名合格的患者将在左DLPFC上用主动TU治疗4周，左海马
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使用经颅超声刺激器UNS-III（UNS-III）进行TU，该刺激器已通过了医疗电气设备的安全测试（GB9706.1-2007）。
靶标在靶标超声刺激上。
持续时间：20天（连续四个星期的工作日）。
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有源比较器：single target group : left DLPFC
35 eligible patients will be treated with active TUS on the left DLPFC and sham TUS on the left hippocampus for 4 weeks
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使用经颅超声刺激器UNS-III（UNS-III）进行TU，该刺激器已通过了医疗电气设备的安全测试（GB9706.1-2007）。
靶标在靶标超声刺激上。
持续时间：20天（连续四个星期的工作日）。
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有源比较器：single target group : left hippocampus
35 eligible patients will be treated with active TUS on the left hippocampus and sham TUS on the left DLPFC for 4 weeks
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使用经颅超声刺激器UNS-III（UNS-III）进行TU，该刺激器已通过了医疗电气设备的安全测试（GB9706.1-2007）。
靶标在靶标超声刺激上。
持续时间：20天（连续四个星期的工作日）。
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假比较器：sham TUS group
35 eligible patients will be treated with sham TUS for 4 weeks on the left DLPFC and left hippocampus
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使用经颅超声刺激器UNS-III（UNS-III）进行TU，该刺激器已通过了医疗电气设备的安全测试（GB9706.1-2007）。
靶标在靶标超声刺激上。
持续时间：20天（连续四个星期的工作日）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在关联内存测试分数中从基线变化
大体时间：基线，4周和8周
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在4周和8周的关联记忆测试评分中，基线的变化。
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基线，4周和8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阳性和阴性症状量表 (PANSS) 相对于基线的变化
大体时间：基线、4 周和 8 周
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第 4 周和第 8 周时阳性和阴性症状量表 (PANSS) 相对于基线的变化。
最小值到最大值为 30-210。
较低的分数意味着更好的结果。
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基线、4 周和 8 周
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多模态脑神经影像结构的变化
大体时间：基线和 4 周
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将获取大脑结构数据。
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基线和 4 周
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静息态功能磁共振成像中多模态脑神经影像的变化
大体时间：基线和 4 周
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将获取静息态功能磁共振成像数据。
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基线和 4 周
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1H-MRS 多模态脑神经影像变化
大体时间：基线和 4 周
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将获取 1H-MRS 数据。
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基线和 4 周
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信息处理速度和注意力/警惕性的变化
大体时间：基线，4周和8周
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4周零8周的4个MCCB子测验的基线变化。
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基线，4周和8周
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改变工作记忆
大体时间：基线，4周和8周
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在4周和8周的N-BACK任务中的基线变化。
结果度量包括准确性，D-PRIME值和反应时间。
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基线，4周和8周
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CGI分数的变化
大体时间：基线，4周和8周
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4周零8周的临床全球印象（CGI）的基线变化。
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基线，4周和8周
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更改64个频道脑电图
大体时间：基线和4周
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将获取64个频道脑电图数据。
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基线和4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年10月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月25日
首次发布 (实际的)
2025年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月10日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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