评估Hemay005平板电脑的安全性

纳入标准：

• 1）18至65岁的男性和女性受试者（包括18岁和65岁）；
• 2）体重：雄性应不少于50.0公斤，女性不少于45.0 kg。 体重指数（BMI）[=重量（kg） /高度2（M2）]应在18.5至30.0 kg / m2的范围内（包括边界值）；
• 3）在审判之前，他们已经对他们的性质，意义，可能的收益以及可能的不便和潜在的试验风险进行了彻底的了解，并自愿参加了这项临床试验。 他们可以与研究人员进行良好的沟通，符合整个研究的所有要求，并签署了书面知情同意书。

排除标准：

• 1）在过去三个月内参加了其他药物/医疗设备试验的参与者（根据试用药物/医疗设备的使用）；
• 2）那些需要排除异常的临床表现，包括但不限于神经系统，心血管系统，血液学和淋巴系统，免疫系统，肾脏，肝脏，胃肠道，呼吸系统，呼吸系统，代谢系统和骨系统的疾病；
• 3）患有特定过敏史（哮喘，荨麻疹，湿疹等）或过敏性构成（例如对两种或多种药物，食物或花粉过敏的人）或已知对该产品过敏的人；
• 4）在过去三个月内损失或捐赠了超过400毫升的血液的参与者，或计划在试验期间捐献血液的参与者；
• 5）孕妇或哺乳期妇女，或者在试验前的两周内或在上一次管理后的3个月内有生育计划或卵子计划或卵子的捐赠计划，并且不愿或没有采取有效的避孕措施；
• 6）一般体格检查，生命体征，实验室测试（血液常规，血液生物化学，凝结功能，尿液常规，乙型肝炎和乙型肝炎和C，艾滋病，梅毒和HIV测试，女性的妊娠试验等）在随机前7天内；心电图在前14天内由临床医生判断为临床意义的异常。胸部X射线在过去的三个月内由临床医生判断为异常具有临床意义的随机分组。
• 7）酒精呼气测试结果大于0.0mg/100ml或药物滥用筛查的阳性结果；
• 8）那些在过去7天内有严重呕吐或腹泻病史或任何其他可能干扰测试结果的疾病或生理状况的人；
• 9）那些在筛查前三个月内患有主要临床疾病或进行了重大手术手术的人；
• 10）每周消耗超过14个单位的酒精（1单位= 17.7 ml乙醇，相当于357 ml 5％的酒精饮料，43 ml 40％的酒精酒或147 ml酒精饮料，或147 ml的12％葡萄酒），或者在筛查前的3个月内，或者在测试期间无法戒烟的人；
• 11）那些在筛查前3个月内平均每天抽出超过5支香烟的人，或者在测试期间无法停止使用任何烟草产品的人；
• 12）每天在筛查前的3个月内每天3个月内每天饮用富含咖啡因（超过8杯，1杯= 250毫升）的茶，咖啡和/或饮料过多的人。
• 13）排除那些使用任何药物在过去30天内抑制或诱导肝脏药物代谢酶的人（例如诱导剂 - 巴比妥酸盐，卡马西平，苯苯甲苯而生动，糖皮质激素，抑制剂 - SSRI类别抗抑郁药，抗抑郁药，cimimetine，cimimetine，sedative -himpnot，veroROr，veroROr，veroRor，veroror，veroror，veroror，veroRORINES，雌雄同体，豆科素，雌雄同体，雌雄同体），豆科素，雌雄同体。
• 14）那些在筛查期间有结核病史或有活性结核病的人；
• 15）那些无法进食或吞咽困难的人；
• 16）那些在随机分组前的14天内使用了任何处方药，非处方药，医疗补充剂，草药或疫苗的人，或者停止服用少于5个半衰期；
• 17）过去使用过Apremilast或Hemay005片的人；
• 18）那些无法忍受静脉穿刺和/或有晕厥或针头震动的人；
• 19）在筛查前一年内使用任何药物的人；
• 20）那些认为，研究人员认为依从性差或任何使他们不适合参加此试验的因素。