Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet och mekanismer för TUS på kognitiva underskott vid schizofreni: Baserat på hippocampal-prefrontalkretsen

10 juni 2026 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center

Effektivitet och mekanismer för transkraniell ultraljudstimulering (TUS) på kognitiva underskott i schizofreni ： Baserat på hippocampal-prefrontalkretsen

Kognitivt underskott är ett kärnsymptom på schizofreni relaterat till sämre funktionellt resultat. Tidigare studier indikerade att avvikelser i hippocampus-prefrontalkretsen och glutamat/GABA-obalanser kan leda till kognitiva underskott. Baserat på den nuvarande bakgrunden och våra tidigare studier har det bevisats att TUS kan modulera neural excitabilitet och plasticitet i hippocampus. I denna dubbelblinda, randomiserade studie kommer effekten av olika behandlingsalternativ och mekanismer för TUS på kognitiva underskott att undersökas.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kognitivt underskott är ett kärnsymptom på schizofreni relaterat till sämre funktionellt resultat som till stor del förblir eldfast. Tidigare studier indikerade att avvikelser i hippocampus-prefrontalkretsen och glutamat/GABA-obalanser kan vara grundorsakerna till kognitiva underskott. Transkraniell ultraljudstimulering (TUS), en växande icke-invasiv neuromoduleringsteknik med djup penetrationsförmåga, kan modulera neural excitabilitet och plasticitet i hippocampus. Detta är en 4-veckors dubbelblind randomiserad studie av TUS för kognitiva underskott vid schizofreni, med antingen vänster hippocampus eller vänster dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) eller båda riktade. Denna studie syftar till att bestämma effekten av TUS och att avslöja dess underliggande neurala mekanism, särskilt med hippocampus-prefrontalkretsen, med hjälp av TUS, för att bedöma kortikal hämning och excitabilitet, EEG-källavbildning och multimodell MRI. Neuropsykologiska bedömningar kommer också att genomföras för att utveckla den optimerade behandlingsstrategin. Studien pekar på en roman och lovande terapeutisk neuromoduleringsmetod som kan förbättra det funktionella resultatet av schizofreni, som har varit den främsta orsaken till psykisk funktionshinder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Uppfylla DSM-5-diagnostiska kriterier för schizofreni;
  • Ålder18-50, högerhänt, Han Nationalitet;
  • Närvaro av kognitivt underskott: definierat som d 'värde <0,5 i associerande minnestest;
  • Vara i ett stabilt tillstånd, fick andra generationens antipsykotika i minst fyra veckor eller mer;
  • Skriftligt informerat samtycke;

Uteslutningskriterier:

  • Nuvarande eller tidigare neurologisk sjukdom, allvarliga fysiska sjukdomar, missbruk eller alkoholberoende, mental retardering, graviditet eller amning;
  • Samarbetsvilliga eller riskabla patienter med hög spänning, stupor, order av ord och gärningar, negativt självmord osv.;
  • Historik om MECT eller annan fysioterapi inom 6 månader;
  • Historik om epilepsi eller epileptiska vågor på baslinjen EEG;
  • Uteslutit dela antiepileptiska läkemedel (karbamazepin, valproinsyrasalt) eller större doser bensodiazepinläkemedel (diazepam> 10 mg/dag, klonazepam> 2 mg/dag etc.), om det behövs, förblir oförändrade under behandlingsförloppet;
  • Kontraindikationer till Tus och MR är närvarande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Båda målgruppen: Vänster DLPFC och vänster hippocampus
35 berättigade patienter kommer att behandlas med aktiv TUS i 4 veckor på vänster DLPFC och vänster hippocampus
Enhet: Transkraniell ultraljudstimulering
TUS administrerades med användning av transkraniell ultraljudstimulator UNS-III (Model UNS-III), som har godkänt säkerhetstestet för medicinsk elektrisk utrustning (GB9706.1-2007). Transkraniell ultraljudstimulering på målet. Varaktighet: 20 dagar (arbetsdagar i fyra veckor i rad).
Aktiv komparator: single target group : left DLPFC
35 eligible patients will be treated with active TUS on the left DLPFC and sham TUS on the left hippocampus for 4 weeks
Enhet: Transkraniell ultraljudstimulering
TUS administrerades med användning av transkraniell ultraljudstimulator UNS-III (Model UNS-III), som har godkänt säkerhetstestet för medicinsk elektrisk utrustning (GB9706.1-2007). Transkraniell ultraljudstimulering på målet. Varaktighet: 20 dagar (arbetsdagar i fyra veckor i rad).
Aktiv komparator: single target group : left hippocampus
35 eligible patients will be treated with active TUS on the left hippocampus and sham TUS on the left DLPFC for 4 weeks
Enhet: Transkraniell ultraljudstimulering
TUS administrerades med användning av transkraniell ultraljudstimulator UNS-III (Model UNS-III), som har godkänt säkerhetstestet för medicinsk elektrisk utrustning (GB9706.1-2007). Transkraniell ultraljudstimulering på målet. Varaktighet: 20 dagar (arbetsdagar i fyra veckor i rad).
Sham Comparator: sham TUS group
35 eligible patients will be treated with sham TUS for 4 weeks on the left DLPFC and left hippocampus
Enhet: Transkraniell ultraljudstimulering
TUS administrerades med användning av transkraniell ultraljudstimulator UNS-III (Model UNS-III), som har godkänt säkerhetstestet för medicinsk elektrisk utrustning (GB9706.1-2007). Transkraniell ultraljudstimulering på målet. Varaktighet: 20 dagar (arbetsdagar i fyra veckor i rad).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen i associerande minne testpoäng
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Ändra från baslinjen i det associerande minnestestresultatet efter 4 veckor och 8 veckor.
baslinje, 4 veckor och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i positiv och negativ syndromskala (PANSS)
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Förändring från baslinjen i positiv och negativ syndromskala (PANSS) vid 4 veckor och 8 veckor. Minsta till maxvärdet är 30-210. Lägre poäng betyder bättre resultat.
baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Förändring av multimodal hjärnneuroimaging i struktur
Tidsram: baslinje och 4 veckor
Hjärnstrukturdata kommer att inhämtas.
baslinje och 4 veckor
Förändring av multimodal hjärnneuroimaging i vilotillstånd fMRI
Tidsram: baslinje och 4 veckor
FMRI-data i vilotillstånd kommer att inhämtas.
baslinje och 4 veckor
Förändring av multimodal hjärnneuroimaging i 1H-MRS
Tidsram: baslinje och 4 veckor
1H-MRS-data kommer att inhämtas.
baslinje och 4 veckor
Ändring av informationsbehandlingshastighet och uppmärksamhet/vaksamhet
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Ändra från baslinjen i 4 MCCB -subtester poäng vid 4 veckor och 8 veckor.
baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Byte av arbetsminnet
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Ändra från baslinjen i n-back-uppgiften vid 4 veckor och 8 veckor. Resultatmåtten inkluderar noggrannhet, D-prime-värde och reaktionstid.
baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Byte av CGI -poäng
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Förändring från baslinjen i kliniskt globalt intryck (CGI) efter 4 veckor och 8 veckor.
baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Ändring av 64 kanaler EEG
Tidsram: baslinjen och 4 veckor
64 kanaler EEG -data kommer att förvärvas.
baslinjen och 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Första postat (Faktisk)

1 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 82371504

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera