Efficacité et mécanismes du TUS sur les déficits cognitifs dans la schizophrénie: basé sur le circuit hippocampique préfrontal
10 juin 2026 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
Efficacité et mécanismes de stimulation par échographie transcrânienne (TUS) sur les déficits cognitifs dans la schizophrénie: basé sur le circuit hippocampique préfrontal
Le déficit cognitif est un symptôme central de la schizophrénie liée à un résultat moins fonctionnel.
Des études antérieures ont indiqué que les anomalies du circuit préfrontal de l'hippocampe et des déséquilibres glutamate / gaba peuvent entraîner des déficits cognitifs.
Sur la base du contexte actuel et de nos études précédentes, il a été prouvé que le TUS peut moduler l'excitabilité et la plasticité neuronales de l'hippocampe.
Dans cette étude randomisée en double aveugle, l'efficacité de différentes options de traitement et mécanismes de TUS sur les déficits cognitifs sera étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le déficit cognitif est un symptôme central de la schizophrénie liée à un résultat moins fonctionnel qui reste en grande partie réfractaire.
Des études antérieures ont indiqué que les anomalies du circuit préfrontal de l'hippocampe et des déséquilibres glutamate / gaba peuvent être les causes profondes des déficits cognitifs.
La stimulation par échographie transcrânienne (TUS), une technique de neuromodulation non invasive émergente avec une capacité de pénétration profonde, peut moduler l'excitabilité et la plasticité neuronales dans l'hippocampe.
Il s'agit d'un essai randomisé en double aveugle de 4 semaines de TUS pour les déficits cognitifs dans la schizophrénie, avec l'hippocampe gauche ou le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) ou les deux ciblés.
Cette étude vise à déterminer l'efficacité du TUS et à révéler son mécanisme neuronal sous-jacent, en particulier avec le circuit de l'hippocamp-préfrontal, au moyen de TUS, afin d'évaluer l'inhibition corticale et l'excitabilité, l'imagerie de la source EEG et l'IRM multi-modélines.
Des évaluations neuropsychologiques seront également effectuées pour développer la stratégie de traitement optimisée.
L'étude souligne une nouvelle approche thérapeutique de neuromodulation prometteuse qui peut améliorer le résultat fonctionnel de la schizophrénie, qui a été la principale cause de l'invalidité mentale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dengtang LIU
- Numéro de téléphone: 021-34773434
- E-mail: liudengtang@smhc.org.cn
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Contact:
- Dengtang LIU
- Numéro de téléphone: 021-34773434
- E-mail: liudengtang@smhc.org.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Répondre aux critères de diagnostic du DSM-5 pour la schizophrénie;
- Âgé de 18 à 50 ans, droitier, nationalité Han;
- Présence de déficit cognitif: défini comme une valeur d '<0,5 dans le test de mémoire associative;
- Être dans un état stable, reçu des antipsychotiques de deuxième génération pendant au moins 4 semaines ou plus;
- Consentement éclairé écrit;
Critères d'exclusion:
- Maladie neurologique actuelle ou passée, maladies physiques graves, toxicomanie ou dépendance à l'alcool, retard mental, grossesse ou lactation;
- Patients non coopératifs ou risqués avec une forte excitation, une stupeur, un trouble des mots et des actes, un suicide négatif, etc.;
- Antécédents de MECT ou autre physiothérapie dans les 6 mois;
- Histoire de l'épilepsie ou des ondes épileptiques sur l'EEG de base;
- Signifié partager des médicaments antiépileptiques (carbamazépine, sel d'acide valproïque) ou plus de doses de médicaments benzodiazépines (diazépam> 10 mg / jour, clonazépam> 2 mg / jour, etc.), si nécessaire, restent inchangés au cours du traitement;
- Des contre-indications à TUS et IRM sont présentes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe-cible: DLPFC gauche et hippocampe gauche
35 patients éligibles seront traités avec un TU actif pendant 4 semaines sur le DLPFC gauche et l'hippocampe gauche
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Le TUS a été administré en utilisant un stimulateur à ultrasons transcrânien UNII (modèle UNII), qui a réussi le test de sécurité des équipements électriques médicaux (GB9706.1-2007).
Stimulation échographique transcrânienne sur la cible.
Durée: 20 jours (journée de travail pendant quatre semaines consécutives).
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Comparateur actif: single target group : left DLPFC
35 eligible patients will be treated with active TUS on the left DLPFC and sham TUS on the left hippocampus for 4 weeks
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Le TUS a été administré en utilisant un stimulateur à ultrasons transcrânien UNII (modèle UNII), qui a réussi le test de sécurité des équipements électriques médicaux (GB9706.1-2007).
Stimulation échographique transcrânienne sur la cible.
Durée: 20 jours (journée de travail pendant quatre semaines consécutives).
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Comparateur actif: single target group : left hippocampus
35 eligible patients will be treated with active TUS on the left hippocampus and sham TUS on the left DLPFC for 4 weeks
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Le TUS a été administré en utilisant un stimulateur à ultrasons transcrânien UNII (modèle UNII), qui a réussi le test de sécurité des équipements électriques médicaux (GB9706.1-2007).
Stimulation échographique transcrânienne sur la cible.
Durée: 20 jours (journée de travail pendant quatre semaines consécutives).
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Comparateur factice: sham TUS group
35 eligible patients will be treated with sham TUS for 4 weeks on the left DLPFC and left hippocampus
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Le TUS a été administré en utilisant un stimulateur à ultrasons transcrânien UNII (modèle UNII), qui a réussi le test de sécurité des équipements électriques médicaux (GB9706.1-2007).
Stimulation échographique transcrânienne sur la cible.
Durée: 20 jours (journée de travail pendant quatre semaines consécutives).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base dans le score de test de mémoire associative
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Changement par rapport à la base du score de test de mémoire associatif à 4 semaines et 8 semaines.
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Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) à 4 semaines et 8 semaines.
La valeur minimale à maximale est de 30 à 210.
Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
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ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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Modification de la structure de la neuroimagerie cérébrale multimodale
Délai: ligne de base et 4 semaines
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Des données sur la structure du cerveau seront acquises.
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ligne de base et 4 semaines
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Modification de la neuroimagerie cérébrale multimodale en IRMf à l'état de repos
Délai: ligne de base et 4 semaines
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Les données IRMf à l'état de repos seront acquises.
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ligne de base et 4 semaines
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Changement de neuroimagerie cérébrale multimodale en 1H-MRS
Délai: ligne de base et 4 semaines
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Les données 1H-MRS seront acquises.
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ligne de base et 4 semaines
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Changement de vitesse de traitement de l'information et d'attention / vigilance
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Le changement par rapport à la ligne de base dans 4 sous-tests MCCB score à 4 semaines et 8 semaines.
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Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Changement de mémoire de travail
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Changement par rapport à la référence dans la tâche N-Back à 4 semaines et 8 semaines.
Les mesures des résultats comprennent la précision, la valeur d-prime et le temps de réaction.
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Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Changement de score CGI
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Changement par rapport à la référence dans l'impression mondiale clinique (CGI) à 4 semaines et 8 semaines.
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Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Changement de 64 canaux EEG
Délai: ligne de base et 4 semaines
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64 canaux Les données EEG seront acquises.
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ligne de base et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Première publication (Réel)
1 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 82371504
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .