Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​transkranial magnetisk stimulering i reguleringen af ​​spinocerebellar ataksi

30. marts 2025 opdateret af: Fei Xiao, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Spinocerebellar ataksi (SCA) er en gruppe af arvelige neurologiske sygdomme forårsaget af genmutationer, der fører til degenerative ændringer i cerebellum, hjernestammen og rygmarven. En nøglepatogen mekanisme for SCA er den gentagne ekspansion af cytosin - adenin - guanin (CAG) trinucleotider i det kodende område af specifikke gener. Disse gentagne udvidelser oversættes til unormalt store polyglutamin (polyq) kanaler i proteiner. Disse polyglutamin (polyq) kanaler kan forårsage ændringer i excitabiliteten af ​​cerebral cortex hos SCA -patienter. Kvantitativ elektroencefalogramanalyse (QEEG) er en moderne type elektroencefalogramanalyse, der bruger komplekse matematiske algoritmer til at behandle, transformere og analysere EEG -signaler, hvilket bringer nye teknologier til EEG -signalfunktionsekstraktion: specifik frekvensbånd og signalkompleksitetsanalyse, forbindelsesanalyse og netværksanalyse. Det er følsomt over for tidlige neurodegenerative læsioner. Ved hjælp af spektral analyse, ikke -lineær dynamikanalyse og funktionel tilslutningsanalyse kan vi undersøge ændringerne i kortikal excitabilitet og unormale hjernnetværk hos SCA -patienter. I øjeblikket er udforskningen af ​​de kvantitative elektroencefalogramkarakteristika for SCA -patienter stadig utilstrækkelig.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • the First Affiliatted Hospital of Chongqing medical Uiversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Spinocerebellar ataksi -patienter bekræftet gennem genetisk testning
  2. Patient i alderen 18-75 år
  3. Patienter, der kan gå uafhængigt (ved hjælp af en sukkerrør/rullator) uden hjælp fra andre.
  4. Sara -score overstiger 3.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med ustabile neurologiske lidelser eller ledsagende medicinske tilstande (såsom slagtilfælde, gigt osv.)
  2. Patienter med signifikant unormale kliniske indikatorer identificeret under screening
  3. Patienter deltager samtidigt i en anden klinisk undersøgelse
  4. Patienter med ubehandlet intrakraniel hypertension, depression, demens eller psykiatriske lidelser
  5. Patienter med svær hjertesygdom
  6. Patienter, der er kørestolsbrugere
  7. gravid kvinde
  8. Patienter, der ikke kan fastlægge deres identitet eller har begrænset juridisk kapacitet
  9. Patienter med kontraindikationer for RTM'er, herunder metalliske genstande i hovedet, historie med neurokirurgi, ferromagnetiske bioimplantater, metalbelægninger, anfaldshistorie, autisme, aktuel brug af proteaseinhibitorer eller andre medicin, der kan øge risikoen for RTMS-inducerede anfald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
Udfør lavfrekvent transkranial magnetisk stimulering (TMS) til venstre og højre cerebellare halvkugler og vermis af cerebellum, to gange om dagen i i alt 7 dage.
Andet: Transcranial magnetisk stimulering
Gentagende transkranial magnetisk stimulering
Ingen indgriben: Kontroller
Den sunde kontrolgruppe modtager ingen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala til vurdering og vurdering af ataksi
Tidsramme: Baseline og en uge efter baseline (efter behandling)
Skalaen for vurdering og bedømmelse af ataksi (SARA) er et klinisk værktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​ataksi. Det samlede scoreområde for SARA -skalaen er 0 til 40 point, med højere score, der indikerer mere alvorlige ataksi -symptomer.
Baseline og en uge efter baseline (efter behandling)
Hvile - tilstandselektroencephalogram
Tidsramme: Baseline og en uge efter baseline (efter behandling)
Brug elektroencefalogram (EEG) til at indsamle elektroencephalogramdata for deltagere med lukkede øjne og i en vågent tilstand. Brug af spektralanalyse, ikke -lineær dynamikanalyse og funktionel forbindelse -analyse, kan vi undersøge ændringerne i kortikal excitabilitet og unormale hjernnetværk hos SCA -patienter.
Baseline og en uge efter baseline (efter behandling)
Transcranial magnetisk stimulering - Elektroencefalogram （TMS -EEG）
Tidsramme: Baseline og en uge efter baseline (efter behandling)
Transcranial magnetisk stimulering anvendes til at stimulere hjernen, og derefter indsamles EEG-data straks fra deltagere ved hjælp af EEG til at indsamle lukket øje, vågen EEG-data. Brug af tidsfrekvensanalyse, ikke-lineære dynamikanalyse og funktionel forbindelsesanalyse, kan vi undersøge ændringerne i kortikal excitabilitet og abnormal hjernenetværk i SCA-patienter.
Baseline og en uge efter baseline (efter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS)
Tidsramme: Baseline og en uge efter baseline (efter behandling)
Den internationale kooperative Ataxia Rating Scale (ICARS) er et meget anvendt klinisk værktøj designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​ataksi, især hos patienter med cerebellare lidelser. Det samlede score -interval for ICARS -skalaen er 0 til 100 point, med højere score, der indikerer mere alvorlige ataksi -symptomer.
Baseline og en uge efter baseline (efter behandling)
Den neurologiske undersøgelsesresultat til vurdering af spinocerebellar ataxier (Nessca)
Tidsramme: Baseline og en uge efter baseline (efter behandling)
Den neurologiske undersøgelsesresultat til vurdering af spinocerebellare ataxier (Nessca) er et klinisk værktøj, der specifikt er designet til at evaluere sværhedsgraden af ​​spinocerebellare ataksier (SCAS). Det samlede score -interval for Nessca -skalaen er 0 til 60 point, med højere scoringer, der indikerer mere alvorlige ataksiasymptomer.
Baseline og en uge efter baseline (efter behandling)
EQ Visual Analogue Scale
Tidsramme: Baseline og en uge efter baseline (efter behandling)
EQ Visual Analogue Scale (EQ-VAS) er en komponent i Euroqol Five Dimensions-spørgeskemaet (EQ-5D), der bruges til at vurdere en patients subjektive opfattelse af deres generelle helbred. EQ-VAS varierer fra 0 til 100. 0: repræsenterer "den værste tænkelige sundhedsstat." 100: repræsenterer "den værste tænkelige sundhedsstat." Høj score (tættere på 100): Angiv, at patienten opfatter deres helbred som meget god. Lav score (tættere på 0): Angiv, at patienten opfatter deres helbred som meget fattige.
Baseline og en uge efter baseline (efter behandling)
Ganganalyse
Tidsramme: Baseline og en uge efter baseline (efter behandling)
Forskerne bruger gangsensorer til at indsamle gangdata
Baseline og en uge efter baseline (efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-140 (Anden identifikator: Uşak University Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Med samtykke fra både forskere og deltagere kan de originale data opnås ved at kontakte det tilsvarende medlem.

IPD-delingstidsramme

2023.05 ~ 2025.05

IPD-delingsadgangskriterier

Efter at have fået informeret samtykke fra patienterne og sikret overholdelse af etiske principper, bruger denne undersøgelse sagsrapportformularer (CRF) og spørgeskemaer til at indsamle emneoplysninger. CRF'er og spørgeskemaer gemmes i både papir og elektroniske databaser. Dataindsamling opstår efter at have opnået patienters informerede samtykke på tidspunktet for deres deltagelse i undersøgelsesvurderingen. To medlemmer af forskerteamet indtaster uafhængigt af CRF -data i den elektroniske database, og eventuelle uoverensstemmelser forenes, inden de foretager ændringer i posten. Originalpapir og elektroniske data er registreret og opbevaret i vores afdelings kliniske forsøgsarkivskab.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinocerebellar ataksi

Kliniske forsøg med Transcranial magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner