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심방 기능적 승모판 역류 등록에서 트랜스 카테터 가장자리 대지 수리 평가 (Atrial-MR)

2025년 4월 3일 업데이트: Philipp von Stein, University Hospital of Cologne

심방 기능식 승모 역류 등록에서 트랜스 카테터 가장자리 대지 수리 평가

이 조사자 개시, 국제 후 향적 연구는 승모판 트랜스 카테터 가장자리-에지 수리 (M-TEER) 또는 심방 기능적 전 승모 역 기간을위한 보수적 인 치료를받은 환자의 결과를 조사하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New York
      • Bronx, New York, 미국
      • Barcelona, 스페인
        • 모병
        • Hospital Clinic of Barcelona
        • 연락하다:
      • Cordoba, 스페인
        • 모병
        • Reina Sofia University Hospital
        • 연락하다:
      • Leon, 스페인
        • 모병
        • University Hospital of León
        • 연락하다:
      • Oviedo, 스페인
        • 모병
        • Asturias Central University Hospital
        • 연락하다:
      • Vigo, 스페인
        • 모병
        • University Hospital Alvaro Cunqueiro
        • 연락하다:
      • Brescia, 이탈리아
        • 모병
        • University of Brescia
        • 연락하다:
      • Milan, 이탈리아
        • 모병
        • San Raffaele University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Pisa, 이탈리아
      • Toronto, 캐나다
        • 모병
        • St. Michael's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 후속 요법에 관계없이 심방 기능적 승모판 역류 하위 유형의 임상 적으로 유의 한 승모판 역류가있는 모든 환자를 포함시킨다.

설명

포함 기준 :

  • 기능적 승모판 역류
  • 좌심실 배출 분율 ≥50%

제외 기준 :

  • 18 세 미만의 나이
  • 알려진 지역 벽 운동 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
승모판 트랜스 카테터 가장자리 대지 수리 (m-teer)
승모판 밸브 트랜스 캐터 가장자리 대지 수리를받은 환자. 모든 장치가 포함될 수 있습니다.
지침 지시 의료 요법
가이드 라인 지시의 의료 요법으로 보수적 인 관리를받은 환자.
트랜스 카테터 승모판 밸브 교체 (TMVR)
트랜스 카테터 승모판 교체를받은 환자. 모든 장치가 포함될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인 사망률 및 심장 운반 관련 rehospitalitzation의 합성
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 12 개월
12 개월
심혈관 사망률
기간: 12 개월
12 개월
심부전 관련 재구성
기간: 12 개월
긴급 요법이 필요하고 입원을 초래 한 신규 발병 또는 심부전 증상이 악화되는 심부전 증상.
12 개월
계획되지 않은 승모판 중재
기간: 12 개월
계획되지 않은 수술 또는 트랜스 카테터 재 응축, 심장 이식 또는 좌심실 보조 장치 이식의 발생률.
12 개월
도보 거리 6 분
기간: 12 개월
12 개월
잔류 승모판 역류 ≤1+
기간: 12 개월
잔류 승모전 역류를 달성하는 환자의 비율 ≤1+ 흉부 성 심장 지화로 측정. 판막 심장 질환에 대한 현재 지침 (ESC/EACT 및 ACC/AHA)에 따른 승모판 역류 심각도 평가.
12 개월
뉴욕 심장 협회 (NYHA) 클래스 III 또는 IV
기간: 12 개월
뉴욕 심장 협회 (NYHA) 분류 단계 (NYHA) 분류 단계 (내 외래 환자)의 평가, I (증상 없음) 및 최대 IV (휴식의 호흡 곤란)를 갖는, 기능적 용량이 더 높은 값을 나타내는 값이 높습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christos Iliadis, MD, Heart Center, Department III of Internal Medicine, Faculty of Medicine and University Hospital Cologne, University of Cologne, Kerpener Straße 62, 50937, Cologne, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2035년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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