Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Consumo di semi di lino su biochimico e qualità della vita nel diabete di tipo 2

9 agosto 2025 aggiornato da: YASEMİN ERTAŞ ÖZTÜRK, Ondokuz Mayıs University

L'effetto del consumo di semi di lino sui parametri biochimici e la qualità della vita nei pazienti con diabete di tipo 2

L'obiettivo principale di questo studio clinico è determinare l'effetto del semi di lino aggiunto alla dieta sui parametri biochimici e sulla qualità della vita nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM). Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • L'integrazione di semi di lino somministrata ai pazienti T2DM per 12 settimane ha un effetto sui parametri biochimici?
  • L'integrazione di semi di lino somministrata ai pazienti T2DM per 12 settimane ha un effetto sulla qualità della vita?

I ricercatori confronteranno i pazienti con T2DM consumano dieta aggiunta di lino a un gruppo di controllo per vedere se l'effetto di semi di lino sui parametri biochimici e sulla qualità della vita.

I partecipanti lo faranno:

  • Completa il questionario, registra il consumo di cibo di 3 giorni e prendi le misurazioni antropometriche all'inizio e alla fine dello studio.
  • Prendi dieta aggiunta 30 g di semi di lino a terra (gruppo di intervento) o solo dieta (gruppo di controllo) ogni giorno per 12 settimane.
  • Visita la clinica una volta ogni 4 settimane per il follow-up.
  • Segnala l'adesione alimentare e i sintomi gastrointestinali su una telefonata una volta alla settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui adulti di età compresa tra 19-65 anni, con un indice di massa corporea (BMI) tra 20-35 kg/m2, utilizzando nello studio l'uso di anti-diabetici orali e non usando insulina. I pazienti con T2DM che accettano di partecipare allo studio saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo usando il semplice metodo di randomizzazione. I partecipanti saranno seguiti per 12 settimane. Entrambi i gruppi riceveranno la dieta come parte del trattamento T2DM. I soggetti nel gruppo di intervento consumerebbero 30 g di semi di lino a terra al giorno oltre alla loro dieta. Ai partecipanti è stato chiesto dai ricercatori attraverso una tecnica di intervista faccia a faccia per determinare le loro caratteristiche demografiche (età, stato civile, livello di istruzione, stato dell'occupazione, livello di reddito, ecc.), Scala di qualità della qualità della vita (SF-36), questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) e record di consumo alimentare di 3 giorni. Un modulo di sondaggio che interroga i record di consumo verrà applicato al basale e alla fine dello studio. Inoltre, i parametri biochimici monitorati di routine dei pazienti saranno registrati dal sistema ospedaliero al basale e alla fine dello studio. Le misurazioni antometriche saranno prese e registrate dal ricercatore in conformità con il metodo. I dati ottenuti saranno valutati nel programma del pacchetto SPSS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosticato con T2DM da un medico
  • Essere tra i 19-65 anni
  • Avere un indice di massa corporea (BMI) tra 20-35 kg/m2
  • Usando antidiabetici orali e non usando insulina

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie gastrointestinali
  • Alto consumo di noci, semi di lino o semi di sesamo (più di una porzione al giorno)
  • Allergie alimentari o intolleranze
  • Maligni
  • Insufficienza renale, fegato, altri disturbi endocrini o infiammatori
  • Uso di farmaci che abbassano i lipidi
  • Fumare e consumo di alcol
  • Essere incinta o allattante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta+semi di lino
La dieta sarà pianificata ai pazienti con T2DM come parte della loro terapia nutrizionale medica. Questo gruppo prenderà 30 g/d di lino macinato nella loro dieta.
Integratore alimentare: Semi di lino
30 g/giorno per 12 settimane
Comportamentale: Dieta
La dieta sarà pianificata ai pazienti con T2DM come parte della loro terapia nutrizionale medica.
Sperimentale: Dieta
La dieta sarà pianificata ai pazienti con T2DM come parte della loro terapia nutrizionale medica.
Comportamentale: Dieta
La dieta sarà pianificata ai pazienti con T2DM come parte della loro terapia nutrizionale medica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'effetto dei semi di lino sulla glicemia a digiuno (Mg/DL)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
Valutazione dell'effetto dei semi di lino su HbA1c (%)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
Valutazione dell'effetto dei semi di lino sul trigliceride totale (Mg/DL)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
Valutazione dell'effetto dei semi di lino sul colesterolo totale (MG/DL)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
Valutazione dell'effetto dei semi di lino sul colesterolo HDL (MG/DL)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
Valutazione dell'effetto dei semi di lino sul colesterolo LDL (MG/DL)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
Valutazione dell'effetto dei semi di lino sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
La qualità della vita sarà valutata con SF-36. Il punteggio totale viene valutato separatamente in due punteggi di riepilogo: il riepilogo dei componenti fisici (PCS12) e il riepilogo dei componenti mentali (MCS12). Il punteggio delle risposte relative al PCS12 è ottenuto dai fattori della salute generale, del ruolo fisico, del funzionamento fisico e del dolore corporeo, e il punteggio delle risposte relative all'MCS12 è ottenuto dai fattori di funzionamento sociale, di ruolo-emotivo, di salute mentale e di energia. Entrambi i punteggi vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che rappresenta una salute migliore.
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dell'effetto dei semi di lino su BMI (kg/m2)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
Valutazione dell'effetto dei semi di lino sulla circonferenza della vita (CM)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
Valutazione dell'effetto dei semi di lino sul rapporto vita/anca
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

12 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BAP08-2025-5797 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ondokuz Mayıs University Scientific Research Project)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete mellito di tipo 2 (T2DM)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi