이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정신 분열증의인지 적자에 대한 TU의 효능 및 메커니즘 : 해마 대변 회로에 근거한

2026년 6월 10일 업데이트: Shanghai Mental Health Center

정신 분열증의인지 결핍에 대한 경 두개 초음파 자극 (TUS)의 효능 및 메커니즘 ： 해마 대변 회로 기반

인지 적자는 기능적 결과가 좋지 않은 정신 분열증의 핵심 증상입니다. 이전의 연구에 따르면 해마 대변 회로 및 글루타메이트/GABA 불균형의 이상은인지 적자로 이어질 수 있음을 나타냅니다. 현재 배경과 이전 연구에 기초하여, TU는 해마에서 신경 흥분성과 가소성을 조절할 수 있음이 입증되었습니다. 이 이중 맹검, 무작위 연구에서,인지 적자에 대한 다른 치료 옵션의 효능과 TU의 메커니즘이 조사 될 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

인지 적자는 치료 내화성이 크게 남아있는 기능적 결과와 관련된 정신 분열증의 핵심 증상입니다. 이전의 연구에 따르면 해마 대변 회로 및 글루타메이트/GABA 불균형의 이상은인지 적자의 근본 원인 일 수 있습니다. 심층 침투 능력을 갖는 신흥 비 침습적 신경 조절 기술인 경 두개 초음파 자극 (TUS)은 해마에서 신경 흥분성과 가소성을 조절할 수 있습니다. 이것은 정신 분열증에서의인지 결핍에 대한 TU의 4 주 이중 맹검 무작위 시험으로, 왼쪽 해마 또는 왼쪽 등측 전두엽 피질 (DLPFC) 또는 둘 다 표적화된다. 이 연구는 TUS의 효능을 결정하고 특히 해마 대변 회로와 함께 TUS를 통해 대뇌 피질 억제 및 흥분성, EEG 소스 영상화 및 다중 모델 MRI를 평가하는 기본 신경 메커니즘을 밝히는 것을 목표로합니다. 신경 심리학 적 평가는 또한 최적화 된 치료 전략을 개발하기 위해 수행 될 것입니다. 이 연구는 정신 분열증의 주요 원인이 된 정신 분열증의 기능적 결과를 향상시킬 수있는 신규하고 유망한 치료 신경 조절 접근법을 지적합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 정신 분열증에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족하십시오.
  • 18-50 세, 오른 손잡이, 한 국적;
  • 인지 적자의 존재 : 연관 기억 테스트에서 d '값 <0.5로 정의;
  • 안정적인 상태에 있고, 최소 4 주 이상 동안 2 세대 항 정신병 약을 받았다.
  • 서면 동의서;

제외 기준 :

  • 현재 또는 과거 신경계 질환, 심한 신체 질환, 약물 남용 또는 알코올 의존, 정신 지체, 임신 또는 수유;
  • 높은 흥분, 무감각, 말과 행동의 장애, 부정적인 자살 등이없는 비 또는 위험한 환자;
  • 6 개월 이내에 지체 또는 기타 물리 치료의 병력;
  • 기준 EEG의 간질 또는 간질 파의 병력;
  • 배제 된 항 간질 약물 (카르 바 마제 핀, 발 프로 산 염) 또는 더 많은 용량의 벤조디아제핀 약물 (Diazopam> 10mg/day, clonazepam> 2mg/day 등)은 치료 과정에서 변경되지 않은 상태로 유지됩니다.
  • Tus와 MRI에 대한 금기 사항이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 두 표적 그룹 : 왼쪽 DLPFC 및 왼쪽 해마
35 명의 적격 환자는 왼쪽 DLPFC에서 4 주 동안 활성 TUS로 치료 받고 왼쪽 해마
장치: 경 두개 초음파 자극
TUS는 의료 전기 장비 (GB9706.1-2007)에 대한 안전 테스트를 통과 한 경 두개 초음파 자극기 UNS-III (Model UNS-III)를 사용하여 투여되었습니다. 표적의 경 두개 초음파 자극. 기간 : 20 일 (4 주 연속 근무).
활성 비교기: single target group : left DLPFC
35 eligible patients will be treated with active TUS on the left DLPFC and sham TUS on the left hippocampus for 4 weeks
장치: 경 두개 초음파 자극
TUS는 의료 전기 장비 (GB9706.1-2007)에 대한 안전 테스트를 통과 한 경 두개 초음파 자극기 UNS-III (Model UNS-III)를 사용하여 투여되었습니다. 표적의 경 두개 초음파 자극. 기간 : 20 일 (4 주 연속 근무).
활성 비교기: single target group : left hippocampus
35 eligible patients will be treated with active TUS on the left hippocampus and sham TUS on the left DLPFC for 4 weeks
장치: 경 두개 초음파 자극
TUS는 의료 전기 장비 (GB9706.1-2007)에 대한 안전 테스트를 통과 한 경 두개 초음파 자극기 UNS-III (Model UNS-III)를 사용하여 투여되었습니다. 표적의 경 두개 초음파 자극. 기간 : 20 일 (4 주 연속 근무).
가짜 비교기: sham TUS group
35 eligible patients will be treated with sham TUS for 4 weeks on the left DLPFC and left hippocampus
장치: 경 두개 초음파 자극
TUS는 의료 전기 장비 (GB9706.1-2007)에 대한 안전 테스트를 통과 한 경 두개 초음파 자극기 UNS-III (Model UNS-III)를 사용하여 투여되었습니다. 표적의 경 두개 초음파 자극. 기간 : 20 일 (4 주 연속 근무).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연관 메모리 테스트 점수에서 기준선에서 변경됩니다
기간: 기준선, 4 주 및 8 주
4 주 및 8 주에 연관 메모리 테스트 점수의 기준선에서 변경.
기준선, 4 주 및 8 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
4주 및 8주에 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 베이스라인 대비 변화. 최소값에서 최대값은 30-210입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선, 4주 및 8주
다중모달 뇌신경영상 구조의 변화
기간: 기준선 및 4주
뇌 구조 데이터가 수집됩니다.
기준선 및 4주
휴식상태 fMRI에서 다중모드 뇌신경영상의 변화
기간: 기준선 및 4주
휴식 상태의 fMRI 데이터가 수집됩니다.
기준선 및 4주
1H-MRS에서 다중 모드 뇌 신경 영상의 변화
기간: 기준선 및 4주
1H-MRS 데이터가 수집됩니다.
기준선 및 4주
정보 처리 속도 및주의/경계 변경
기간: 기준선, 4 주 및 8 주
4 주 및 8 주에 4 MCCB 하위 테스트 점수에서 기준선에서 변경됩니다.
기준선, 4 주 및 8 주
작업 기억의 변화
기간: 기준선, 4 주 및 8 주
4 주 및 8 주에 N- 백 작업의 기준선에서 변경됩니다. 결과 측정에는 정확도, D- 프라임 값 및 반응 시간이 포함됩니다.
기준선, 4 주 및 8 주
CGI 점수 변경
기간: 기준선, 4 주 및 8 주
4 주 및 8 주에 임상 글로벌 인상 (CGI)의 기준선에서 변경.
기준선, 4 주 및 8 주
64 채널의 변경 EEG
기간: 기준선 및 4 주
64 채널 EEG 데이터가 획득됩니다.
기준선 및 4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Mental Health Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 82371504

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경 두개 초음파 자극에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Senegal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다