Eficácia e mecanismos de TUs em déficits cognitivos na esquizofrenia: com base no circuito de prefrontal do hipocampo
10 de junho de 2026 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
Eficácia e mecanismos de estimulação transcraniana por ultrassom (TUS) em déficits cognitivos na esquizofrenia: Com base no circuito de prefrontal do hipocampo do hipocampo
O déficit cognitivo é um sintoma central da esquizofrenia relacionado ao pior resultado funcional.
Estudos anteriores indicaram que anormalidades no circuito de prefrontal do hipocampo e desequilíbrios de glutamato/GABA podem levar a déficits cognitivos.
Com base no fundo atual e em nossos estudos anteriores, foi provado que o TUS pode modular a excitabilidade e a plasticidade neurais no hipocampo.
Neste estudo randomizado duplo-cego, a eficácia de diferentes opções de tratamento e mecanismos de TUs nos déficits cognitivos será investigada.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O déficit cognitivo é um sintoma central da esquizofrenia relacionado ao pior resultado funcional que permanece em grande parte do tratamento refratário.
Estudos anteriores indicaram que anormalidades no circuito de prefrontal do hipocampo e desequilíbrios de glutamato/GABA podem ser as causas radiculares dos déficits cognitivos.
A estimulação transcraniana do ultrassom (TUS), uma técnica emergente de neuromodulação não invasiva com capacidade de penetração profunda, pode modular a excitabilidade neural e a plasticidade no hipocampo.
Este é um estudo randomizado duplo-cego de 4 semanas de TUs para déficits cognitivos na esquizofrenia, com o hipocampo esquerdo ou o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) ou ambos direcionados.
Este estudo tem como objetivo determinar a eficácia do TUS e revelar seu mecanismo neural subjacente, especialmente com o circuito prefrontal do hipocampo, por meio de TUs, para avaliar a inibição e a excitabilidade cortical, a imagem da fonte de EEG e a ressonância magnética multimodelo.
Avaliações neuropsicológicas também serão realizadas para desenvolver a estratégia de tratamento otimizada.
O estudo aponta para uma abordagem de neuromodulação terapêutica nova e promissora que pode melhorar o resultado funcional da esquizofrenia, que tem sido a principal causa de incapacidade mental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dengtang LIU
- Número de telefone: 021-34773434
- E-mail: liudengtang@smhc.org.cn
Locais de estudo
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
Contato:
- Dengtang LIU
- Número de telefone: 021-34773434
- E-mail: liudengtang@smhc.org.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atender aos critérios de diagnóstico do DSM-5 para esquizofrenia;
- Idade 18-50, destro, nacionalidade Han;
- Presença de déficit cognitivo: definido como D 'valor <0,5 no teste de memória associativa;
- Estar em uma condição estável, recebeu antipsicóticos de segunda geração por pelo menos 4 semanas ou mais;
- Consentimento informado por escrito;
Critérios de exclusão:
- Doenças neurológicas atuais ou passadas, doenças físicas graves, abuso de substâncias ou dependência de álcool, retardo mental, gravidez ou lactação;
- Pacientes não cooperativos ou arriscados com alta excitação, estupor, desordem de palavras e ações, suicídio negativo, etc.;
- História de Mect ou outra fisioterapia dentro de 6 meses;
- História da epilepsia, ou ondas epilépticas no EEG da linha de base;
- Descartados compartilham drogas antiepilépticas (carbamazepina, sal valpróico) ou doses maiores de drogas de benzodiazepina (diazepam> 10mg/dia, clonazepam> 2mg/dia etc.), se necessário, permanecem inalteradas durante o curso do tratamento;
- Contra -indicações para TUs e RM estão presentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de ambos os alvos: esquerda dlpfc e hipocampo esquerdo
35 pacientes elegíveis serão tratados com TUs ativos por 4 semanas no DLPFC esquerdo e no hipocampo esquerdo
|
O TUS foi administrado usando o estimulador de ultrassom transcraniano UNS-III (modelo UNS-III), que passou no teste de segurança para equipamentos elétricos médicos (GB9706.1-2007).
Estimulação de ultrassom transcraniano no alvo.
Duração: 20 dias (dias de trabalho por quatro semanas consecutivas).
|
|
Comparador Ativo: single target group : left DLPFC
35 eligible patients will be treated with active TUS on the left DLPFC and sham TUS on the left hippocampus for 4 weeks
|
O TUS foi administrado usando o estimulador de ultrassom transcraniano UNS-III (modelo UNS-III), que passou no teste de segurança para equipamentos elétricos médicos (GB9706.1-2007).
Estimulação de ultrassom transcraniano no alvo.
Duração: 20 dias (dias de trabalho por quatro semanas consecutivas).
|
|
Comparador Ativo: single target group : left hippocampus
35 eligible patients will be treated with active TUS on the left hippocampus and sham TUS on the left DLPFC for 4 weeks
|
O TUS foi administrado usando o estimulador de ultrassom transcraniano UNS-III (modelo UNS-III), que passou no teste de segurança para equipamentos elétricos médicos (GB9706.1-2007).
Estimulação de ultrassom transcraniano no alvo.
Duração: 20 dias (dias de trabalho por quatro semanas consecutivas).
|
|
Comparador Falso: sham TUS group
35 eligible patients will be treated with sham TUS for 4 weeks on the left DLPFC and left hippocampus
|
O TUS foi administrado usando o estimulador de ultrassom transcraniano UNS-III (modelo UNS-III), que passou no teste de segurança para equipamentos elétricos médicos (GB9706.1-2007).
Estimulação de ultrassom transcraniano no alvo.
Duração: 20 dias (dias de trabalho por quatro semanas consecutivas).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na pontuação do teste de memória associativa
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
Mudança da linha de base na pontuação do teste de memória associativa em 4 semanas e 8 semanas.
|
linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
Mudança da linha de base na Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) em 4 semanas e 8 semanas.
O valor mínimo a máximo é 30-210.
Pontuações mais baixas significam um resultado melhor.
|
linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
|
Mudança de neuroimagem cerebral multimodal na estrutura
Prazo: linha de base e 4 semanas
|
Os dados da estrutura cerebral serão adquiridos.
|
linha de base e 4 semanas
|
|
Alteração da neuroimagem cerebral multimodal em fMRI em estado de repouso
Prazo: linha de base e 4 semanas
|
Os dados de fMRI em estado de repouso serão adquiridos.
|
linha de base e 4 semanas
|
|
Alteração da neuroimagem cerebral multimodal em 1H-MRS
Prazo: linha de base e 4 semanas
|
Os dados 1H-MRS serão adquiridos.
|
linha de base e 4 semanas
|
|
Mudança de velocidade de processamento de informações e atenção/vigilância
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
Mudança da linha de base em 4 subtestes MCCB pontuação em 4 semanas e 8 semanas.
|
linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
|
Mudança de memória de trabalho
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
Mudança da linha de base na tarefa de N-back em 4 semanas e 8 semanas.
As medidas de resultado incluem precisão, valor do primo D e tempo de reação.
|
linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
|
Mudança de pontuação CGI
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
Mudança da linha de base na impressão global clínica (CGI) em 4 semanas e 8 semanas.
|
linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
|
Mudança de 64 canais EEG
Prazo: linha de base e 4 semanas
|
64 canais Os dados do EEG serão adquiridos.
|
linha de base e 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 82371504
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .