Skitsofrenian kognitiivisten puutteiden TUS: n tehokkuus ja mekanismit: Hippokampuksen etu-eturauhasen piirin perusteella
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Transkraniaalisen ultraäänimekanismin (TUS) tehokkuus ja mekanismit skitsofrenian kognitiivisista puutteista ： Hippokampus-eturauhasen piirin perusteella
Kognitiivinen alijäämä on skitsofrenian ydinoire, joka liittyy huonompaan funktionaaliseen tulokseen.
Aikaisemmat tutkimukset osoittivat, että hippokampus-eturauhasen ja glutamaatin/GABA-epätasapainon poikkeavuudet voivat johtaa kognitiivisiin puutteisiin.
Nykyisen taustan ja aiempien tutkimusten perusteella on osoitettu, että TUS voi moduloida hippokampuksen hermoston herkkyyttä ja plastisuutta.
Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa tutkimuksessa tutkitaan kognitiivisten puutteiden erilaisten hoitovaihtoehtojen ja TUS-mekanismien tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen alijäämä on skitsofrenian ydinoire, joka liittyy huonompaan funktionaaliseen lopputulokseen, joka pysyy suurelta osin hoidon tulenkestävänä.
Aikaisemmat tutkimukset osoittivat, että hippokampus-eturauhasen ja glutamaatin/GABA-epätasapainon poikkeavuudet voivat olla kognitiivisten puutteiden perimmäisiä syitä.
Transkraniaalinen ultraäänistimulaatio (TUS), nouseva ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka, jolla on syvä tunkeutumiskyky, voi moduloida hippokampuksen hermojen herkkyyttä ja plastisuutta.
Tämä on 4 viikon kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus Skitsofrenian kognitiivisten puutteiden suhteen, joko vasemmalla hippokampuksella tai vasemmalla dorsolateraalisella eturauhasen aivokuorella (DLPFC) tai molemmat kohdennetut.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää TUS: n tehokkuus ja paljastaa sen taustalla oleva hermomekanismi, etenkin hippokampus-eturauhasen kanssa, TUS: n avulla, aivokuoren eston ja herkkyyden, EEG-lähdekuvauksen ja monimuotoisen MRI: n arvioimiseksi.
Neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan myös optimoidun hoitostrategian kehittämiseksi.
Tutkimus viittaa uuteen ja lupaavaan terapeuttiseen neuromodulaatiomenetelmään, joka voi parantaa skitsofrenian funktionaalista tulosta, joka on ollut tärkein syy henkiseen vammaisuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dengtang LIU
- Puhelinnumero: 021-34773434
- Sähköposti: liudengtang@smhc.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dengtang LIU
- Puhelinnumero: 021-34773434
- Sähköposti: liudengtang@smhc.org.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää skitsofrenian DSM-5-diagnostiset kriteerit;
- Ikä 18-50, oikeakätinen, Han-kansallisuus;
- Kognitiivisen alijäämän esiintyminen: määritelty d '-arvoksi <0,5 assosiatiivisessa muistitestissä;
- Ole vakaassa tilassa, sai toisen sukupolven antipsykoottisia lääkkeitä vähintään 4 viikon ajan;
- Kirjallinen tietoinen suostumus;
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aiempi neurologinen sairaus, vakavat fyysiset sairaudet, päihteiden väärinkäytöt tai alkoholiriippuvuus, henkinen vajaatoiminta, raskaus tai imetys;
- Soperatiiviset tai riskialttit potilaat, joilla on suuri jännitys, stupor, sanojen ja tekojen häiriö, negatiivinen itsemurha jne.;
- MECT: n tai muun fysioterapian historia 6 kuukauden kuluessa;
- Epilepsian historia tai epileptiset aallot lähtötason EEG: llä;
- Suljettuja jakavat epilepsialääkkeet (karbamatsepiini, valproiinihapposuola) tai suurempia annoksia bentsodiatsepiinilääkkeitä (diatsepaami> 10 mg/päivä, klonatsepaami> 2 mg/päivä jne.) Pysy tarvittaessa muuttumattomana hoidon aikana;
- Vasta -aiheita TUS: lle ja MRI: lle on läsnä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Molemmat kohderyhmä: vasen DLPFC ja vasen hippokampus
35 tukikelpoista potilasta hoidetaan aktiivisella TUS: lla 4 viikon ajan vasemmalla DLPFC: llä ja vasemmalla hippokampuksella
|
TUS: ää annettiin käyttämällä transkraniaalista ultraäänistimulaattoria UNS-III (malli UNS-III), joka on läpäissyt lääketieteellisten sähkölaitteiden turvakokeen (GB9706.1-2007).
Transkraniaalinen ultraäänistimulaatio kohteessa.
Kesto: 20 päivää (työpäivät neljä peräkkäistä viikkoa).
|
|
Active Comparator: single target group : left DLPFC
35 eligible patients will be treated with active TUS on the left DLPFC and sham TUS on the left hippocampus for 4 weeks
|
TUS: ää annettiin käyttämällä transkraniaalista ultraäänistimulaattoria UNS-III (malli UNS-III), joka on läpäissyt lääketieteellisten sähkölaitteiden turvakokeen (GB9706.1-2007).
Transkraniaalinen ultraäänistimulaatio kohteessa.
Kesto: 20 päivää (työpäivät neljä peräkkäistä viikkoa).
|
|
Active Comparator: single target group : left hippocampus
35 eligible patients will be treated with active TUS on the left hippocampus and sham TUS on the left DLPFC for 4 weeks
|
TUS: ää annettiin käyttämällä transkraniaalista ultraäänistimulaattoria UNS-III (malli UNS-III), joka on läpäissyt lääketieteellisten sähkölaitteiden turvakokeen (GB9706.1-2007).
Transkraniaalinen ultraäänistimulaatio kohteessa.
Kesto: 20 päivää (työpäivät neljä peräkkäistä viikkoa).
|
|
Huijausvertailija: sham TUS group
35 eligible patients will be treated with sham TUS for 4 weeks on the left DLPFC and left hippocampus
|
TUS: ää annettiin käyttämällä transkraniaalista ultraäänistimulaattoria UNS-III (malli UNS-III), joka on läpäissyt lääketieteellisten sähkölaitteiden turvakokeen (GB9706.1-2007).
Transkraniaalinen ultraäänistimulaatio kohteessa.
Kesto: 20 päivää (työpäivät neljä peräkkäistä viikkoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta assosiatiivisessa muistitestipisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta assosiatiivisessa muistitestipisteessä 4 viikossa ja 8 viikossa.
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikossa (PANSS)
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon (PANSS) muutos lähtötilanteesta 4 ja 8 viikon kohdalla.
Pienin ja maksimi arvo on 30-210.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Multimodaalisen aivojen neurokuvantamisen rakenteen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Aivojen rakennetiedot hankitaan.
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
|
Multimodaalisen aivojen neurokuvantamisen muutos lepotilan fMRI:ssä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Lepotilan fMRI-tiedot hankitaan.
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
|
Multimodaalisen aivojen neurokuvantamisen muutos 1H-MRS:ssä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
1H-MRS-tiedot hankitaan.
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
|
Tiedonkäsittelyn nopeuden ja huomion/valppauden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta 4 MCCB -alatestit pisteet 4 viikossa ja 8 viikossa.
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Työmuistin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Vaihda lähtötasosta N-Back-tehtävässä 4 viikossa ja 8 viikossa.
Tulosmittaukset sisältävät tarkkuuden, d-prime-arvon ja reaktioajan.
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
CGI -pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta kliinisessä globaalissa vaikutelmassa (CGI) 4 viikossa ja 8 viikossa.
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
64 kanavan muutos EEG
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
64 kanavaa EEG -tiedot hankitaan.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 82371504
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .