2型糖尿病的生化和生活质量的亚麻籽消费
2025年8月9日 更新者：YASEMİN ERTAŞ ÖZTÜRK、Ondokuz Mayıs University
亚麻籽消费对2型糖尿病患者的生化参数和生活质量的影响
该临床试验的主要目的是确定亚麻籽对饮食的影响对2型糖尿病患者（T2DM）患者的生化参数和生活质量的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 给予T2DM患者的亚麻籽补充12周是否对生化参数有影响？
- 给予T2DM患者的亚麻籽补充12周是否会影响生活质量？
研究人员将比较T2DM食用饮食的患者在对照组中添加了亚麻籽，以查看亚麻籽对生化参数和生活质量的影响。
参与者将：
- 填写问卷，记录3天的食物消耗，并在研究的开始和结束时进行人体测量。
- 以饮食添加30克亚麻籽（干预组）或仅饮食（对照组），持续12周。
- 每4周访问一次诊所进行随访。
- 每周一次在电话中报告一次饮食依从性和胃肠道症状。
研究概览
详细说明
研究中将包括口服抗糖尿病，不使用胰岛素，年龄在19-65岁之间，体重指数（BMI）在20-35 kg/m2之间。
同意参加研究的T2DM患者将使用简单的随机方法随机分配给干预组或对照组。
参与者将持续12周。
两组将作为T2DM治疗的一部分接受饮食。
除饮食外，干预组的受试者每天还会消耗30克地球种子。
研究人员通过面对面的访谈技术要求参与者，以确定其人口特征（年龄，婚姻状况，教育水平，就业状况，收入水平等），生活质量短形式（SF-36）量表，国际体育活动问卷调查（IPAQ）和3天食品消费记录。
调查表格的消费记录将在研究的基线和结束时应用。
此外，在研究的基线和结束时，将记录患者的常规监测患者的生化参数。
研究人员将根据该方法进行原始测量值和记录。
获得的数据将在SPSS软件包程序中评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
46
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 由医生诊断为T2DM
- 在19-65岁之间
- 具有20-35 kg/m2之间的体重指数（BMI）
- 使用口服抗糖尿病药，而不使用胰岛素
排除标准：
- 胃肠道疾病的史
- 大量的坚果，亚麻籽或芝麻种子（每天多一份）
- 食物过敏或不耐受
- 恶性肿瘤
- 肾功能衰竭，肝脏，其他内分泌或炎症性疾病
- 使用降脂药物
- 吸烟和饮酒
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：饮食+亚麻籽
作为其医疗营养疗法的一部分，将对T2DM患者进行饮食。
该组将在饮食中采用30 g/d的地面亚麻籽。
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30 g/天12周
作为其医疗营养疗法的一部分，将为T2DM患者计划饮食。
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实验性的：饮食
作为其医疗营养疗法的一部分，将对T2DM患者进行饮食。
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作为其医疗营养疗法的一部分，将为T2DM患者计划饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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亚麻籽对空腹血糖（mg/dl）的影响评估
大体时间：从入学到12周的干预结束
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从入学到12周的干预结束
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亚麻籽对HBA1C（％）的影响评估
大体时间：从入学到12周的干预结束
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从入学到12周的干预结束
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亚麻籽对总甘油三酸酯（mg/dl）的影响评估
大体时间：从入学到12周的干预结束
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从入学到12周的干预结束
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亚麻籽对总胆固醇（mg/dl）的影响评估
大体时间：从入学到12周的干预结束
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从入学到12周的干预结束
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亚麻籽对HDL-胆固醇（mg/dl）的影响评估
大体时间：从入学到12周的干预结束
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从入学到12周的干预结束
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亚麻籽对LDL-胆固醇（mg/dl）的影响评估
大体时间：从入学到12周的干预结束
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从入学到12周的干预结束
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评估亚麻籽对生活质量的影响
大体时间：从入学到12周的干预结束
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生活质量将通过SF-36评估。
总分分别评估为两个摘要分数：物理成分摘要（PCS12）和心理成分摘要（MCS12）。
与PCS12相关的答案的得分是从一般健康，角色物理，身体功能和身体疼痛的因素中获得的，与MCS12相关的答案的得分是从社会功能，角色情感，心理健康和能量/能量/疲劳的因素中获得的。
两个分数从0到100不等，更高的分数代表更好的健康。
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从入学到12周的干预结束
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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亚麻籽对BMI的影响（kg/m2）的评估
大体时间：从入学到12周的干预结束
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从入学到12周的干预结束
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评估亚麻籽对腰围（CM）的影响
大体时间：从入学到12周的干预结束
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从入学到12周的干预结束
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亚麻籽对腰部/髋关节比的影响
大体时间：从入学到12周的干预结束
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从入学到12周的干预结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月12日
研究注册日期
首次提交
2025年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月28日
首次发布 (实际的)
2025年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月9日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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