Efficacia e meccanismi di TUS sui deficit cognitivi nella schizofrenia: in base al circuito dell'ippocampo-prefrontale
10 giugno 2026 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center
Efficacia e meccanismi di stimolazione ecografica transcranica (TUS) sui deficit cognitivi nella schizofrenia ： Basato sul circuito dell'ippocampo-prefrontale
Il deficit cognitivo è un sintomo fondamentale della schizofrenia correlata al risultato funzionale più scarso.
Precedenti studi hanno indicato che le anomalie nel circuito dell'ippocampo-prefrontale e gli squilibri di glutammato/GABA possono portare a deficit cognitivi.
Sulla base dello sfondo attuale e dei nostri studi precedenti, è stato dimostrato che TUS può modulare l'eccitabilità neurale e la plasticità nell'ippocampo.
In questo studio in doppio cieco e randomizzato, verrà studiata l'efficacia di diverse opzioni di trattamento e meccanismi di TUS sui deficit cognitivi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il deficit cognitivo è un sintomo fondamentale della schizofrenia correlata a un esito funzionale più scarso che rimane in gran parte refrattario.
Precedenti studi hanno indicato che le anomalie nel circuito dell'ippocampo-prefrontale e gli squilibri di glutammato/GABA possono essere le cause della radice dei deficit cognitivi.
La stimolazione ecografica transcranica (TUS), una tecnica di neuromodulazione non invasiva emergente con una profonda capacità di penetrazione, può modulare l'eccitabilità neurale e la plasticità nell'ippocampo.
Questo è uno studio randomizzato in doppio cieco di 4 settimane di TUS per i deficit cognitivi nella schizofrenia, con l'ippocampo sinistro o la corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) o entrambi mirati.
Questo studio mira a determinare l'efficacia del TUS e a rivelare il suo meccanismo neurale sottostante, in particolare con il circuito dell'ippocampo-prefrontale, per mezzo di TUS, per valutare l'inibizione corticale e l'eccitabilità, l'imaging della fonte EEG e la risonanza magnetica multi-modello.
Verranno inoltre condotte valutazioni neuropsicologiche per sviluppare la strategia di trattamento ottimizzata.
Lo studio indica un nuovo e promettente approccio di neuromodulazione terapeutica che può migliorare l'esito funzionale della schizofrenia, che è stata la principale causa della disabilità mentale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dengtang LIU
- Numero di telefono: 021-34773434
- Email: liudengtang@smhc.org.cn
Luoghi di studio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Contatto:
- Dengtang LIU
- Numero di telefono: 021-34773434
- Email: liudengtang@smhc.org.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soddisfare i criteri diagnostici DSM-5 per la schizofrenia;
- Età 18-50, destrimani, nazionalità Han;
- Presenza di deficit cognitivo: definito come valore D '<0,5 nel test di memoria associativa;
- Essere in una condizione stabile, ricevuto antipsicotici di seconda generazione per almeno 4 settimane o più;
- Consenso informato scritto;
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica attuale o passata, gravi malattie fisiche, abuso di sostanze o dipendenza da alcol, ritardo mentale, gravidanza o lattazione;
- Pazienti non collaborativi o rischiosi con alta eccitazione, stupore, disturbo di parole e atti, suicidio negativo, ecc.;
- Storia del metto o altra terapia fisica entro 6 mesi;
- Storia di epilessia o onde epilettiche sull'EEG di base;
- Escluso a condividere farmaci antiepilettici (carbamazepina, sale acido valproico) o dosi più grandi di farmaci benzodiazepina (diazepam> 10 mg/die, clonazepam> 2mg/giorno ecc.), Se necessario, rimangono invariati durante il corso del trattamento;
- Sono presenti controindicazioni al TUS e alla risonanza magnetica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo entrambi-target: DLPFC sinistro e Ippocampo sinistro
35 pazienti ammissibili saranno trattati con TUS attivi per 4 settimane sul DLPFC sinistro e l'ippocampo sinistro
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Il TUS è stato somministrato utilizzando lo stimolatore ecografico transcranico UNS-III (Model UNS-III), che ha superato il test di sicurezza per le apparecchiature elettriche mediche (GB9706.1-2007).
Stimolazione ecografica transcranica sul bersaglio.
Durata: 20 giorni (giorni lavorativi per quattro settimane consecutive).
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Comparatore attivo: single target group : left DLPFC
35 eligible patients will be treated with active TUS on the left DLPFC and sham TUS on the left hippocampus for 4 weeks
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Il TUS è stato somministrato utilizzando lo stimolatore ecografico transcranico UNS-III (Model UNS-III), che ha superato il test di sicurezza per le apparecchiature elettriche mediche (GB9706.1-2007).
Stimolazione ecografica transcranica sul bersaglio.
Durata: 20 giorni (giorni lavorativi per quattro settimane consecutive).
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Comparatore attivo: single target group : left hippocampus
35 eligible patients will be treated with active TUS on the left hippocampus and sham TUS on the left DLPFC for 4 weeks
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Il TUS è stato somministrato utilizzando lo stimolatore ecografico transcranico UNS-III (Model UNS-III), che ha superato il test di sicurezza per le apparecchiature elettriche mediche (GB9706.1-2007).
Stimolazione ecografica transcranica sul bersaglio.
Durata: 20 giorni (giorni lavorativi per quattro settimane consecutive).
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Comparatore fittizio: sham TUS group
35 eligible patients will be treated with sham TUS for 4 weeks on the left DLPFC and left hippocampus
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Il TUS è stato somministrato utilizzando lo stimolatore ecografico transcranico UNS-III (Model UNS-III), che ha superato il test di sicurezza per le apparecchiature elettriche mediche (GB9706.1-2007).
Stimolazione ecografica transcranica sul bersaglio.
Durata: 20 giorni (giorni lavorativi per quattro settimane consecutive).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dal basale nel punteggio del test di memoria associativa
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
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Modifica dal basale nel punteggio del test di memoria associativa a 4 settimane e 8 settimane.
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basale, 4 settimane e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale nella scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) a 4 e 8 settimane.
Il valore da minimo a massimo è 30-210.
Punteggi più bassi significano un risultato migliore.
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basale, 4 settimane e 8 settimane
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Modifica della struttura del neuroimaging cerebrale multimodale
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
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Saranno acquisiti i dati sulla struttura del cervello.
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basale e 4 settimane
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Modifica del neuroimaging cerebrale multimodale nella fMRI dello stato di riposo
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
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Verranno acquisiti dati fMRI a riposo.
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basale e 4 settimane
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Modifica del neuroimaging cerebrale multimodale in 1H-MRS
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
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Saranno acquisiti i dati 1H-MRS.
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basale e 4 settimane
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Modifica della velocità di elaborazione delle informazioni e attenzione/vigilanza
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
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Modifica dal basale in 4 sottotest MCCB a 4 settimane e 8 settimane.
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basale, 4 settimane e 8 settimane
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Cambio di memoria di lavoro
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
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Cambia dal basale nell'attività N-back a 4 settimane e 8 settimane.
Le misure di esito includono accuratezza, valore D-prime e tempo di reazione.
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basale, 4 settimane e 8 settimane
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Cambio di punteggio CGI
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
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Modifica dal basale nell'impressione clinica globale (CGI) a 4 settimane e 8 settimane.
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basale, 4 settimane e 8 settimane
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Cambio di 64 canali EEG
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
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Verranno acquisiti 64 canali EEG Dati.
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basale e 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 82371504
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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