Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Leinsamenkonsum für biochemische und Lebensqualität bei Typ -2 -Diabetes

9. August 2025 aktualisiert von: YASEMİN ERTAŞ ÖZTÜRK, Ondokuz Mayıs University

Die Wirkung des Leinsamenverbrauchs auf biochemische Parameter und Lebensqualität bei Patienten mit Typ -2 -Diabetes

Das Hauptziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von Leinsamen zu bestimmen, die zur Ernährung auf biochemische Parameter und Lebensqualität bei Patienten mit Typ -2 -Diabetes mellitus (T2DM) zugesetzt werden. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Hat die 12 -wöchige T2DM -Patienten eine Leinsamengänzung auf biochemische Parameter ausgewirkt?
  • Hat die 12 -wöchige T2DM -Patienten eine Leinsamengänzung auf die Lebensqualität ausgewirkt?

Forscher werden Patienten mit T2DM CREUTE DID -DID -Felsvorsprung zu einer Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob Flachsaugen auf die biochemischen Parameter und die Lebensqualität auswirkt.

Die Teilnehmer werden:

  • Füllen Sie den Fragebogen aus, erfassen Sie den 3-tägigen Lebensmittelkonsum und werden Sie zu Beginn und Ende der Studie die anthropometrischen Messungen übernommen.
  • Nehmen Sie für 12 Wochen täglich 30 g gemahlene Leinsamen (Interventionsgruppe) oder nur Diät (Kontrollgruppe).
  • Besuchen Sie die Klinik alle 4 Wochen, um nachzuverfolgen.
  • Melden Sie die diätetische Einhaltung und Magen -Darm -Symptome einmal pro Woche einen Anruf.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene Personen zwischen 19 und 65 Jahren mit einem Body Mass Index (BMI) zwischen 20 und 35 kg/m2, unter Verwendung oraler Anti-Diabetiker und nicht der Verwendung von Insulin werden in die Studie einbezogen. Patienten mit T2DM, die sich der Teilnahme an der Studie einig sind, werden mit der einfachen Randomisierungsmethode zufällig der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang verfolgt. Beide Gruppen erhalten im Rahmen der T2DM -Behandlung eine Ernährung. Die Probanden in der Interventionsgruppe konsumieren zusätzlich zu ihrer Ernährung 30 g gemahlenes Leinsamen pro Tag. Die Teilnehmer wurden von den Forschern durch eine persönliche Interviewtechnik gebeten, ihre demografischen Merkmale (Alter, Familienstand, Bildungsniveau, Beschäftigungsstatus, Einkommensniveau usw.), Lebensqualität kurzform (SF-36), internationale körperliche Aktivitätsfragebogen (IPAQ) und 3-Tage-Nahrungsmittelverbrauchsakten zu bestimmen. Ein Befragungsaufzeichnungen zum Verbrauch von Umfragen wird an der Basislinie und am Ende der Studie angewendet. Darüber hinaus werden routinemäßig überwachte biochemische Parameter der Patienten aus dem Krankenhaussystem an der Basislinie und am Ende der Studie aufgezeichnet. Anthometrische Messungen werden vom Forscher gemäß der Methode ergriffen und aufgezeichnet. Die erhaltenen Daten werden im SPSS -Paketprogramm bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit T2DM durch einen Arzt
  • Zwischen 19 und 65 Jahre alt sein
  • Einen Body Mass Index (BMI) zwischen 20-35 kg/m2 haben
  • Verwendung oraler Anti-Diabetiker und kein Insulin verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte von Magen -Darm -Krankheiten
  • Hoher Verbrauch von Nüssen, Leinsamen oder Sesamsamen (mehr als eine Portion pro Tag)
  • Lebensmittelallergien oder Unverträglichkeiten
  • Malignitäten
  • Nierenversagen, Leber, andere endokrine oder entzündliche Störungen
  • Verwendung von lipidsenkenden Medikamenten
  • Rauchen und Alkoholkonsum
  • Schwanger oder stillend sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diät+Leinsamen
Die Ernährung wird an Patienten mit T2DM als Teil ihrer medizinischen Ernährungstherapie geplant. Diese Gruppe wird in ihrer Ernährung 30 g/d gemahlenes Leinsamen einnehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Leinsamen
30 g/Tag für 12 Wochen
Verhalten: Diät
Die Ernährung wird an Patienten mit T2DM als Teil ihrer medizinischen Ernährungstherapie geplant.
Experimental: Diät
Die Ernährung wird an Patienten mit T2DM als Teil ihrer medizinischen Ernährungstherapie geplant.
Verhalten: Diät
Die Ernährung wird an Patienten mit T2DM als Teil ihrer medizinischen Ernährungstherapie geplant.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Effekts von Leinsamen auf Nüchternblutglukose (Mg/DL)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Bewertung der Wirkung von Leinsamen auf HbA1c (%)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Bewertung der Wirkung von Leinsamen auf Gesamt -Triglycerid (Mg/DL)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Bewertung der Wirkung von Leinsamen auf das Gesamtcholesterin (Mg/DL)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Bewertung der Wirkung von Leinsamen auf HDL-Cholesterin (mg/dl)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Bewertung der Wirkung von Leinsamen auf LDL-Cholesterin (mg/dl)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Bewertung der Wirkung von Leinsamen auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Die Lebensqualität wird mit SF-36 bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird getrennt in zwei Zusammenfassungsbewertungen bewertet: die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS12) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS12). Die Punktzahl der Antworten im Zusammenhang mit dem PCS12 wird aus den Faktoren allgemeiner Gesundheit, rollenphysischer, physischer Funktionen und körperlicher Schmerzen erhalten, und die Punktzahl der Antworten im Zusammenhang mit dem MCS12 wird aus den Faktoren der sozialen Funktion, der Rollenemotion, der psychischen Gesundheit und der Energie/Ermüdung erhalten. Beide Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Gesundheit darstellt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Wirkung von Leinsamen auf BMI (kg/m2)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Bewertung der Wirkung von Leinsamen auf Taillenumfang (cm)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Bewertung des Effekts von Leinsamen auf Taillen-/Hüftverhältnis
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BAP08-2025-5797 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ondokuz Mayıs University Scientific Research Project)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Croatia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren