Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av transkateter kant-till-kantreparation i förmaksfunktionell mitral regurgitation Register (förmaks-MR)

3 april 2025 uppdaterad av: Philipp von Stein, University Hospital of Cologne

Bedömning av transkateter kant-till-kantreparation i förmaksfunktionell mitral regurgitationsregister

Denna utredare-initierade, internationella retrospektiva studie syftar till att undersöka resultaten av patienter, som genomgick mitral ventiltranskateter kant-till-kantreparation (M-TEER) eller konservativ behandling för förmaksfunktionell mitral regurgitation, som alla som en del av den kliniska rutinen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Philipp von Stein, MD
Telefonnummer: 646-321-8145
E-post: philipp.von-stein@uk-koeln.de

Studera Kontakt Backup

Namn: Christos Iliadis, MD
Telefonnummer: +49-221-478-32401
E-post: christos.iliadis@uk-koeln.de

Studieorter

Frankrike
- - Bordeaux, Frankrike
    - Rekrytering
    - Bordeaux University Hospital
    - Kontakt:
      
      Thomas Modine, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +33557656969
      
      E-post: thomasmodine@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Guillaume Bonnet, MD
      
      E-post: gbonnet@crf.org
  - Nantes, Frankrike
    - Rekrytering
    - University Hospital Center of Nantes
    - Kontakt:
      
      Patrice Guérin, MD
      
      Telefonnummer: +33240998383
      
      E-post: Patrice.Guerin@univ-nantes.fr
    - Kontakt:
      
      Robin Le Ruz, MD
      
      E-post: robin.leruz@chu-nantes.fr
Förenta staterna
- New York
  - Bronx, New York, Förenta staterna
    - Rekrytering
    - Montefiore Medical Center
    - Kontakt:
      
      Azeem Latib, MD
      
      Telefonnummer: (718) 920-4212
      
      E-post: mlatib@montefiore.org
    - Kontakt:
      
      Andrea Scotti, MD
      
      E-post: a.scotti@hotmail.com
Italien
- - Brescia, Italien
    - Rekrytering
    - University of Brescia
    - Kontakt:
      
      Marianna Adamo, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +393897834503
      
      E-post: mariannaadamo@hotmail.com
  - Milan, Italien
    - Rekrytering
    - San Raffaele University Hospital
    - Kontakt:
      
      Francesco Maisano, MD
      
      Telefonnummer: +39226437109
      
      E-post: francesco.maisano@hsr.it
    - Kontakt:
      
      Guido Ascione, MD
      
      E-post: gascione@crf.org
  - Pisa, Italien
    - Rekrytering
    - University of Pisa
    - Kontakt:
      
      Cristina Giannini, MD
      
      Telefonnummer: +3950996975
      
      E-post: cristinagianninimd@gmail.com
Kanada
- - Toronto, Kanada
    - Rekrytering
    - St. Michael's Hospital
    - Kontakt:
      
      Neil Fam, MD
      
      Telefonnummer: 416-864-5939
      
      E-post: Neil.Fam@unityhealth.to
Spanien
- - Barcelona, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Clinic of Barcelona
    - Kontakt:
      
      Xavier Freixa, MD
      
      Telefonnummer: 2035 +34932275400
      
      E-post: freixa@clinic.cat
  - Cordoba, Spanien
    - Rekrytering
    - Reina Sofia University Hospital
    - Kontakt:
      
      Manuel Pan Álvarez-Ossorio, MD
      
      Telefonnummer: +34676999144
      
      E-post: manuelpanalvarez@gmail.com
  - Leon, Spanien
    - Rekrytering
    - University Hospital of León
    - Kontakt:
      
      Tomás Benito-González, MD
      
      Telefonnummer: +34987237400
      
      E-post: tomasbenito@outlook.com
  - Oviedo, Spanien
    - Rekrytering
    - Asturias Central University Hospital
    - Kontakt:
      
      Isaac Pascual Calleja, MD
      
      Telefonnummer: +34917242370
      
      E-post: pascualcisaac@uniovi.es
  - Vigo, Spanien
    - Rekrytering
    - University Hospital Alvaro Cunqueiro
    - Kontakt:
      
      Rodrigo Estevez-Loureiro, MD
      
      Telefonnummer: +34986811111
      
      E-post: roiestevez@hotmail.com
Tyskland
- - Bad Oeynhausen, Tyskland
    - Rekrytering
    - HDZ Bad Oeynhausen
    - Kontakt:
      
      Volker Rudolph, MD
      
      Telefonnummer: +495731971276
      
      E-post: vrudolph@hdz-nrw.de
    - Kontakt:
      
      Muhammed Gerçek, MD
      
      Telefonnummer: +495731971276
      
      E-post: mugercek@hdz-nrw.de
  - Bonn, Tyskland
    - Rekrytering
    - Heart Center Bonn
    - Kontakt:
      
      Georg Nickenig, MD
      
      Telefonnummer: +4922828715217
      
      E-post: georg.nickenig@ukbonn.de
    - Kontakt:
      
      Marcel Weber, MD
      
      Telefonnummer: +4922828715299
      
      E-post: Marcel.Weber@ukbonn.de
  - Düsseldorf, Tyskland
    - Rekrytering
    - University Hospital of Dusseldorf
    - Kontakt:
      
      Maximilian Spieker, MD
      
      Telefonnummer: +492118118801
      
      E-post: Maximilian.Spieker@med.uni-duesseldorf.de
  - Hamburg, Tyskland
    - Rekrytering
    - University Heart and Vascular Center Hamburg
    - Kontakt:
      
      Sebastian Ludwig, MD
      
      E-post: se.ludwig@uke.de
  - Kiel, Tyskland
    - Rekrytering
    - University Hospital Schleswig-Holstein
    - Kontakt:
      
      Felix Kreidel, MD
      
      Telefonnummer: +4943150022801
      
      E-post: Felix.Kreidel@uksh.de
  - Leipzig, Tyskland
    - Rekrytering
    - Heart Center Leipzig at University of Leipzig
    - Kontakt:
      
      Tobias Kister, MD
      
      Telefonnummer: +49341865252536
      
      E-post: Tobias.Kister@helios-gesundheit.de
  - Mainz, Tyskland
    - Rekrytering
    - Heart Center of the University Medical Center Mainz
    - Kontakt:
      
      Ralph Stephan von Bardeleben, MD
      
      Telefonnummer: +496131178786
      
      E-post: stephan.von_bardeleben@unimedizin-mainz.de
    - Kontakt:
      
      Tobias Ruf, MD
      
      E-post: tobias.ruf@unimedizin-mainz.de
  - Ulm, Tyskland
    - Rekrytering
    - University Heart Center Ulm
    - Kontakt:
      
      Mirjam Kessler, MD
      
      Telefonnummer: +4973150045001
      
      E-post: Mirjam.Kessler@uniklinik-ulm.de
    - Kontakt:
      
      Matthias Gröger, MD
      
      Telefonnummer: +4973150045001
      
      E-post: matthias.groeger@uniklinik-ulm.de
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
    - Rekrytering
    - LMU Klinikum
    - Kontakt:
      
      Jörg Hausleiter, Prof. Dr.
      
      Telefonnummer: +4989440072361
      
      E-post: Joerg.Hausleiter@med.uni-muenchen.de
    - Kontakt:
      
      Lukas Stolz, MD
      
      Telefonnummer: +49 1525 488 9915
      
      E-post: Lukas.Stolz@med.uni-muenchen.de
- NRW
  - Cologne, NRW, Tyskland, 50937
    - Rekrytering
    - University Hospital Cologne
    - Kontakt:
      
      Philipp von Stein, MD
      
      Telefonnummer: 646-321-8145
      
      E-post: philipp.von-stein@uk-koeln.de
    - Kontakt:
      
      Christos Iliadis, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie har för att inkludera alla patienter med kliniskt signifikant mitral regurgitation av förmaksfunktionell mitral regurgitationssubtyp, oavsett efterföljande terapi.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

funktionell mitral regurgitation
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion ≥50%

Uteslutningskriterier:

ålder under 18 år
Kända regionala väggrörelsestörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Mitral ventil transkateter kant-till-kant reparation (M-teer) Patienter som genomgick mitral ventiltranskateter kant-till-kantreparation. Alla enheter kan inkluderas.
Riktlinje riktad medicinsk terapi Patienter som genomgick konservativ hantering med riktlinje riktad medicinsk terapi.
Transkateter mitral ventilersättning (TMVR) Patienter som genomgick transkateter mitral ventilersättning. Alla enheter kan inkluderas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Komposit av dödlighet av alla orsaker och hjärtfel relaterade rehospitalitzation Tidsram: 12 månader	12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Dödlighet av alla orsaker Tidsram: 12 månader		12 månader
Kardiovaskulär dödlighet Tidsram: 12 månader		12 månader
Hjärtsvikt relaterad Rehospitalization Tidsram: 12 månader	Förekomst av nybörjande eller försämrade tecken och symtom på hjärtsvikt som krävde brådskande terapi och resulterade i sjukhusvistelse.	12 månader
Oplanerad mitralventilintervention Tidsram: 12 månader	Förekomst av oplanerad kirurgisk eller transcateter-återintresse, hjärttransplantation eller implantation av ventrikulär assistentanordning.	12 månader
6 minuters gångavstånd Tidsram: 12 månader		12 månader
Återstående mitral regurgitation ≤1+ Tidsram: 12 månader	Hastigheten för patienter som uppnår resterande mitral regurgitation ≤1+ mätt med transthorakisk ekokardiografi. Bedömning av mitral regurgitationssvårighet enligt nuvarande riktlinjer (ESC/EACTS och ACC/AHA) för valvulär hjärtsjukdom.	12 månader
New York Heart Association (NYHA) Klass III eller IV Tidsram: 12 månader	Bedömning av New York Heart Association (NYHA) klassificeringsstadium (in- eller öppenvård), med minimum av I (inga symtom) och det maximala IV (dyspné i vila), med högre värden som indikerar sämre funktionell kapacitet.	12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital of Cologne

Utredare

Huvudutredare: Christos Iliadis, MD, Heart Center, Department III of Internal Medicine, Faculty of Medicine and University Hospital Cologne, University of Cologne, Kerpener Straße 62, 50937, Cologne, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna