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Spinocerebellar anyaxia의 조절에서 경 두개 자기 자극에 대한 연구

2025년 3월 30일 업데이트: Fei Xiao, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Spinocerebellar anaxia (SCA)는 유전자 돌연변이로 인한 유전 적 신경계 질환의 그룹으로, 소뇌, 뇌간 및 척수의 퇴행성 변화를 유발합니다. SCA의 주요 병원성 메커니즘은 특정 유전자의 코딩 영역에서 시토신 - 아데닌 - 구아닌 (CAG) 트리 뉴클레오티드의 반복적 인 확장이다. 이러한 반복되는 팽창은 단백질의 비정상적인 큰 폴리 글루타민 (PolyQ) 지역으로 번역됩니다. 이 폴리 글루타민 (PolyQ) 관은 SCA 환자에서 뇌 피질의 흥분성의 변화를 일으킬 수 있습니다. 정량적 전기 폴로 그램 분석 (QEEG)은 복잡한 수학적 알고리즘을 사용하여 EEG 신호를 처리, 변환 및 분석하여 EEG 신호 기능 추출을위한 새로운 기술을 가져 오기 위해 복잡한 수학적 알고리즘을 사용하는 현대적인 유형의 electroencephalogram 분석입니다. 특정 주파수 대역 및 신호 복잡성 분석, 연결 분석 및 네트워크 분석. 초기 신경 퇴행성 병변에 민감합니다. 스펙트럼 분석, 비선형 역학 분석 및 기능적 연결성 분석을 사용하여 SCA 환자의 피질 흥분성 및 비정상적인 뇌 네트워크의 변화를 탐색 할 수 있습니다. 현재, SCA 환자의 정량적 전기 팔로 그램 특성의 탐색은 여전히 ​​불충분하다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
        • the First Affiliatted Hospital of Chongqing medical Uiversity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  1. Spinocerebellar anaxia 환자는 유전자 검사를 통해 확인되었습니다
  2. 18-75 세의 환자
  3. 다른 사람의 도움없이 독립적으로 (지팡이/워커의 도움으로) 걸을 수있는 환자.
  4. 사라 점수는 3을 초과합니다.

제외 기준 :

  1. 불안정한 신경계 장애가 있거나 동반되는 의학적 상태 (예 : 뇌졸중, 관절염 등) 환자)
  2. 스크리닝 중에 확인 된 상당히 비정상적인 임상 지표가있는 환자
  3. 다른 임상 연구에 동시에 참여하는 환자
  4. 처리되지 않은 두개 내 고혈압, 우울증, 치매 또는 정신 장애가있는 환자
  5. 심각한 심장병 환자
  6. 휠체어 사용자 인 환자
  7. 임산부
  8. 신원을 확립 할 수 없거나 법적 능력이 제한된 환자
  9. 머리의 금속 물체, 신경 외과 병력, 강자성 생체 이식체, 금속 코팅, 발작 병력, 자폐증, 현재 프로테아제 억제제 사용 또는 RTMS 유도 발작의 위험을 증가시킬 수있는 기타 약물을 포함한 RTM에 대한 금기 사항이있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 그룹
왼쪽 및 오른쪽 소뇌 반구와 소뇌의 버미에서 저주파 경 두개 자기 자극 (TMS)을 수행하십시오.
다른: 경 두개 자기 자극
반복적 인 경 두개 자기 자극
간섭 없음: 통제 수단
건강한 통제 그룹은 중재를받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 실조증의 평가 및 등급에 대한 척도
기간: 기준선 및 1 주일 후 (치료 후)
운동 실조증 (SARA)의 평가 및 등급의 척도는 운동 실조증의 심각성을 평가하는 데 사용되는 임상 도구입니다. SARA 척도의 총 점수 범위는 0 ~ 40 점이며 점수가 높을수록 점수는 더 심각한 운동 실조증 증상을 나타냅니다.
기준선 및 1 주일 후 (치료 후)
휴식 - 상태 electroencephalogram
기간: 기준선 및 1 주일 후 (치료 후)
EEG (ElectroencePhalogram)를 사용하여 눈을 감고 깨어있는 상태에서 참가자의 el
기준선 및 1 주일 후 (치료 후)
경 두개 자기 자극 - electroencephalogram (TMS -EEG)
기간: 기준선 및 1 주일 후 (치료 후)
경 두개 자기 자극은 뇌를 자극하는 데 사용 된 다음 EEG를 사용하여 참가자로부터 즉시 수집하여 닫힌 눈, 깨어있는 EEG 데이터를 수집합니다. 시간-주파수 분석, 비선형 역학 분석 및 기능적 연결성 분석 사용 SCA 환자의 피질 흥분성 및 비정상 뇌 네트워크의 변화를 탐구 할 수 있습니다.
기준선 및 1 주일 후 (치료 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 협력 운동 실조증 등급 척도 (ICARS)
기간: 기준선 및 1 주일 후 (치료 후)
국제 협동 조합 운동 실조 등급 척도 (ICARS)는 특히 뇌 장애가있는 환자에서 운동 실조증의 심각성을 평가하기 위해 설계된 널리 사용되는 임상 도구입니다. ICARS 척도의 총 점수 범위는 0 ~ 100 포인트이며 점수가 높을수록 더 심한 운동 실조증 증상을 나타냅니다.
기준선 및 1 주일 후 (치료 후)
Spinocerebellar anacias의 평가에 대한 신경 학적 검사 점수 (NESSCA)
기간: 기준선 및 1 주일 후 (치료 후)
Spinocerebellar anacias (NESSCA)의 평가에 대한 신경 학적 검사 점수는 SPINOCEREBELLAR ANAXIAS (SCA)의 심각도를 평가하기 위해 특별히 설계된 임상 도구입니다. NESSCA 척도의 총 점수 범위는 0 ~ 60 점이며, 점수는 더 높은 점수가 더 심한 증상을 나타냅니다.
기준선 및 1 주일 후 (치료 후)
EQ 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선 및 1 주일 후 (치료 후)
EQ Visual Ablogue Scale (EQ-VA)은 환자의 전반적인 건강에 대한 주관적인 인식을 평가하는 데 사용되는 EuroQol 5 차원 설문지 (EQ-5D)의 구성 요소입니다. EQ-VAS는 0에서 100 사이입니다. 0 : "최악의 상상할 수있는 건강 상태"를 나타냅니다. 100 : "최악의 상상할 수있는 건강 상태"를 나타냅니다. 높은 점수 (100에 가까워) : 환자가 건강을 매우 양호하다고 인식한다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 1 주일 후 (치료 후)
보행 분석
기간: 기준선 및 1 주일 후 (치료 후)
연구원들은 보행 센서를 사용하여 보행 데이터를 수집합니다
기준선 및 1 주일 후 (치료 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-140 (기타 식별자: Uşak University Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구원과 참가자 모두의 동의하에 해당 회원과 연락하여 원래 데이터를 얻을 수 있습니다.

IPD 공유 기간

2023.05 ~ 2025.05

IPD 공유 액세스 기준

환자로부터 사전 동의를 얻고 윤리적 원칙 준수를 보장 한 후,이 연구는 사례 보고서 양식 (CRF) 및 설문지를 사용하여 주제 정보를 수집합니다. CRF 및 설문지는 종이 및 전자 데이터베이스에 저장됩니다. 데이터 수집은 연구 평가에 참여할 때 환자의 사전 동의를 얻은 후에 발생합니다. 연구팀의 두 멤버는 독립적으로 전자 데이터베이스에 CRF 데이터를 입력하며, 항목을 변경하기 전에 불일치가 조정됩니다. 원본 용지 및 전자 데이터는 부서의 임상 시험 보관소 캐비닛에 등록 및 저장됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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