Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zużycie siemienia lniane na biochemicznej i jakości życia w cukrzycy typu 2

9 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: YASEMİN ERTAŞ ÖZTÜRK, Ondokuz Mayıs University

Wpływ zużycia siemienia lnianego na parametry biochemiczne i jakość życia u pacjentów z cukrzycą typu 2

Głównym celem tego badania klinicznego jest określenie wpływu siemienia lnianego dodanego do diety na parametry biochemiczne i jakość życia u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM). Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy suplementacja siemienia lnianego podawana pacjentom T2DM przez 12 tygodni ma wpływ na parametry biochemiczne?
  • Czy suplementacja siemienia lnianego podawana pacjentom T2DM przez 12 tygodni ma wpływ na jakość życia?

Naukowcy porównują pacjentów z T2DM zużywają dietę dodaną do grupy kontrolnej siemy lnianej, aby sprawdzić, czy wpływ siemienia lnianego na parametry biochemiczne i jakość życia.

Uczestnicy:

  • Wypełnij kwestionariusz, zapisz 3-dniowe spożycie żywności i należy podjąć pomiary antropometryczne na początku i na końcu badania.
  • Weź dietę dodaną 30 g zmielonej siemienia lnianego (grupa interwencyjna) lub tylko diety (grupa kontrolna) każdego dnia przez 12 tygodni.
  • Odwiedź klinikę raz na 4 tygodnie w celu obserwacji.
  • Zgłaszaj przyleganie diety i objawy żołądkowo -jelitowe podczas rozmowy telefonicznej raz w tygodniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dorosłe osoby w wieku 19–65 lat, z wskaźnikiem masy ciała (BMI) między 20-35 kg/m2, przy użyciu doustnej przeciwbuketyki i brak stosowania insuliny. Pacjenci z T2DM, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu, zostaną losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej przy użyciu prostej metody randomizacji. Uczestnicy będą obserwować przez 12 tygodni. Obie grupy otrzymają dietę w ramach leczenia T2DM. Osoby z grupy interwencyjnej zużyją 30 g zmielonych siemy lnianych dziennie oprócz diety. Uczestnicy zostali poproszeni przez naukowców za pomocą bezpośredniej techniki wywiadu w celu ustalenia ich cech demograficznych (wiek, stan cywilny, poziom wykształcenia, status zatrudnienia, poziom dochodu itp.), Skala jakości krótkiej formy życia (SF-36), międzynarodowa kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) i 3-dniowy zapis zużycia żywności. Formularz ankietowy zakwestionujący rekordy konsumpcji zostanie zastosowane na podstawie wyjściowej i na końcu badania. Ponadto rutynowo monitorowane parametry biochemiczne pacjentów będą rejestrowane z systemu szpitalnego na początku i na końcu badania. Pomiary antometryczne zostaną wykonane i rejestrowane przez badacza zgodnie z metodą. Uzyskane dane zostaną ocenione w programie pakietu SPSS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano T2DM przez lekarza
  • Przebywanie w wieku 19–65 lat
  • Posiadanie wskaźnika masy ciała (BMI) między 20-35 kg/m2
  • Używanie doustnych antykwetyki i nie używając insuliny

Kryteria wykluczenia:

  • Historia chorób żołądkowo -jelitowych
  • Wysokie zużycie orzechów, nasion lnianych lub nasion sezamu (więcej niż jedna porcja dziennie)
  • Alergie pokarmowe lub nietolerancje
  • Nowotwory
  • Niewydolność nerek, wątroba, inne zaburzenia hormonalne lub zapalne
  • Stosowanie leków obniżających lipidy
  • Palenie i spożywanie alkoholu
  • Bycie w ciąży lub karmiącym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta+Nasiona lniane
Dieta będzie planowana dla pacjentów z T2DM w ramach ich medycznej terapii żywieniowej. Ta grupa weźmie 30 g/d zmielone siemienie lniane w swojej diecie.
Suplement diety: Siemię lniane
30 g/dzień przez 12 tygodni
Behawioralne: Dieta
Dieta będzie planowana u pacjentów z T2DM w ramach ich medycznej terapii żywieniowej.
Eksperymentalny: Dieta
Dieta będzie planowana dla pacjentów z T2DM w ramach ich medycznej terapii żywieniowej.
Behawioralne: Dieta
Dieta będzie planowana u pacjentów z T2DM w ramach ich medycznej terapii żywieniowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu siemienia lnianego na glukozę we krwi na czczo (MG/DL)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
Ocena wpływu siemienia lnianego na HBA1C (%)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
Ocena wpływu siemienia lnianego na całkowity trójgliceryd (Mg/DL)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
Ocena wpływu siemienia lnianego na całkowity cholesterol (mg/dl)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
Ocena wpływu siemienia lnianego na cholesterol HDL (MG/DL)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
Ocena wpływu siemienia lnianego na cholesterol LDL (MG/DL)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
Ocena wpływu siemienia lnianego na jakość życia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą SF-36. Całkowity wynik jest oceniany osobno na dwa wyniki podsumowujące: podsumowanie komponentu fizycznego (PCS12) i podsumowanie komponentu mentalnego (MCS12). Wynik odpowiedzi związanych z PCS12 uzyskuje się z czynników ogólnego zdrowia, funkcjonowania fizycznego, fizycznego i bólu cielesnego, a wynik odpowiedzi związanych z MCS12 uzyskuje się z czynników funkcjonowania społecznego, roli-emotorycznej, zdrowia psychicznego i energii/zmęczenia. Oba wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik reprezentuje lepsze zdrowie.
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wpływu siemienia lnianego na BMI (kg/m2)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
Ocena wpływu siemienia lnianego na obwód talii (CM)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
Ocena wpływu siemienia lnianego na stosunek talii/bioder
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAP08-2025-5797 (Inny numer grantu/finansowania: Ondokuz Mayıs University Scientific Research Project)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2 (T2DM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj