Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Linfröförbrukning om biokemisk och livskvalitet i typ 2 -diabetes

9 augusti 2025 uppdaterad av: YASEMİN ERTAŞ ÖZTÜRK, Ondokuz Mayıs University

Effekten av linfröförbrukning på biokemiska parametrar och livskvalitet hos patienter med typ 2 -diabetes

Huvudmålet med denna kliniska prövning är att bestämma effekten av linfrö som läggs till i dieten på biokemiska parametrar och livskvalitet hos patienter med typ 2 -diabetes mellitus (T2DM). De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

  • Har linfrö tillskott som ges till T2DM -patienter i 12 veckor påverkan på biokemiska parametrar?
  • Har linfröstillskott som ges till T2DM -patienter i 12 veckor påverkan på livskvaliteten?

Forskare kommer att jämföra patienter med T2DM konsumera diet som läggs till linfrö till en kontrollgrupp för att se om linfrö -effekt på biokemiska parametrar och livskvalitet.

Deltagarna kommer:

  • Fyll i frågeformuläret, registrera 3-dagars livsmedelsförbrukning och tas de antropometriska mätningarna i början och slutet av studien.
  • Ta diet tillagd 30 g markflaxfrö (interventionsgrupp) eller endast diet (kontrollgrupp) varje dag i 12 veckor.
  • Besök kliniken en gång var fjärde vecka för uppföljning.
  • Rapportera dietens vidhäftning och gastrointestinala symtom på ett telefonsamtal en gång varje vecka.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Vuxna individer mellan åldrarna 19-65, med ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 20-35 kg/m2, med användning av orala anti-diabetiker och att inte använda insulin kommer att inkluderas i studien. Patienter med T2DM som går med på att delta i studien kommer att tilldelas slumpmässigt till interventions- eller kontrollgruppen med hjälp av den enkla randomiseringsmetoden. Deltagarna följs i 12 veckor. Båda grupperna kommer att få diet som en del av T2DM -behandling. Ämnen i interventionsgruppen kommer att konsumera 30 g marken linfrö per dag utöver deras diet. Deltagarna frågades av forskarna genom en intervjuteknik ansikte mot ansikte för att bestämma deras demografiska egenskaper (ålder, äktenskaplig status, utbildningsnivå, anställningsstatus, inkomstnivå etc.), livskvalitet kortform (SF-36) skala, internationell fysisk aktivitetsfrågeformulär (IPAQ) och 3-dagars livsmedelsförbrukningsrekord. En undersökningsformulär förfrågningsförbrukningsregister kommer att tillämpas vid baslinjen och slutet av studien. Dessutom kommer rutinmässigt övervakade biokemiska parametrar för patienterna att registreras från sjukhussystemet vid baslinjen och slutet av studien. Anthometriska mätningar kommer att tas och registreras av forskaren i enlighet med metoden. De erhållna uppgifterna kommer att utvärderas i SPSS -paketprogrammet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostiserad med T2DM av en läkare
  • Mellan åldrarna 19-65
  • Att ha ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 20-35 kg/m2
  • Att använda orala anti-diabetiker och inte använda insulin

Uteslutningskriterier:

  • Historia om gastrointestinala sjukdomar
  • Hög konsumtion av nötter, linfrön eller sesamfrön (mer än en servering per dag)
  • Matallergier eller intoleranser
  • Maligniteter
  • Njurfel, lever, andra endokrina eller inflammatoriska störningar
  • Användning av lipidsänkande läkemedel
  • Rökning och alkoholanvändning
  • Att vara gravid eller ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diet+linfrö
Diet kommer att planeras till patienter med T2DM som en del av deras medicinska näringsterapi. Denna grupp kommer att ta 30 g/d marklinfrö inom sin diet.
30 g/dag i 12 veckor
Diet kommer att planeras till patienter med T2DM som en del av deras medicinska näringsterapi.
Experimentell: Diet
Diet kommer att planeras till patienter med T2DM som en del av deras medicinska näringsterapi.
Diet kommer att planeras till patienter med T2DM som en del av deras medicinska näringsterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av effekten av linfrö på fastande blodglukos (Mg/DL)
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 12 veckor
Från anmälan till slutet av interventionen vid 12 veckor
Utvärdering av effekten av linfrö på HbA1c (%)
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 12 veckor
Från anmälan till slutet av interventionen vid 12 veckor
Utvärdering av effekten av linfrö på total triglycerid (Mg/DL)
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 12 veckor
Från anmälan till slutet av interventionen vid 12 veckor
Utvärdering av effekten av linfrö på totalt kolesterol (Mg/DL)
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 12 veckor
Från anmälan till slutet av interventionen vid 12 veckor
Utvärdering av effekten av linfrö på HDL-kolesterol (Mg/DL)
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 12 veckor
Från anmälan till slutet av interventionen vid 12 veckor
Utvärdering av effekten av linfrö på LDL-kolesterol (Mg/DL)
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 12 veckor
Från anmälan till slutet av interventionen vid 12 veckor
Utvärdering av effekten av linfrö på livskvaliteten
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 12 veckor
Livskvalitet kommer att bedömas med SF-36. Den totala poängen utvärderas separat i två sammanfattningsresultat: den fysiska komponentens sammanfattning (PCS12) och den mentala komponentens sammanfattning (MCS12). Poängen för svaren relaterade till PCS12 erhålls från faktorerna för allmän hälsa, rollfysisk, fysisk funktion och kroppssmärta, och poängen för svaren relaterade till MCS12 erhålls från faktorerna för social funktion, roll-emotionell, mental hälsa och energi/trötthet. Båda poängen sträcker sig från 0 till 100, med en högre poäng som representerar bättre hälsa.
Från anmälan till slutet av interventionen vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av effekten av linfrö på BMI (kg/m2)
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 12 veckor
Från anmälan till slutet av interventionen vid 12 veckor
Utvärdering av effekten av linfrö på midjeomkrets (CM)
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 12 veckor
Från anmälan till slutet av interventionen vid 12 veckor
Utvärdering av effekten av linfrö på midjan/höftförhållandet
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 12 veckor
Från anmälan till slutet av interventionen vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

12 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2025

Första postat (Faktisk)

4 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BAP08-2025-5797 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ondokuz Mayıs University Scientific Research Project)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera