Consommation de lin sur le biochimie et la qualité de vie du diabète de type 2
9 août 2025 mis à jour par: YASEMİN ERTAŞ ÖZTÜRK, Ondokuz Mayıs University
L'effet de la consommation de graines de lin sur les paramètres biochimiques et la qualité de vie chez les patients atteints de diabète de type 2
L'objectif principal de cet essai clinique est de déterminer l'effet des graines de lin ajoutée au régime alimentaire sur les paramètres biochimiques et la qualité de vie chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (T2DM). Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- La supplémentation en graines de lin accordée aux patients T2DM pendant 12 semaines a-t-elle un effet sur les paramètres biochimiques?
- La supplémentation en graines de lin accordée aux patients T2DM pendant 12 semaines a-t-elle un effet sur la qualité de vie?
Les chercheurs compareront les patients atteints de T2DM Consommer le régime alimentaire ajouté de lin à un groupe témoin pour voir si l'effet de lin sur les paramètres biochimiques et la qualité de vie.
Les participants le feront:
- Remplissez le questionnaire, enregistrez la consommation alimentaire de 3 jours et prenez les mesures anthropométriques au début et à la fin de l'étude.
- Prendre un régime ajouté 30 g de lin au sol (groupe d'intervention) ou uniquement du régime (groupe témoin) chaque jour pendant 12 semaines.
- Visitez la clinique une fois toutes les 4 semaines pour le suivi.
- Signalez l'adhésion alimentaire et les symptômes gastro-intestinaux lors d'un appel téléphonique une fois par semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les individus adultes âgés de 19 à 65 ans, avec un indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 35 kg / m2, l'utilisation de l'antidiabétique oral et le non-utilisant de l'insuline seront inclus dans l'étude.
Les patients atteints de T2DM qui acceptent de participer à l'étude seront attribués au hasard au groupe d'intervention ou de contrôle en utilisant la méthode de randomisation simple.
Les participants seront suivis pendant 12 semaines.
Les deux groupes recevront un régime dans le cadre du traitement T2DM.
Les sujets du groupe d'intervention consommeront 30 g de graines de lin moulues par jour en plus de leur alimentation.
Les participants ont été interrogés par les chercheurs par le biais d'une technique d'entrevue en face-à-face pour déterminer leurs caractéristiques démographiques (âge, état matrimonial, niveau d'éducation, statut d'emploi, niveau de revenu, etc.), échelle de la qualité de vie de la qualité de vie (SF-36), le questionnaire international d'activité physique (IPAQ) et le record de consommation alimentaire de 3 jours.
Un formulaire d'enquête remettant en question des dossiers de consommation sera appliqué à la ligne de base et à la fin de l'étude.
De plus, les paramètres biochimiques surveillés régulièrement des patients seront enregistrés à partir du système hospitalier à la ligne de base et à la fin de l'étude.
Les mesures anthométriques seront prises et enregistrées par le chercheur conformément à la méthode.
Les données obtenues seront évaluées dans le programme de package SPSS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
46
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostiqué avec T2DM par un médecin
- Étant entre 19 et 65 ans
- Ayant un indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 35 kg / m2
- Utiliser des anti-diabétiques oraux et ne pas utiliser d'insuline
Critères d'exclusion:
- Histoire des maladies gastro-intestinales
- Consommation élevée de noix, de graines de lin ou de graines de sésame (plus d'une portion par jour)
- Allergies alimentaires ou intolérances
- Tumeurs malignes
- Insuffisance rénale, foie, autres troubles endocriniens ou inflammatoires
- Utilisation de médicaments hypolipidémiants
- Fumer et consommation d'alcool
- Être enceinte ou allaiter
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime + graines de lin
Le régime alimentaire sera prévu pour les patients atteints de T2DM dans le cadre de leur thérapie nutritionnelle médicale.
Ce groupe prendra 30 g / j de lin au sol dans leur alimentation.
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30 g / jour pendant 12 semaines
Le régime alimentaire sera prévu pour les patients atteints de T2DM dans le cadre de leur thérapie en nutrition médicale.
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Expérimental: Régime
Le régime alimentaire sera prévu pour les patients atteints de T2DM dans le cadre de leur thérapie nutritionnelle médicale.
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Le régime alimentaire sera prévu pour les patients atteints de T2DM dans le cadre de leur thérapie en nutrition médicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'effet des graines de lin sur la glycémie à jeun (mg / dL)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Évaluation de l'effet des graines de lin sur l'HbA1c (%)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Évaluation de l'effet des graines de lin sur les triglycérides totaux (mg / dL)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Évaluation de l'effet des graines de lin sur le cholestérol total (mg / dL)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Évaluation de l'effet des graines de lin sur le cholestérol HDL (Mg / DL)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Évaluation de l'effet des graines de lin sur le LDL-cholestérol (Mg / DL)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Évaluation de l'effet des graines de lin sur la qualité de vie
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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La qualité de vie sera évaluée avec SF-36.
Le score total est évalué séparément en deux scores de résumé: le résumé des composants physiques (PCS12) et le résumé des composants mentaux (MCS12).
Le score des réponses liés au PCS12 est obtenu à partir des facteurs de santé générale, de fonctionnement physique, de fonctionnement physique et de douleur corporelle, et le score des réponses liées au MCS12 est obtenu à partir des facteurs de fonctionnement social, d'émotionnel, de santé mentale et d'énergie / fatigue.
Les deux scores vont de 0 à 100, avec un score plus élevé représentant une meilleure santé.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de l'effet des graines de lin sur l'IMC (kg / m2)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Évaluation de l'effet des graines de lin sur le tour de taille (CM)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Évaluation de l'effet des graines de lin sur le rapport taille / hanche
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2025
Première publication (Réel)
4 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAP08-2025-5797 (Autre subvention/numéro de financement: Ondokuz Mayıs University Scientific Research Project)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .