Lenmag -fogyasztás a biokémiai és az életminőségről a 2. típusú cukorbetegségben
2025. augusztus 9. frissítette: YASEMİN ERTAŞ ÖZTÜRK, Ondokuz Mayıs University
A lenmag -fogyasztás hatása a biokémiai paraméterekre és az életminőségre a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
Ennek a klinikai vizsgálatnak a fő célja, hogy meghatározza az étrendhez hozzáadott lenmag hatását a biokémiai paraméterekre és az életminőségre a 2. típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegeknél. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
- A T2DM betegeknek 12 hétig nyújtott lenmag -kiegészítés hatással van -e a biokémiai paraméterekre?
- A T2DM -es betegeknek 12 hétig nyújtott lenmag -kiegészítés hatással van -e az életminőségre?
A kutatók összehasonlítják a T2DM -ben szenvedő betegeket, akik hozzáadtak a lenmagot egy kontrollcsoporthoz, hogy megnézhessék, vajon a lenmagos hatás a biokémiai paraméterekre és az életminőségre.
A résztvevők megteszik:
- Töltse ki a kérdőívet, rögzítse a 3 napos élelmiszer-fogyasztást, és vegye be az antropometrikus méréseket a vizsgálat elején és végén.
- Vegyük fel az étrendet, hozzáadva 30 g őrölt lenmagot (intervenciós csoport) vagy csak étrendet (kontrollcsoport) minden nap 12 hétig.
- Látogasson el a klinikára 4 hetente egyszer a nyomon követés céljából.
- Jelentse be az étrendi tapadást és a gyomor -bélrendszeri tüneteket minden héten telefonhíváson.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 19-65 év közötti felnőtt személyek, testtömeg-index (BMI) 20-35 kg/m2 között, orális antidiabetikumok felhasználásával és inzulin használatával nem kerül sor a vizsgálatba.
A T2DM -ben szenvedő betegeket, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, véletlenszerűen osztják be az intervenciós vagy kontrollcsoportba az egyszerű randomizációs módszerrel.
A résztvevőket 12 hétig követik.
Mindkét csoport étrendet kap a T2DM kezelés részeként.
Az intervenciós csoport alanyai étrendjük mellett napi 30 g földi lenmagot fogyasztanak.
A kutatók a résztvevőket személyes interjú technikáján keresztül kérték, hogy meghatározzák demográfiai jellemzőiket (életkor, családi állapot, oktatási szint, foglalkoztatási állapot, jövedelemszintek stb.), Az életminőség rövid formájú (SF-36) skála, a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ) és a 3 napos élelmiszer-fogyasztás.
A felmérési űrlap megkérdőjelezésének fogyasztási nyilvántartásait a tanulmány kiindulási és végén kell alkalmazni.
Ezenkívül a betegek rutinszerűen megfigyelt biokémiai paramétereit a kórházi rendszerből rögzítik a vizsgálat kiindulási és végén.
A kutató a módszerrel összhangban az antometrikus méréseket a kutató végzi és rögzíti.
A kapott adatokat az SPSS csomagprogramban értékeljük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Orvos által diagnosztizálták a T2DM -et
- 19-65 éves kor között
- 20-35 kg/m2 között van testtömeg-index (BMI)
- Orális antidiabetikumok használata és nem inzulin használata
Kizárási kritériumok:
- A gastrointestinalis betegségek története
- Diófélék, lenmag vagy szezámmag magas fogyasztása (napi egynél több adag)
- Élelmiszer -allergia vagy intolerancia
- Rosszindulatú daganatok
- Veseelégtelenség, máj, más endokrin vagy gyulladásos rendellenességek
- Lipidcsökkentő gyógyszerek használata
- Dohányzás és alkoholfogyasztás
- Terhes vagy szoptató
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Étrend+lenmag
Az étrendet a T2DM -ben szenvedő betegek számára tervezik az orvosi táplálkozási terápia részeként.
Ez a csoport az étrendben 30 g/nap földi lenmagot vesz igénybe.
|
30 g/nap 12 hétig
Az étrendet a T2DM -ben szenvedő betegek számára tervezik az orvosi táplálkozási terápia részeként.
|
|
Kísérleti: Diéta
Az étrendet a T2DM -ben szenvedő betegek számára tervezik az orvosi táplálkozási terápia részeként.
|
Az étrendet a T2DM -ben szenvedő betegek számára tervezik az orvosi táplálkozási terápia részeként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lenmag vércukorszintre gyakorolt hatása (mg/dl) értékelése
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 héten
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 héten
|
|
|
A lenmag HbA1c -re gyakorolt hatásának értékelése (%)
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 héten
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 héten
|
|
|
A lenmag teljes trigliceridre gyakorolt hatásának értékelése (mg/dl)
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 héten
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 héten
|
|
|
A lenmag teljes koleszterinre gyakorolt hatása (mg/dl) értékelése
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 héten
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 héten
|
|
|
A lenmag HDL-koleszterinre gyakorolt hatásának értékelése (mg/dl)
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 héten
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 héten
|
|
|
A lenmag LDL-koleszterinszintre gyakorolt hatásának értékelése (mg/dl)
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 héten
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 héten
|
|
|
A lenmag életminőségre gyakorolt hatásának értékelése
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 héten
|
Az életminőséget az SF-36-mal kell értékelni.
A teljes pontszámot külön -külön értékelik két összefoglaló pontszámra: a fizikai komponens összefoglaló (PCS12) és a mentális komponens összefoglaló (MCS12).
A PCS12-rel kapcsolatos válaszok pontszámát az általános egészség, a szerep-fizikai, fizikai működés és a testi fájdalom tényezőiből, valamint az MCS12-rel kapcsolatos válaszok pontszáma alapján kapjuk, a társadalmi működés, a szerep-emotikus, a mentális egészség és az energia/fáradtság tényezőiből származik.
Mindkét pontszám 0 -tól 100 -ig terjed, a magasabb pontszám a jobb egészségi állapotot képviseli.
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A lenmag BMI -re gyakorolt hatásának értékelése (kg/m2)
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 héten
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 héten
|
|
A lenmag derék kerületére gyakorolt hatásának értékelése (CM)
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 héten
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 héten
|
|
A lenmag derék/csípőarányra gyakorolt hatásának értékelése
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 héten
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAP08-2025-5797 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ondokuz Mayıs University Scientific Research Project)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .