Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка восстановления транскатетерного к краю в реестре функциональной митральной регургитации (Atrial-MR)

3 апреля 2025 г. обновлено: Philipp von Stein, University Hospital of Cologne

Оценка восстановления транскатетерного ребра в реестр функциональной митральной регургитации

Международное ретроспективное исследование, инициированное исследователем, направлено на изучение результатов пациентов, которые прошли репарацию транскатетера митрального клапана (M-Teer) или консервативное лечение функциональной митраргитации предсердий, которое в рамках клинической процедуры.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Philipp von Stein, MD
Номер телефона: 646-321-8145
Электронная почта: philipp.von-stein@uk-koeln.de

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Christos Iliadis, MD
Номер телефона: +49-221-478-32401
Электронная почта: christos.iliadis@uk-koeln.de

Места учебы

Германия
- - Bad Oeynhausen, Германия
    - Рекрутинг
    - HDZ Bad Oeynhausen
    - Контакт:
      
      Volker Rudolph, MD
      
      Номер телефона: +495731971276
      
      Электронная почта: vrudolph@hdz-nrw.de
    - Контакт:
      
      Muhammed Gerçek, MD
      
      Номер телефона: +495731971276
      
      Электронная почта: mugercek@hdz-nrw.de
  - Bonn, Германия
    - Рекрутинг
    - Heart Center Bonn
    - Контакт:
      
      Georg Nickenig, MD
      
      Номер телефона: +4922828715217
      
      Электронная почта: georg.nickenig@ukbonn.de
    - Контакт:
      
      Marcel Weber, MD
      
      Номер телефона: +4922828715299
      
      Электронная почта: Marcel.Weber@ukbonn.de
  - Düsseldorf, Германия
    - Рекрутинг
    - University Hospital of Dusseldorf
    - Контакт:
      
      Maximilian Spieker, MD
      
      Номер телефона: +492118118801
      
      Электронная почта: Maximilian.Spieker@med.uni-duesseldorf.de
  - Hamburg, Германия
    - Рекрутинг
    - University Heart and Vascular Center Hamburg
    - Контакт:
      
      Sebastian Ludwig, MD
      
      Электронная почта: se.ludwig@uke.de
  - Kiel, Германия
    - Рекрутинг
    - University Hospital Schleswig-Holstein
    - Контакт:
      
      Felix Kreidel, MD
      
      Номер телефона: +4943150022801
      
      Электронная почта: Felix.Kreidel@uksh.de
  - Leipzig, Германия
    - Рекрутинг
    - Heart Center Leipzig at University of Leipzig
    - Контакт:
      
      Tobias Kister, MD
      
      Номер телефона: +49341865252536
      
      Электронная почта: Tobias.Kister@helios-gesundheit.de
  - Mainz, Германия
    - Рекрутинг
    - Heart Center of the University Medical Center Mainz
    - Контакт:
      
      Ralph Stephan von Bardeleben, MD
      
      Номер телефона: +496131178786
      
      Электронная почта: stephan.von_bardeleben@unimedizin-mainz.de
    - Контакт:
      
      Tobias Ruf, MD
      
      Электронная почта: tobias.ruf@unimedizin-mainz.de
  - Ulm, Германия
    - Рекрутинг
    - University Heart Center Ulm
    - Контакт:
      
      Mirjam Kessler, MD
      
      Номер телефона: +4973150045001
      
      Электронная почта: Mirjam.Kessler@uniklinik-ulm.de
    - Контакт:
      
      Matthias Gröger, MD
      
      Номер телефона: +4973150045001
      
      Электронная почта: matthias.groeger@uniklinik-ulm.de
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Германия, 81377
    - Рекрутинг
    - LMU Klinikum
    - Контакт:
      
      Jörg Hausleiter, Prof. Dr.
      
      Номер телефона: +4989440072361
      
      Электронная почта: Joerg.Hausleiter@med.uni-muenchen.de
    - Контакт:
      
      Lukas Stolz, MD
      
      Номер телефона: +49 1525 488 9915
      
      Электронная почта: Lukas.Stolz@med.uni-muenchen.de
- NRW
  - Cologne, NRW, Германия, 50937
    - Рекрутинг
    - University Hospital Cologne
    - Контакт:
      
      Philipp von Stein, MD
      
      Номер телефона: 646-321-8145
      
      Электронная почта: philipp.von-stein@uk-koeln.de
    - Контакт:
      
      Christos Iliadis, MD
Испания
- - Barcelona, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Clinic of Barcelona
    - Контакт:
      
      Xavier Freixa, MD
      
      Номер телефона: 2035 +34932275400
      
      Электронная почта: freixa@clinic.cat
  - Cordoba, Испания
    - Рекрутинг
    - Reina Sofia University Hospital
    - Контакт:
      
      Manuel Pan Álvarez-Ossorio, MD
      
      Номер телефона: +34676999144
      
      Электронная почта: manuelpanalvarez@gmail.com
  - Leon, Испания
    - Рекрутинг
    - University Hospital of León
    - Контакт:
      
      Tomás Benito-González, MD
      
      Номер телефона: +34987237400
      
      Электронная почта: tomasbenito@outlook.com
  - Oviedo, Испания
    - Рекрутинг
    - Asturias Central University Hospital
    - Контакт:
      
      Isaac Pascual Calleja, MD
      
      Номер телефона: +34917242370
      
      Электронная почта: pascualcisaac@uniovi.es
  - Vigo, Испания
    - Рекрутинг
    - University Hospital Alvaro Cunqueiro
    - Контакт:
      
      Rodrigo Estevez-Loureiro, MD
      
      Номер телефона: +34986811111
      
      Электронная почта: roiestevez@hotmail.com
Италия
- - Brescia, Италия
    - Рекрутинг
    - University of Brescia
    - Контакт:
      
      Marianna Adamo, MD, PhD
      
      Номер телефона: +393897834503
      
      Электронная почта: mariannaadamo@hotmail.com
  - Milan, Италия
    - Рекрутинг
    - San Raffaele University Hospital
    - Контакт:
      
      Francesco Maisano, MD
      
      Номер телефона: +39226437109
      
      Электронная почта: francesco.maisano@hsr.it
    - Контакт:
      
      Guido Ascione, MD
      
      Электронная почта: gascione@crf.org
  - Pisa, Италия
    - Рекрутинг
    - University of Pisa
    - Контакт:
      
      Cristina Giannini, MD
      
      Номер телефона: +3950996975
      
      Электронная почта: cristinagianninimd@gmail.com
Канада
- - Toronto, Канада
    - Рекрутинг
    - St. Michael's Hospital
    - Контакт:
      
      Neil Fam, MD
      
      Номер телефона: 416-864-5939
      
      Электронная почта: Neil.Fam@unityhealth.to
Соединенные Штаты
- New York
  - Bronx, New York, Соединенные Штаты
    - Рекрутинг
    - Montefiore Medical Center
    - Контакт:
      
      Azeem Latib, MD
      
      Номер телефона: (718) 920-4212
      
      Электронная почта: mlatib@montefiore.org
    - Контакт:
      
      Andrea Scotti, MD
      
      Электронная почта: a.scotti@hotmail.com
Франция
- - Bordeaux, Франция
    - Рекрутинг
    - Bordeaux University Hospital
    - Контакт:
      
      Thomas Modine, MD, PhD
      
      Номер телефона: +33557656969
      
      Электронная почта: thomasmodine@gmail.com
    - Контакт:
      
      Guillaume Bonnet, MD
      
      Электронная почта: gbonnet@crf.org
  - Nantes, Франция
    - Рекрутинг
    - University Hospital Center of Nantes
    - Контакт:
      
      Patrice Guérin, MD
      
      Номер телефона: +33240998383
      
      Электронная почта: Patrice.Guerin@univ-nantes.fr
    - Контакт:
      
      Robin Le Ruz, MD
      
      Электронная почта: robin.leruz@chu-nantes.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование включает в себя всех пациентов с клинически значимой митральной регургитацией подтипа функциональной митральной регургитации, независимо от последующей терапии.

Описание

Критерии включения:

Функциональная митральная регургитация
Фракция выброса левого желудочка ≥50%

Критерии исключения:

возраст до 18 лет
известные региональные расстройства движения стен

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Митральный клапан транскатетер Пациенты, которые перенесли восстановление транскатетера митрального клапана. Все устройства могут быть включены.
Руководство направленной на медицинскую терапию Пациенты, которые прошли консервативное лечение с руководящими рекомендациями, медикаментозной терапии.
Замена транскатетер митрального клапана (TMVR) Пациенты, которые перенесли замену транскатетер митрального клапана. Все устройства могут быть включены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
СОВЕРИТЕ СОЕДИНЕНИЕ СТРАВЛЕНИЯ ВСЕХ ИСПРАВЛЕНИЯ И СПЕЦИАЛЬНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ Временное ограничение: 12 месяцев	12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Смертность от всех причин Временное ограничение: 12 месяцев		12 месяцев
Сердечно-сосудистая смертность Временное ограничение: 12 месяцев		12 месяцев
Резонизация, связанная с сердечной недостаточностью Временное ограничение: 12 месяцев	Частота заболеваемости новых или ухудшающихся признаков и симптомов сердечной недостаточности, которая требовала срочной терапии и привела к госпитализации.	12 месяцев
Незапланированное вмешательство митрального клапана Временное ограничение: 12 месяцев	Заболеваемость незапланированным хирургическим или транскатетерным повторным вмешательством, трансплантацией сердца или имплантации устройства левого желудочка.	12 месяцев
6 -минутная пешком расстояние Временное ограничение: 12 месяцев		12 месяцев
Остаточная митральная регургитация ≤1+ Временное ограничение: 12 месяцев	Скорость пациентов, достигающих остаточной митральной регургитации ≤1+, измеренная с помощью трансторакальной эхокардиографии. Оценка тяжести митральной регургитации в соответствии с текущими руководящими принципами (ESC/EACTS и ACC/AHA) для клапанов сердца.	12 месяцев
Нью -Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA) класс III или IV Временное ограничение: 12 месяцев	Оценка стадии классификации нью-йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) (In- или амбулаторного лечения), с минимумом I (без симптомов) и максимумом IV (одышка в состоянии покоя), с более высокими значениями, указывающими худшую функциональную способность.	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital of Cologne

Следователи

Главный следователь: Christos Iliadis, MD, Heart Center, Department III of Internal Medicine, Faculty of Medicine and University Hospital Cologne, University of Cologne, Kerpener Straße 62, 50937, Cologne, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества