Kliininen tutkimus Mitraalin vajaatoiminta, Eteisen toiminnallinen mitraalisen regurgitaatio - Kliinisten tutkimusten rekisteri

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Philipp von Stein, MD
Puhelinnumero: 646-321-8145
Sähköposti: philipp.von-stein@uk-koeln.de

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Christos Iliadis, MD
Puhelinnumero: +49-221-478-32401
Sähköposti: christos.iliadis@uk-koeln.de

Opiskelupaikat

Espanja
- - Barcelona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Clinic of Barcelona
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xavier Freixa, MD
      
      Puhelinnumero: 2035 +34932275400
      
      Sähköposti: freixa@clinic.cat
  - Cordoba, Espanja
    - Rekrytointi
    - Reina Sofia University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Manuel Pan Álvarez-Ossorio, MD
      
      Puhelinnumero: +34676999144
      
      Sähköposti: manuelpanalvarez@gmail.com
  - Leon, Espanja
    - Rekrytointi
    - University Hospital of León
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tomás Benito-González, MD
      
      Puhelinnumero: +34987237400
      
      Sähköposti: tomasbenito@outlook.com
  - Oviedo, Espanja
    - Rekrytointi
    - Asturias Central University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Isaac Pascual Calleja, MD
      
      Puhelinnumero: +34917242370
      
      Sähköposti: pascualcisaac@uniovi.es
  - Vigo, Espanja
    - Rekrytointi
    - University Hospital Alvaro Cunqueiro
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rodrigo Estevez-Loureiro, MD
      
      Puhelinnumero: +34986811111
      
      Sähköposti: roiestevez@hotmail.com
Italia
- - Brescia, Italia
    - Rekrytointi
    - University of Brescia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marianna Adamo, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: +393897834503
      
      Sähköposti: mariannaadamo@hotmail.com
  - Milan, Italia
    - Rekrytointi
    - San Raffaele University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Francesco Maisano, MD
      
      Puhelinnumero: +39226437109
      
      Sähköposti: francesco.maisano@hsr.it
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Guido Ascione, MD
      
      Sähköposti: gascione@crf.org
  - Pisa, Italia
    - Rekrytointi
    - University of Pisa
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Cristina Giannini, MD
      
      Puhelinnumero: +3950996975
      
      Sähköposti: cristinagianninimd@gmail.com
Kanada
- - Toronto, Kanada
    - Rekrytointi
    - St. Michael's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Neil Fam, MD
      
      Puhelinnumero: 416-864-5939
      
      Sähköposti: Neil.Fam@unityhealth.to
Ranska
- - Bordeaux, Ranska
    - Rekrytointi
    - Bordeaux University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thomas Modine, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: +33557656969
      
      Sähköposti: thomasmodine@gmail.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Guillaume Bonnet, MD
      
      Sähköposti: gbonnet@crf.org
  - Nantes, Ranska
    - Rekrytointi
    - University Hospital Center of Nantes
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Patrice Guérin, MD
      
      Puhelinnumero: +33240998383
      
      Sähköposti: Patrice.Guerin@univ-nantes.fr
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Robin Le Ruz, MD
      
      Sähköposti: robin.leruz@chu-nantes.fr
Saksa
- - Bad Oeynhausen, Saksa
    - Rekrytointi
    - HDZ Bad Oeynhausen
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Volker Rudolph, MD
      
      Puhelinnumero: +495731971276
      
      Sähköposti: vrudolph@hdz-nrw.de
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Muhammed Gerçek, MD
      
      Puhelinnumero: +495731971276
      
      Sähköposti: mugercek@hdz-nrw.de
  - Bonn, Saksa
    - Rekrytointi
    - Heart Center Bonn
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Georg Nickenig, MD
      
      Puhelinnumero: +4922828715217
      
      Sähköposti: georg.nickenig@ukbonn.de
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marcel Weber, MD
      
      Puhelinnumero: +4922828715299
      
      Sähköposti: Marcel.Weber@ukbonn.de
  - Düsseldorf, Saksa
    - Rekrytointi
    - University Hospital of Dusseldorf
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maximilian Spieker, MD
      
      Puhelinnumero: +492118118801
      
      Sähköposti: Maximilian.Spieker@med.uni-duesseldorf.de
  - Hamburg, Saksa
    - Rekrytointi
    - University Heart and Vascular Center Hamburg
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sebastian Ludwig, MD
      
      Sähköposti: se.ludwig@uke.de
  - Kiel, Saksa
    - Rekrytointi
    - University Hospital Schleswig-Holstein
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Felix Kreidel, MD
      
      Puhelinnumero: +4943150022801
      
      Sähköposti: Felix.Kreidel@uksh.de
  - Leipzig, Saksa
    - Rekrytointi
    - Heart Center Leipzig at University of Leipzig
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tobias Kister, MD
      
      Puhelinnumero: +49341865252536
      
      Sähköposti: Tobias.Kister@helios-gesundheit.de
  - Mainz, Saksa
    - Rekrytointi
    - Heart Center of the University Medical Center Mainz
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ralph Stephan von Bardeleben, MD
      
      Puhelinnumero: +496131178786
      
      Sähköposti: stephan.von_bardeleben@unimedizin-mainz.de
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tobias Ruf, MD
      
      Sähköposti: tobias.ruf@unimedizin-mainz.de
  - Ulm, Saksa
    - Rekrytointi
    - University Heart Center Ulm
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mirjam Kessler, MD
      
      Puhelinnumero: +4973150045001
      
      Sähköposti: Mirjam.Kessler@uniklinik-ulm.de
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Matthias Gröger, MD
      
      Puhelinnumero: +4973150045001
      
      Sähköposti: matthias.groeger@uniklinik-ulm.de
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Saksa, 81377
    - Rekrytointi
    - LMU Klinikum
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jörg Hausleiter, Prof. Dr.
      
      Puhelinnumero: +4989440072361
      
      Sähköposti: Joerg.Hausleiter@med.uni-muenchen.de
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lukas Stolz, MD
      
      Puhelinnumero: +49 1525 488 9915
      
      Sähköposti: Lukas.Stolz@med.uni-muenchen.de
- NRW
  - Cologne, NRW, Saksa, 50937
    - Rekrytointi
    - University Hospital Cologne
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Philipp von Stein, MD
      
      Puhelinnumero: 646-321-8145
      
      Sähköposti: philipp.von-stein@uk-koeln.de
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christos Iliadis, MD
Yhdysvallat
- New York
  - Bronx, New York, Yhdysvallat
    - Rekrytointi
    - Montefiore Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Azeem Latib, MD
      
      Puhelinnumero: (718) 920-4212
      
      Sähköposti: mlatib@montefiore.org
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andrea Scotti, MD
      
      Sähköposti: a.scotti@hotmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus sisältää kaikki potilaat, joilla on kliinisesti merkitsevä mitraalinen regurgitaatio eteisfunktionaalisen mitraalisen regurgitaatio -alatyypin, riippumatta myöhemmästä hoidosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

funktionaalinen mitraalinen regurgitaatio
vasemman kammion poistumisfraktio ≥ 50%

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18 -vuotias ikä
tunnettuja alueellisia seinän liikkeen häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

3

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Mitraaliventtiilin transcatheterin reunasta reunaan (M-TEER) Potilaat, joille tehtiin mitraaliventtiilin transcatheterin reunasta reunaan. Kaikki laitteet voidaan sisällyttää mukaan.
Ohjeet ohjasi lääketieteellistä hoitoa Potilaat, joille tehtiin konservatiivinen hoito ohjeellisella lääketieteellisellä terapialla.
Transcatheterin mitraaliventtiilin korvaaminen (TMVR) Potilaat, joille tehtiin transcatheterin mitraaliventtiilin korvaaminen. Kaikki laitteet voidaan sisällyttää mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Yhdistelmä kaikesta syistä kuolleisuudesta ja sydämeen liittyvästä Rehapitalitzationista Aikaikkuna: 12 kuukautta	12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus Aikaikkuna: 12 kuukautta		12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus Aikaikkuna: 12 kuukautta		12 kuukautta
Sydänvaurioon liittyvä uudistaminen Aikaikkuna: 12 kuukautta	Uudenkehitys- tai pahenevien oireiden esiintyvyys sydämen vajaatoiminnasta, joka vaati kiireellistä hoitoa ja johti sairaalahoitoon.	12 kuukautta
Suunnittelematon mitraaliventtiilin interventio Aikaikkuna: 12 kuukautta	Suunnittelemattoman kirurgisen tai transcatheterin uudelleen intervention, sydämensiirron tai vasemman kammion avustuslaitteen implantoinnin esiintyvyys.	12 kuukautta
6 minuutin kävelymatka Aikaikkuna: 12 kuukautta		12 kuukautta
Jäljellä oleva mitraalinen regurgitaatio ≤1+ Aikaikkuna: 12 kuukautta	Potilaiden nopeus, joka saavuttaa jäljellä olevan mitraalisen regurgitaation ≤1+ mitattuna transthoracic -ehokardiografialla. Mitraalisen regurgitaation vakavuuden arviointi nykyisten ohjeiden (ESC/EACTS ja ACC/AHA) mukaisesti venttiilin sydänsairauksille.	12 kuukautta
New York Heart Association (NYHA) -luokka III tai IV Aikaikkuna: 12 kuukautta	New York Heart Association (NYHA) -luokitusvaiheen (sisäinen tai avohoidon) arviointi, minimin I (ei oireita) ja IV: n maksimiarvo (hengenahdistus levossa), korkeammat arvot osoittavat huonompaa funktionaalista kapasiteettia.	12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital of Cologne

Tutkijat

Päätutkija: Christos Iliadis, MD, Heart Center, Department III of Internal Medicine, Faculty of Medicine and University Hospital Cologne, University of Cologne, Kerpener Straße 62, 50937, Cologne, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

24-1121

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Transcatheter-reunasta reunasta korjaus eteisfunktionaalisessa mitraalisessa regurgitaatiorekisterissä (eteis-MR)

Transcatheterin reunasta reunasta korjaus eteisfunktionaalisessa mitraalisessa regurgitaatiorekisterissä