L'étude de la stimulation magnétique transcrânienne dans la régulation de l'ataxie spinocérébelleuse
30 mars 2025 mis à jour par: Fei Xiao, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
L'ataxie spinocérébelleuse (SCA) est un groupe de maladies neurologiques héréditaires causées par des mutations génétiques conduisant à des changements dégénératifs dans le cervelet, le tronc cérébral et la moelle épinière.
Un mécanisme pathogène clé de SCA est l'expansion répétée des trinucléotides de cytosine - adénine - guanine (CAG) dans la région codante de gènes spécifiques.
Ces extensions répétées sont traduites en tracts de polyglutamine (polyq) anormalement importants dans les protéines.
Ces tracts de polyglutamine (polyq) peuvent provoquer des changements dans l'excitabilité du cortex cérébral chez les patients SCA.
L'analyse quantitative de l'électroencéphalogramme (QEEG) est un type moderne d'analyse de l'électroencéphalogramme qui utilise des algorithmes mathématiques complexes pour traiter, transformer et analyser les signaux EEG, apportant de nouvelles technologies pour l'extraction des fonctionnalités du signal EEG: analyse spécifique de la bande de fréquences et de la complexité du signal, l'analyse de connectivité et l'analyse du réseau.
Il est sensible aux lésions neurodégénératives précoces.
En utilisant l'analyse spectrale, l'analyse de la dynamique non linéaire et l'analyse de la connectivité fonctionnelle, nous pouvons explorer les changements de l'excitabilité corticale et des réseaux cérébraux anormaux chez les patients SCA.
Actuellement, l'exploration des caractéristiques quantitatives de l'électroencéphalogramme des patients SCA est toujours insuffisante.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
- the First Affiliatted Hospital of Chongqing medical Uiversity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Patients atteints d'ataxie spinocérébellaire confirmé par des tests génétiques
- Patient âgé de 18 à 75 ans
- Les patients qui peuvent marcher indépendamment (à l'aide d'une canne / marcheur) sans l'aide des autres.
- Le score SARA dépasse 3.
Critères d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles neurologiques instables ou de conditions médicales qui accompagnent (telles que l'AVC, l'arthrite, etc.)
- Les patients avec des indicateurs cliniques significativement anormaux identifiés lors du dépistage
- Les patients participant simultanément à une autre étude clinique
- Patients souffrant d'hypertension intracrânienne non traitée, de dépression, de démence ou de troubles psychiatriques
- Patients atteints d'une maladie cardiaque grave
- Patients qui sont utilisateurs de fauteuils roulants
- femme enceinte
- Les patients qui ne peuvent pas établir leur identité ou ont une capacité juridique limitée
- Les patients présentant des contre-indications pour le SMTR, y compris les objets métalliques dans la tête, les antécédents de neurochirurgie, les bioimplants ferromagnétiques, les revêtements métalliques, les antécédents de crises, l'autisme, l'utilisation actuelle d'inhibiteurs de protéase ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter le risque de crises induites par le SMTR.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de test
Effectuer une stimulation magnétique transcrânienne à basse fréquence (TMS) sur les hémisphères cérébelleux gauche et droit et le vermis du cervelet, deux fois par jour pendant un total de 7 jours.
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Stimulation magnétique transcrânienne répétitive
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Aucune intervention: Commandes
Le groupe témoin sain ne reçoit aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de l'évaluation et de la notation de l'ataxie
Délai: Base et une semaine après la base (après traitement)
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L'échelle de l'évaluation et de l'évaluation de l'ataxie (SARA) est un outil clinique utilisé pour évaluer la gravité de l'ataxie.
La plage de score totale de l'échelle SARA est de 0 à 40 points, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes d'ataxie plus graves.
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Base et une semaine après la base (après traitement)
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Repos - électroencéphalogramme d'état
Délai: Base et une semaine après la base (après traitement)
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Utilisez l'électroencéphalogramme (EEG) pour collecter les données d'électroencéphalogramme des participants, les yeux fermés et dans un état de veille.
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Base et une semaine après la base (après traitement)
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Stimulation magnétique transcrânienne - électroencéphalogramme （TMS-EEG）
Délai: Base et une semaine après la base (après traitement)
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La stimulation magnétique transcrânienne est utilisée pour stimuler le cerveau, puis les données EEG sont immédiatement collectées auprès des participants utilisant l'EEG pour collecter les données EEG à œil fermé, éveillées.
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Base et une semaine après la base (après traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de notation internationale de l'ataxie coopérative (ICARS)
Délai: Base et une semaine après la base (après traitement)
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L'échelle de notation de l'ataxie coopérative internationale (ICARS) est un outil clinique largement utilisé conçu pour évaluer la gravité de l'ataxie, en particulier chez les patients atteints de troubles cérébelleux.
La plage de score totale de l'échelle ICARS est de 0 à 100 points, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes d'ataxie plus graves.
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Base et une semaine après la base (après traitement)
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Le score d'examen neurologique pour l'évaluation des ataxies spinocérébellaires (NESSCA)
Délai: Base et une semaine après la base (après traitement)
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Le score d'examen neurologique pour l'évaluation des ataxies spinocérébellaires (NESSCA) est un outil clinique spécialement conçu pour évaluer la gravité des ataxies spinocérébellaires (SCAS). La plage de score totale de l'échelle NESSCA est de 0 à 60 points, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes d'ataxie plus graves.
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Base et une semaine après la base (après traitement)
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L'échelle visuelle analogique de l'équation
Délai: Base et une semaine après la base (après traitement)
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L'échelle visuelle analogique EQ (EQ-VAS) est une composante du questionnaire Euroqol Five Dimensions (EQ-5D) utilisé pour évaluer la perception subjective d'un patient de sa santé globale. L'EQ-VAS varie de 0 à 100.
0: représente «le pire état de santé imaginable».
100: représente «le pire état de santé imaginable».
Des scores élevés (plus près de 100): indiquez que le patient perçoit sa santé comme très bonne. Scores de location (plus près de 0): indiquent que le patient perçoit sa santé comme très pauvre.
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Base et une semaine après la base (après traitement)
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Analyse de la marche
Délai: Base et une semaine après la base (après traitement)
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Les chercheurs utilisent des capteurs de démarche pour collecter des données de démarche
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Base et une semaine après la base (après traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2025
Première publication (Réel)
1 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies génétiques, innées
- Maladies neurodégénératives
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Maladies de la moelle épinière
- Dyskinésies
- Maladies cérébelleuses
- Ataxie
- Ataxie cérébelleuse
- Ataxies spinocérébelleuses
- Dégénérescences spinocérébelleuses
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-140 (Autre identifiant: Uşak University Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Avec le consentement des chercheurs et des participants, les données originales peuvent être obtenues en contactant avec l'élément correspondant.
Délai de partage IPD
2023.05 ~ 2025.05
Critères d'accès au partage IPD
Après avoir obtenu un consentement éclairé des patients et assuré le respect des principes éthiques, cette étude utilise des formulaires de rapport de cas (CRF) et des questionnaires pour collecter les informations du sujet.
Les CRF et les questionnaires sont stockés à la fois dans des bases de données papier et électronique.
La collecte de données se produit après avoir obtenu le consentement éclairé des patients au moment de leur participation à l'évaluation de l'étude.
Deux membres de l'équipe de recherche entrent indépendamment des données CRF dans la base de données électroniques, et toute divergence est réconciliée avant d'apporter des modifications à l'entrée.
Les données sur papier et électroniques d'origine sont enregistrées et stockées dans le cabinet d'archives d'essais cliniques de notre département.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .