在调节脊髓脑性共济失调中经颅磁刺激的研究
2025年3月30日 更新者：Fei Xiao、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
脊椎小脑共济失调（SCA）是由基因突变引起的一组遗传神经系统疾病，导致小脑，脑干和脊髓变性。
SCA的关键致病机制是胞嘧啶 - 腺嘌呤 - 鸟嘌呤（CAG）三核苷酸的反复扩展。
这些重复的膨胀被翻译成蛋白质中异常大的聚谷氨酰胺（Polyq）。
这些聚谷氨酰胺（Polyq）可能会导致SCA患者大脑皮层的兴奋性变化。
定量脑电图分析（QEEG）是一种现代的脑电图分析类型，它使用复杂的数学算法来处理，转换和分析EEG信号，为EEG信号特征提取：特定频率频段和信号复杂性分析，连接性分析和网络分析带来了新技术。
它对早期神经退行性病变敏感。
使用光谱分析，非线性动力学分析和功能连通性分析，我们可以探索SCA患者的皮质兴奋性和异常脑网络的变化。
当前，SCA患者的定量脑电图特征的探索仍然不足。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400042
- the First Affiliatted Hospital of Chongqing medical Uiversity
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 脊椎动物共济失调患者通过基因检测证实
- 18-75岁的患者
- 可以在没有其他人帮助的情况下独立行走（借助甘蔗/沃克）的患者。
- Sara分数超过3。
排除标准：
- 患有不稳定神经系统疾病或伴有疾病（例如中风，关节炎等）的患者
- 筛查期间发现的明显异常临床指标的患者
- 患者同时参加另一项临床研究
- 未经治疗的颅内高血压，抑郁，痴呆或精神病患者
- 严重心脏病的患者
- 轮椅使用者的患者
- 孕妇
- 无法建立自己的身份或法律能力有限的患者
- RTM的禁忌症患者，包括头部中的金属对象，神经外科史，铁磁生物植物，金属涂料，癫痫发作史，自闭症，自闭症，当前使用蛋白酶抑制剂或其他可能增加RTMS诱发癫痫发作风险的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试组
在左右小脑半球和小脑的vermis上进行低频经颅磁刺激（TMS），每天两次总共7天。
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重复的经颅磁刺激
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无干预：控件
健康对照组未接受任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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进行共同的评估和评级
大体时间：基线和基线后一周（治疗后）
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共济失调（SARA）评估和评级的量表是用于评估共济失调严重程度的临床工具。
SARA量表的总得分范围为0至40分，得分较高，表明共济失调症状更为严重。
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基线和基线后一周（治疗后）
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休息 - 状态脑电图
大体时间：基线和基线后一周（治疗后）
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使用脑电图（EEG）以闭上眼睛和醒来状态收集参与者的脑电图数据。使用光谱分析，非线性动力学分析和功能连通性分析，我们可以探索SCA患者的皮质兴奋性和异常脑网络的变化。
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基线和基线后一周（治疗后）
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经颅磁刺激 - 脑电图（TMS -EEG）
大体时间：基线和基线后一周（治疗后）
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经颅磁刺激用于刺激大脑，然后立即从参与者使用脑电图收集脑电图数据，以收集闭环，清醒的脑电图数据。使用时间频分析，非线性动力学分析和功能连接性分析，我们可以探索SCA患者的皮质兴奋性和异常大脑网络的变化。
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基线和基线后一周（治疗后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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国际合作性共济失调评级量表（ICARS）
大体时间：基线和基线后一周（治疗后）
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国际合作性共济失调评级量表（ICARS）是一种广泛使用的临床工具，旨在评估共济失调的严重程度，特别是在小脑疾病患者中。
ICARS量表的总分范围为0至100点，得分较高，表明共济失调症状更为严重。
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基线和基线后一周（治疗后）
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评估脊椎动物（NESSCA）的神经学检查评分
大体时间：基线和基线后一周（治疗后）
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评估脊椎发子（NESSCA）的神经检查评分是一种专门旨在评估脊椎园共济失调（SCAS）严重程度的临床工具。NESSCA量表的总分范围为0至60点，得分较高，表明更严重的共济失调症状。
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基线和基线后一周（治疗后）
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EQ视觉模拟量表
大体时间：基线和基线后一周（治疗后）
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EQ视觉模拟量表（EQ-VAS）是EuroQol五个维度问卷（EQ-5D）的组成部分，用于评估患者对其整体健康的主观感知。EQ-VAS范围为0至100。
0：代表“最糟糕的健康状况”。
100：代表“最糟糕的健康状况”。
高分（接近100）：表明患者认为自己的健康非常好。低得分（接近0）：表明患者认为自己的健康很差。
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基线和基线后一周（治疗后）
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步态分析
大体时间：基线和基线后一周（治疗后）
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研究人员使用步态传感器收集步态数据
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基线和基线后一周（治疗后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月30日
首次发布 (实际的)
2025年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月30日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023-140 (其他标识符：Uşak University Ethics Committee)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在研究人员和参与者的同意下，可以通过与相应成员接触来获得原始数据。
IPD 共享时间框架
2023.05〜2025.05
IPD 共享访问标准
在获得患者的知情同意并确保遵守道德原则之后，本研究使用案例报告表（CRF）和问卷来收集主题信息。
CRF和问卷都存储在纸张和电子数据库中。
数据收集在参与研究评估时获得患者的知情同意书后发生。
研究团队的两个成员将CRF数据独立输入到电子数据库中，并且在更改条目之前，任何差异都会对待。
原始纸张和电子数据已注册并存储在我们部门的临床试验档案柜中。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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