Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien av transkraniell magnetisk stimulering i regleringen av spinocerebellar ataxi

30 mars 2025 uppdaterad av: Fei Xiao, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Spinocerebellar ataxia (SCA) är en grupp av ärftliga neurologiska sjukdomar orsakade av genmutationer som leder till degenerativa förändringar i hjärnan, hjärnstammen och ryggmärgen. En viktig patogen mekanism för SCA är den upprepade utvidgningen av cytosin - adenin - guanin (CAG) trinukleotider i kodningsregionen för specifika gener. Dessa upprepade utvidgningar översätts till onormalt stora polyglutamin (PolyQ) -kanaler i proteiner. Dessa polyglutamin (polyq) kanaler kan orsaka förändringar i excitabiliteten hos hjärnbarken hos SCA -patienter. Kvantitativ elektroencefalogramanalys (QEEG) är en modern typ av elektroencefalogramanalys som använder komplexa matematiska algoritmer för att bearbeta, transformera och analysera EEG -signaler, vilket ger ny teknik för EEG -signalfunktionsekstraktion: specifikt frekvensband och signalkomplexitetsanalys, anslutningsanalys och nätverksanalys. Det är känsligt för tidiga neurodegenerativa lesioner. Med hjälp av spektralanalys, olinjär dynamikanalys och funktionell anslutningsanalys kan vi utforska förändringarna i kortikal excitabilitet och onormala hjärnnät hos SCA -patienter. För närvarande är undersökningen av de kvantitativa elektroencefalogramegenskaperna för SCA -patienter fortfarande otillräcklig.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • the First Affiliatted Hospital of Chongqing medical Uiversity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Spinocerebellar ataxipatienter bekräftade genom genetisk testning
  2. Patienten i åldern 18-75
  3. Patienter som kan gå självständigt (med hjälp av en sockerrör/vandrare) utan hjälp från andra.
  4. SARA -poängen överstiger 3.

Uteslutningskriterier:

  1. Patienter med instabila neurologiska störningar eller tillhörande medicinska tillstånd (såsom stroke, artrit, etc.)
  2. Patienter med signifikant onormala kliniska indikatorer identifierade under screening
  3. Patienter samtidigt deltar i en annan klinisk studie
  4. Patienter med obehandlad intrakraniell hypertoni, depression, demens eller psykiatriska störningar
  5. Patienter med svår hjärtsjukdom
  6. Patienter som är rullstolsanvändare
  7. gravid
  8. Patienter som inte kan etablera sin identitet eller har begränsad juridisk kapacitet
  9. Patienter med kontraindikationer för RTM: er, inklusive metalliska föremål i huvudet, historia av neurokirurgi, ferromagnetiska bioimplantationer, metallbeläggningar, anfallshistoria, autism, aktuell användning av proteasinhibitorer eller andra mediciner som kan öka risken för RTMS-inducerade anfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testgrupp
Utför transkraniell magnetisk stimulering med låg frekvens (TMS) på vänster och höger cerebellära halvkuglar och vermis i cerebellum, två gånger om dagen under totalt 7 dagar.
Övrig: Transkraniell magnetisk stimulering
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
Inget ingripande: Kontroll
Den friska kontrollgruppen får ingen intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för bedömning och betyg av ataxi
Tidsram: Baslinje och en vecka efter baslinjen (efter behandling)
Skalan för bedömning och betyg av ataxi (SARA) är ett kliniskt verktyg som används för att bedöma svårighetsgraden av ataxi. Det totala poängområdet för SARA -skalan är 0 till 40 poäng, med högre poäng som indikerar svårare ataxi -symtom.
Baslinje och en vecka efter baslinjen (efter behandling)
Vilande - tillstånd elektroencefalogram
Tidsram: baslinje och en vecka efter baslinjen (efter behandling)
Använd elektroencefalogram (EEG) för att samla in elektroencefalogramdata från deltagarna med stängda ögon och i ett vakande tillstånd. Använda spektralanalys, olinjär dynamikanalys och funktionell anslutningsanalys kan vi utforska förändringarna i kortikala excitabilitet och onormala hjärnnät i SCA -patienter.
baslinje och en vecka efter baslinjen (efter behandling)
Transkraniell magnetisk stimulering - Elektroencefalogram （TMS -EEG）
Tidsram: Baslinje och en vecka efter baslinjen (efter behandling)
Transkraniell magnetisk stimulering används för att stimulera hjärnan, och sedan samlas EEG-data omedelbart från deltagare som använder EEG för att samla in stängda ögon, vakna EEG-data. Använda tidsfrekvensanalys, olinjär dynamikanalys och funktionell anslutningsanalys kan vi undersöka förändringarna i kortikala excitabilitet och abnormala hjärnnätverk hos Sca-patienter.
Baslinje och en vecka efter baslinjen (efter behandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS)
Tidsram: Baslinje och en vecka efter baslinjen (efter behandling)
International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS) är ett allmänt använt kliniskt verktyg som är utformat för att bedöma svårighetsgraden av ataxi, särskilt hos patienter med cerebellära störningar. Det totala poängområdet för ICARS -skalan är 0 till 100 poäng, med högre poäng som indikerar svårare ataxi -symtom.
Baslinje och en vecka efter baslinjen (efter behandling)
Den neurologiska undersökningspoäng för bedömning av spinocerebellar ataxias (NESSCA)
Tidsram: Baslinje och en vecka efter baslinjen (efter behandling)
Den neurologiska undersökningspoängen för bedömningen av spinocerebellar ataxias (NESSCA) är ett kliniskt verktyg som är specifikt utformat för att utvärdera svårighetsgraden av spinocerebellar ataxias (SCAS). Det totala poängområdet för NESSCA -skalan är 0 till 60 poäng, med högre poäng som indikerar svårare ataxia -symtom.
Baslinje och en vecka efter baslinjen (efter behandling)
Eq visual analog skala
Tidsram: Baslinje och en vecka efter baslinjen (efter behandling)
Eq Visual Analogue Scale (EQ-VAS) är en del av Euroqol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D) som används för att bedöma en patients subjektiva uppfattning om deras allmänna hälsa. EQ-VAS sträcker sig från 0 till 100. 0: Representerar "det värsta tänkbara hälsotillståndet." 100: Representerar "det värsta tänkbara hälsotillståndet." Höga poäng (närmare 100): indikerar att patienten uppfattar sin hälsa som mycket bra. Låg poäng (närmare 0): indikerar att patienten uppfattar sin hälsa som mycket dålig.
Baslinje och en vecka efter baslinjen (efter behandling)
Gånganalys
Tidsram: Baslinje och en vecka efter baslinjen (efter behandling)
Forskarna använder gångsensorer för att samla in gångdata
Baslinje och en vecka efter baslinjen (efter behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2025

Första postat (Faktisk)

1 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-140 (Annan identifierare: Uşak University Ethics Committee)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Med samtycke från både forskare och deltagare kan de ursprungliga uppgifterna erhållas genom att kontakta med motsvarande medlem.

Tidsram för IPD-delning

2023.05 ~ 2025.05

Kriterier för IPD Sharing Access

Efter att ha fått informerat samtycke från patienterna och säkerställt efterlevnad av etiska principer använder denna studie fallrapportformulär (CRF) och frågeformulär för att samla in ämnesinformation. CRF: er och frågeformulär lagras i både pappers- och elektroniska databaser. Datainsamling sker efter att ha fått patientens informerade samtycke vid tidpunkten för deras deltagande i studiebedömningen. Två medlemmar i forskargruppen anger oberoende CRF -data i den elektroniska databasen, och eventuella avvikelser förenas innan ändringarna görs i posten. Originalpapper och elektroniska data registreras och lagras i vår avdelningens kliniska prövningsarkivskåp.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera