Transkraniaalisen magneettisen stimulaation tutkimus sponserebellar -ataksiaan säätelyssä
sunnuntai 30. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Fei Xiao, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Spinocerebellar Ataxia (SCA) on ryhmä perinnöllisiä neurologisia sairauksia, jotka aiheuttavat geenimutaatiot, jotka johtavat ageratiivisiin muutoksiin pikkuaivoissa, aivorungossa ja selkäytimessä.
SCA: n keskeinen patogeeninen mekanismi on sytosiini -adeniini -guaniinin (CAG) trinukleotidien toistuva laajennus spesifisten geenien koodaavalla alueella.
Nämä toistuvat laajennukset käännetään epänormaalin suuriksi polyglutamiini (polyq) proteiineissa.
Nämä polyglutamiini (polyq) voivat aiheuttaa muutoksia aivokuoren herättävyydessä SCA -potilailla.
Kvantitatiivinen elektroenkefalogrammi -analyysi (QEEG) on nykyaikainen elektroenkefalogrammianalyysi, joka käyttää kompleksisia matemaattisia algoritmeja EEG -signaalien käsittelemiseen, muuttamiseen ja analysointiin, tuottaen uusia tekniikoita EEG -signaalin ominaisuuksien uuttamiseen: erityinen taajuuskaista- ja signaalin monimutkaisuusanalyysi, liitettävyysanalyysi ja verkkoanalyysi.
Se on herkkä varhaisille neurodegeneratiivisille vaurioille.
Käyttämällä spektrianalyysiä, epälineaarista dynamiikka -analyysiä ja funktionaalista yhteysanalyysiä, voimme tutkia SCA -potilaiden aivokuoren herkkyyden ja epänormaalien aivoverkkojen muutoksia.
Tällä hetkellä SCA -potilaiden kvantitatiivisten elektroenkefalogrammiominaisuuksien tutkiminen on edelleen riittämätöntä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- the First Affiliatted Hospital of Chongqing medical Uiversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spinoserebellar -ataksiapotilaat vahvistettiin geneettisen testauksen avulla
- 18-75-vuotias potilas
- Potilaat, jotka voivat kävellä itsenäisesti (sokeriruo'on/kävelijän avulla) ilman muiden apua.
- Sara -pistemäärä ylittää 3.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epävakaita neurologisia häiriöitä tai mukana olevia sairauksia (kuten aivohalvaus, niveltulehdus jne.)
- Potilaat, joilla seulonnan aikana tunnistettiin huomattavasti epänormaalit kliiniset indikaattorit
- Potilaat osallistuvat samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Potilaat, joilla on käsittelemätön kallonsisäinen verenpaine, masennus, dementia tai psykiatriset häiriöt
- Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus
- Potilaat, jotka ovat pyörätuolin käyttäjiä
- raskaana oleva nainen
- Potilaat, jotka eivät pysty luomaan henkilöllisyyttään tai joilla on rajoitettu oikeuskyky
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita RTM: ille, mukaan lukien metalliset esineet pään, neurokirurgian historia, ferromagneettiset bioimplantit, metallipinnoitteet, kohtausten historia, autismi, proteaasi-inhibiittorien nykyinen käyttö tai muut lääkkeet, jotka voivat lisätä RTMS: n aiheuttamien kohtausten riskiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tesiryhmä
Suorita matalataajuinen transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (TMS) vasemmalla ja oikealla pikkuaivojen pallonpuoliskolla ja pikkuaivojen verimillä, kahdesti päivässä yhteensä 7 päivän ajan.
|
Toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio
|
|
Ei väliintuloa: Hallintalaitteet
Terveellinen kontrolliryhmä ei saa mitään puuttumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ataksian arvioinnin ja luokituksen mittakaava
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)
|
Ataxian arvioinnin ja luokituksen asteikko (SARA) on kliininen työkalu, jota käytetään ataksian vakavuuden arviointiin.
SARA -asteikon kokonaispistemäärä on 0–40 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ataksia -oireita.
|
Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)
|
|
Lepo - valtion elektroenkefalogrammi
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)
|
Käytä elektroenkefalogrammia (EEG), jotta osallistujien elektroenkefalogrammitiedot ovat silmät kiinni ja heräämistilassa. Spektrianalyysin, epälineaarisen dynamiikan analyysin ja funktionaalisen yhteyksien analyysin käyttäminen voimme tutkia SCA -potilailla olevien aivokuoren herkkyyden ja epänormaalien aivoverkkojen muutoksia.
|
Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)
|
|
Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio - elektroenkefalogrammi （TMS -EEG）
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)
|
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota käytetään aivojen stimuloimiseen, ja sitten EEG-tiedot kerätään välittömästi osallistujilta, jotka käyttävät EEG: tä suljettujen silmien, hereillä olevien EEG-tietojen keräämiseen. Aika-taajuusanalyysin, epälineaarisen dynamiikan analyysin ja funktionaalisen yhteysanalyysin käyttäminen voimme tutkia SCA-potilaiden muutoksia.
|
Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen osuuskunnan ataksia -asteikko (ICARS)
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)
|
Kansainvälinen osuuskunnallinen ataxia -asteikko (ICARS) on laajalti käytetty kliininen työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan ataksian vakavuutta, etenkin aivojen häiriöiden potilailla.
ICARS -asteikon kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ataksia -oireita.
|
Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)
|
|
Neurologinen tutkimuspiste sponserebellar ataxiasin (Nessca) arvioinnille
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)
|
Neurologisen tutkimuksen pistemäärä Spinocerebellar -ataxiasin (NESSCA) arvioinnissa on kliininen työkalu, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan Spinocerebellar -ataksia (SCAS). NESSCA -asteikon kokonaispistemäärä on 0–60 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavammat ataksia -oireet.
|
Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)
|
|
Eq Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)
|
Eq Visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS) on osa Euroqol Five Dimensions -kyselyä (EQ-5D), jota käytetään arvioimaan potilaan subjektiivista käsitystä heidän yleisestä terveydestään. EQ-VAS vaihtelee välillä 0-100.
0: edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa terveystila".
100: edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa terveystila".
Korkeat pisteet (lähempänä 100): Ilmoita, että potilas pitää terveytensä erittäin hyvänä. Pienen pistemäärien (lähempänä 0): osoittavat, että potilas näkee terveyden erittäin köyhinä.
|
Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)
|
|
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)
|
Tutkijat käyttävät kävelyantureita kerätäkseen kävelytietoja
|
Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Dyskinesiat
- Pikkuaivojen sairaudet
- Ataksia
- Pikkuaivojen ataksia
- Spinocerebellar ataksia
- Spinocerebellaariset rappeumat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-140 (Muu tunniste: Uşak University Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Sekä tutkijoiden että osallistujien suostumuksella alkuperäiset tiedot voidaan saada ottamalla yhteyttä vastaavaan jäseneen.
IPD-jaon aikakehys
2023.05 ~ 2025,05
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Saatuaan potilaiden tietoisen suostumuksen ja varmistaen eettisten periaatteiden noudattamisen, tässä tutkimuksessa käytetään tapausraporttilomakkeita (CRF) ja kyselylomakkeita aiheiden keräämiseen.
CRF: t ja kyselylomakkeet tallennetaan sekä paperin että elektronisiin tietokantoihin.
Tiedonkeruu tapahtuu saatuaan potilaiden tietoisen suostumuksen heidän osallistumishetkellä tutkimuksen arviointiin.
Kaksi tutkimusryhmän jäsentä syöttää CRF -tiedot itsenäisesti sähköiseen tietokantaan, ja kaikki erot sovitetaan yhteen ennen muutoksen tekemistä merkinnään.
Alkuperäinen paperi ja elektroninen tieto rekisteröidään ja tallennetaan osastomme kliiniseen tutkimuksen arkistokaapissa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .