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- 임상시험 NCT06911099
심방 기능적 승모판 역류 등록에서 트랜스 카테터 가장자리 대지 수리 평가 (Atrial-MR)
2025년 4월 3일 업데이트: Philipp von Stein, University Hospital of Cologne
심방 기능식 승모 역류 등록에서 트랜스 카테터 가장자리 대지 수리 평가
이 조사자 개시, 국제 후 향적 연구는 승모판 트랜스 카테터 가장자리-에지 수리 (M-TEER) 또는 심방 기능적 전 승모 역 기간을위한 보수적 인 치료를받은 환자의 결과를 조사하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Philipp von Stein, MD
- 전화번호: 646-321-8145
- 이메일: philipp.von-stein@uk-koeln.de
연구 연락처 백업
- 이름: Christos Iliadis, MD
- 전화번호: +49-221-478-32401
- 이메일: christos.iliadis@uk-koeln.de
연구 장소
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-
-
Bad Oeynhausen, 독일
- 모병
- HDZ Bad Oeynhausen
-
연락하다:
- Volker Rudolph, MD
- 전화번호: +495731971276
- 이메일: vrudolph@hdz-nrw.de
-
연락하다:
- Muhammed Gerçek, MD
- 전화번호: +495731971276
- 이메일: mugercek@hdz-nrw.de
-
Bonn, 독일
- 모병
- Heart Center Bonn
-
연락하다:
- Georg Nickenig, MD
- 전화번호: +4922828715217
- 이메일: georg.nickenig@ukbonn.de
-
연락하다:
- Marcel Weber, MD
- 전화번호: +4922828715299
- 이메일: Marcel.Weber@ukbonn.de
-
Düsseldorf, 독일
- 모병
- University Hospital of Düsseldorf
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연락하다:
- Maximilian Spieker, MD
- 전화번호: +492118118801
- 이메일: Maximilian.Spieker@med.uni-duesseldorf.de
-
Hamburg, 독일
- 모병
- University Heart and Vascular Center Hamburg
-
연락하다:
- Sebastian Ludwig, MD
- 이메일: se.ludwig@uke.de
-
Kiel, 독일
- 모병
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
연락하다:
- Felix Kreidel, MD
- 전화번호: +4943150022801
- 이메일: Felix.Kreidel@uksh.de
-
Leipzig, 독일
- 모병
- Heart Center Leipzig at University of Leipzig
-
연락하다:
- Tobias Kister, MD
- 전화번호: +49341865252536
- 이메일: Tobias.Kister@helios-gesundheit.de
-
Mainz, 독일
- 모병
- Heart Center of the University Medical Center Mainz
-
연락하다:
- Ralph Stephan von Bardeleben, MD
- 전화번호: +496131178786
- 이메일: stephan.von_bardeleben@unimedizin-mainz.de
-
연락하다:
- Tobias Ruf, MD
- 이메일: tobias.ruf@unimedizin-mainz.de
-
Ulm, 독일
- 모병
- University Heart Center Ulm
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연락하다:
- Mirjam Kessler, MD
- 전화번호: +4973150045001
- 이메일: Mirjam.Kessler@uniklinik-ulm.de
-
연락하다:
- Matthias Gröger, MD
- 전화번호: +4973150045001
- 이메일: matthias.groeger@uniklinik-ulm.de
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Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, 81377
- 모병
- LMU Klinikum
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연락하다:
- Jörg Hausleiter, Prof. Dr.
- 전화번호: +4989440072361
- 이메일: Joerg.Hausleiter@med.uni-muenchen.de
-
연락하다:
- Lukas Stolz, MD
- 전화번호: +49 1525 488 9915
- 이메일: Lukas.Stolz@med.uni-muenchen.de
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NRW
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Cologne, NRW, 독일, 50937
- 모병
- University Hospital Cologne
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연락하다:
- Philipp von Stein, MD
- 전화번호: 646-321-8145
- 이메일: philipp.von-stein@uk-koeln.de
-
연락하다:
- Christos Iliadis, MD
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New York
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Bronx, New York, 미국
- 모병
- Montefiore Medical Center
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연락하다:
- Azeem Latib, MD
- 전화번호: (718) 920-4212
- 이메일: mlatib@montefiore.org
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연락하다:
- Andrea Scotti, MD
- 이메일: a.scotti@hotmail.com
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital Clinic of Barcelona
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연락하다:
- Xavier Freixa, MD
- 전화번호: 2035 +34932275400
- 이메일: freixa@clinic.cat
-
Cordoba, 스페인
- 모병
- Reina Sofia University Hospital
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연락하다:
- Manuel Pan Álvarez-Ossorio, MD
- 전화번호: +34676999144
- 이메일: manuelpanalvarez@gmail.com
-
Leon, 스페인
- 모병
- University Hospital of León
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연락하다:
- Tomás Benito-González, MD
- 전화번호: +34987237400
- 이메일: tomasbenito@outlook.com
-
Oviedo, 스페인
- 모병
- Asturias Central University Hospital
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연락하다:
- Isaac Pascual Calleja, MD
- 전화번호: +34917242370
- 이메일: pascualcisaac@uniovi.es
-
Vigo, 스페인
- 모병
- University Hospital Alvaro Cunqueiro
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연락하다:
- Rodrigo Estevez-Loureiro, MD
- 전화번호: +34986811111
- 이메일: roiestevez@hotmail.com
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Brescia, 이탈리아
- 모병
- University of Brescia
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연락하다:
- Marianna Adamo, MD, PhD
- 전화번호: +393897834503
- 이메일: mariannaadamo@hotmail.com
-
Milan, 이탈리아
- 모병
- San Raffaele University Hospital
-
연락하다:
- Francesco Maisano, MD
- 전화번호: +39226437109
- 이메일: francesco.maisano@hsr.it
-
연락하다:
- Guido Ascione, MD
- 이메일: gascione@crf.org
-
Pisa, 이탈리아
- 모병
- University of Pisa
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연락하다:
- Cristina Giannini, MD
- 전화번호: +3950996975
- 이메일: cristinagianninimd@gmail.com
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Toronto, 캐나다
- 모병
- St. Michael's Hospital
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연락하다:
- Neil Fam, MD
- 전화번호: 416-864-5939
- 이메일: Neil.Fam@unityhealth.to
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- Bordeaux University Hospital
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연락하다:
- Thomas Modine, MD, PhD
- 전화번호: +33557656969
- 이메일: thomasmodine@gmail.com
-
연락하다:
- Guillaume Bonnet, MD
- 이메일: gbonnet@crf.org
-
Nantes, 프랑스
- 모병
- University Hospital Center of Nantes
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연락하다:
- Patrice Guérin, MD
- 전화번호: +33240998383
- 이메일: Patrice.Guerin@univ-nantes.fr
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연락하다:
- Robin Le Ruz, MD
- 이메일: robin.leruz@chu-nantes.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 후속 요법에 관계없이 심방 기능적 승모판 역류 하위 유형의 임상 적으로 유의 한 승모판 역류가있는 모든 환자를 포함시킨다.
설명
포함 기준 :
- 기능적 승모판 역류
- 좌심실 배출 분율 ≥50%
제외 기준 :
- 18 세 미만의 나이
- 알려진 지역 벽 운동 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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승모판 트랜스 카테터 가장자리 대지 수리 (m-teer)
승모판 밸브 트랜스 캐터 가장자리 대지 수리를받은 환자.
모든 장치가 포함될 수 있습니다.
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지침 지시 의료 요법
가이드 라인 지시의 의료 요법으로 보수적 인 관리를받은 환자.
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트랜스 카테터 승모판 밸브 교체 (TMVR)
트랜스 카테터 승모판 교체를받은 환자.
모든 장치가 포함될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인 사망률 및 심장 운반 관련 rehospitalitzation의 합성
기간: 12 개월
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
|
심혈관 사망률
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
|
심부전 관련 재구성
기간: 12 개월
|
긴급 요법이 필요하고 입원을 초래 한 신규 발병 또는 심부전 증상이 악화되는 심부전 증상.
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12 개월
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|
계획되지 않은 승모판 중재
기간: 12 개월
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계획되지 않은 수술 또는 트랜스 카테터 재 응축, 심장 이식 또는 좌심실 보조 장치 이식의 발생률.
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12 개월
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도보 거리 6 분
기간: 12 개월
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12 개월
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잔류 승모판 역류 ≤1+
기간: 12 개월
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잔류 승모전 역류를 달성하는 환자의 비율 ≤1+ 흉부 성 심장 지화로 측정.
판막 심장 질환에 대한 현재 지침 (ESC/EACT 및 ACC/AHA)에 따른 승모판 역류 심각도 평가.
|
12 개월
|
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뉴욕 심장 협회 (NYHA) 클래스 III 또는 IV
기간: 12 개월
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뉴욕 심장 협회 (NYHA) 분류 단계 (NYHA) 분류 단계 (내 외래 환자)의 평가, I (증상 없음) 및 최대 IV (휴식의 호흡 곤란)를 갖는, 기능적 용량이 더 높은 값을 나타내는 값이 높습니다.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christos Iliadis, MD, Heart Center, Department III of Internal Medicine, Faculty of Medicine and University Hospital Cologne, University of Cologne, Kerpener Straße 62, 50937, Cologne, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2035년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-1121
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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승모판 부전에 대한 임상 시험
-
Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital... 그리고 다른 협력자들모병고립성 또는 복합성 구개열이 있는 소아의 Velopharyngeal Insufficiency스웨덴