对心房功能二尖瓣反流登记册(心房MR)中经导管的边缘到边缘修复的评估
2025年4月3日 更新者:Philipp von Stein、University Hospital of Cologne
对心房功能二尖瓣反流登记册中经导管的边缘到边缘维修的评估
这项研究人员发起的国际回顾性研究旨在调查接受二尖瓣经导管转基因边缘至边缘修复(M-TEER)或保守治疗的患者的预后,以进行心房功能性二尖瓣反流,所有这些都作为临床常规的一部分。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Philipp von Stein, MD
- 电话号码:646-321-8145
- 邮箱:philipp.von-stein@uk-koeln.de
研究联系人备份
- 姓名:Christos Iliadis, MD
- 电话号码:+49-221-478-32401
- 邮箱:christos.iliadis@uk-koeln.de
学习地点
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Toronto、加拿大
- 招聘中
- St. Michael's Hospital
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接触:
- Neil Fam, MD
- 电话号码:416-864-5939
- 邮箱:Neil.Fam@unityhealth.to
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Bad Oeynhausen、德国
- 招聘中
- HDZ Bad Oeynhausen
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接触:
- Volker Rudolph, MD
- 电话号码:+495731971276
- 邮箱:vrudolph@hdz-nrw.de
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接触:
- Muhammed Gerçek, MD
- 电话号码:+495731971276
- 邮箱:mugercek@hdz-nrw.de
-
Bonn、德国
- 招聘中
- Heart Center Bonn
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接触:
- Georg Nickenig, MD
- 电话号码:+4922828715217
- 邮箱:georg.nickenig@ukbonn.de
-
接触:
- Marcel Weber, MD
- 电话号码:+4922828715299
- 邮箱:Marcel.Weber@ukbonn.de
-
Düsseldorf、德国
- 招聘中
- University Hospital of Dusseldorf
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接触:
- Maximilian Spieker, MD
- 电话号码:+492118118801
- 邮箱:Maximilian.Spieker@med.uni-duesseldorf.de
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Hamburg、德国
- 招聘中
- University Heart and Vascular Center Hamburg
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接触:
- Sebastian Ludwig, MD
- 邮箱:se.ludwig@uke.de
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Kiel、德国
- 招聘中
- University Hospital Schleswig-Holstein
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接触:
- Felix Kreidel, MD
- 电话号码:+4943150022801
- 邮箱:Felix.Kreidel@uksh.de
-
Leipzig、德国
- 招聘中
- Heart Center Leipzig at University of Leipzig
-
接触:
- Tobias Kister, MD
- 电话号码:+49341865252536
- 邮箱:Tobias.Kister@helios-gesundheit.de
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Mainz、德国
- 招聘中
- Heart Center of the University Medical Center Mainz
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接触:
- Ralph Stephan von Bardeleben, MD
- 电话号码:+496131178786
- 邮箱:stephan.von_bardeleben@unimedizin-mainz.de
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接触:
- Tobias Ruf, MD
- 邮箱:tobias.ruf@unimedizin-mainz.de
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Ulm、德国
- 招聘中
- University Heart Center Ulm
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接触:
- Mirjam Kessler, MD
- 电话号码:+4973150045001
- 邮箱:Mirjam.Kessler@uniklinik-ulm.de
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接触:
- Matthias Gröger, MD
- 电话号码:+4973150045001
- 邮箱:matthias.groeger@uniklinik-ulm.de
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Bavaria
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Munich、Bavaria、德国、81377
- 招聘中
- LMU Klinikum
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接触:
- Jörg Hausleiter, Prof. Dr.
- 电话号码:+4989440072361
- 邮箱:Joerg.Hausleiter@med.uni-muenchen.de
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接触:
- Lukas Stolz, MD
- 电话号码:+49 1525 488 9915
- 邮箱:Lukas.Stolz@med.uni-muenchen.de
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NRW
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Cologne、NRW、德国、50937
- 招聘中
- University Hospital Cologne
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接触:
- Philipp von Stein, MD
- 电话号码:646-321-8145
- 邮箱:philipp.von-stein@uk-koeln.de
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接触:
- Christos Iliadis, MD
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Brescia、意大利
- 招聘中
- University of Brescia
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接触:
- Marianna Adamo, MD, PhD
- 电话号码:+393897834503
- 邮箱:mariannaadamo@hotmail.com
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Milan、意大利
- 招聘中
- San Raffaele University Hospital
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接触:
- Francesco Maisano, MD
- 电话号码:+39226437109
- 邮箱:francesco.maisano@hsr.it
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接触:
- Guido Ascione, MD
- 邮箱:gascione@crf.org
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Pisa、意大利
- 招聘中
- University of Pisa
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接触:
- Cristina Giannini, MD
- 电话号码:+3950996975
- 邮箱:cristinagianninimd@gmail.com
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Bordeaux、法国
- 招聘中
- Bordeaux University Hospital
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接触:
- Thomas Modine, MD, PhD
- 电话号码:+33557656969
- 邮箱:thomasmodine@gmail.com
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接触:
- Guillaume Bonnet, MD
- 邮箱:gbonnet@crf.org
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Nantes、法国
- 招聘中
- University Hospital Center of Nantes
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接触:
- Patrice Guérin, MD
- 电话号码:+33240998383
- 邮箱:Patrice.Guerin@univ-nantes.fr
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接触:
- Robin Le Ruz, MD
- 邮箱:robin.leruz@chu-nantes.fr
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New York
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Bronx、New York、美国
- 招聘中
- Montefiore Medical Center
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接触:
- Azeem Latib, MD
- 电话号码:(718) 920-4212
- 邮箱:mlatib@montefiore.org
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接触:
- Andrea Scotti, MD
- 邮箱:a.scotti@hotmail.com
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Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Hospital Clinic of Barcelona
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接触:
- Xavier Freixa, MD
- 电话号码:2035 +34932275400
- 邮箱:freixa@clinic.cat
-
Cordoba、西班牙
- 招聘中
- Reina Sofia University Hospital
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接触:
- Manuel Pan Álvarez-Ossorio, MD
- 电话号码:+34676999144
- 邮箱:manuelpanalvarez@gmail.com
-
Leon、西班牙
- 招聘中
- University Hospital of León
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接触:
- Tomás Benito-González, MD
- 电话号码:+34987237400
- 邮箱:tomasbenito@outlook.com
-
Oviedo、西班牙
- 招聘中
- Asturias Central University Hospital
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接触:
- Isaac Pascual Calleja, MD
- 电话号码:+34917242370
- 邮箱:pascualcisaac@uniovi.es
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Vigo、西班牙
- 招聘中
- University Hospital Alvaro Cunqueiro
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接触:
- Rodrigo Estevez-Loureiro, MD
- 电话号码:+34986811111
- 邮箱:roiestevez@hotmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究包括所有患有临床二尖瓣反流的患者对心房功能性二尖瓣反流亚型,而与后续治疗无关。
描述
纳入标准:
- 功能性二尖瓣反流
- 左心室射血分数≥50%
排除标准:
- 年龄不到18岁
- 已知的区域墙运动障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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二尖瓣经导管边缘到边缘维修(M-TEER)
经过二尖瓣经导管边缘到边缘修复的患者。
所有设备都可以包括。
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指导药物治疗指南
通过指导医疗治疗进行保守管理的患者。
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经导管二尖瓣替换(TMVR)
经过经导管二尖瓣更换的患者。
所有设备都可以包括。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全因死亡率和与心脏失败相关的复苏的复合材料
大体时间:12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间:12个月
|
12个月
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心血管死亡率
大体时间:12个月
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12个月
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心力衰竭相关的复苏
大体时间:12个月
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需要紧急治疗并导致住院治疗的新发育或恶化体征和心力衰竭症状的发病率。
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12个月
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计划外二尖瓣干预
大体时间:12个月
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计划外科手术或经导管重新干预,心脏移植或左心室辅助装置植入的发生率。
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12个月
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步行6分钟
大体时间:12个月
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12个月
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残留的二尖瓣反流≤1+
大体时间:12个月
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通过经胸超声心动图测量的残留二尖瓣反流的患者速率≤1+。
根据目前的瓣膜心脏病评估二尖瓣反流严重程度(ESC/EACTS和ACC/AHA)。
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12个月
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纽约心脏协会(NYHA)III或IV类
大体时间:12个月
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评估纽约心脏协会(NYHA)分类阶段(内门诊或门诊),最少I(无症状)和最大IV(静止呼吸困难),较高的值表明功能能力较差。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Christos Iliadis, MD、Heart Center, Department III of Internal Medicine, Faculty of Medicine and University Hospital Cologne, University of Cologne, Kerpener Straße 62, 50937, Cologne, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2035年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月28日
首次发布 (实际的)
2025年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月3日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 24-1121
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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