晚期腹膜恶性肿瘤或腹部转移性实体瘤患者的MT027

纳入标准：

• 患者必须符合以下所有纳入标准才能参与这项研究：

  1. 自愿参加这项研究，并在进行任何针对特定研究的程序，抽样或分析之前提供签名和过时的书面知情同意书；
  2. 不论性别如何，年龄18至70岁（包括）；
  3. 通过病理学和/或组织学证实（提供的完整病理报告）诊断为原发性恶性肿瘤，包括：先前标准疗法≥2行失败的晚期实体瘤；晚期实体瘤（例如，胃癌，结直肠癌，铂癌症，抗铂癌症的晚期卵巢癌，无可用的治疗者）或对患者的治疗失败，或者对这些患者的治疗，或者对这些患者的使用，或者对这些患者无关。基于全面的风险效益评估（不耐受定义为≥Grade3治疗后的不良反应，或3级以下的反应，但持续或经常性的反应不耐受，持续的治疗不耐受，会影响继续治疗）。 所有相关的不良反应必须恢复到≤1级或筛查前恢复基线或首次剂量。主要恶性腹膜肿瘤通过病理学和/或组织学证实，包括原发性腹膜癌，腹膜间皮瘤等，腹膜疗法均受到腹膜诊断的治疗方法。
  4. 明确针对原发性和转移性病变的全身治疗计划，研究期间没有预期的变化；
  5. 通过活检，细胞学，CT或先前证据确认腹膜转移；
  6. 增强的CT显示出腹膜内空的病变，可测量的病变≥1（根据IRECIST标准）；或通过超声（根据WHO标准）评估可评估的恶性腹膜积液；
  7. 愿意提供最近的FFPE组织样品，病理载玻片（连续8张未染色的载玻片）或腹水肿瘤细胞进行B7-H3表达测试，并具有确认的B7-H3阳性；
  8. 除了诊断性诊断外，没有腹膜内药物注射（包括高温腹膜化疗）在签署知情同意之前；
  9. 预期生存≥3个月；
  10. ECOG性能状态（PS）得分为0-2；

  11. 在筛选期间符合以下标准的实验室结果：

      血液检查（在14天内）：

      WBC≥3.0×10^9/L; ANC≥1.5×10^9/L; 淋巴细胞≥0.8×10^9/l;血小板≥90×10^9/l;血红蛋白≥90g/L（允许输血或促红细胞生成素）。 必须与赞助商讨论需要重复输血或慢性病的患者。

      肝功能（7天内）：

      总胆红素≤1.5×uln; Alt/AST≤2.5×ULN（如果存在肝转移，≤5×ULN）。

      肾功能（在7天内）：

      血清肌酐≤1.5×uln;或CRCL≥30mL/min（Cockcroft-Gault Formula）。

      凝结（在7天内）：

      inr/pt≤1.3×uln; APTT≤1.5×ULN。

  12. 恢复先前的全身治疗毒性至≤Grade1或基线（除非脱发）；
  13. 肥沃的雄性和女性必须同意使用知情同意的避孕，直到MT027细胞输注后180天。

排除标准：

• 1。已知对研究药物或其赋形剂过敏； 2。腹膜穿刺或认为不太可能受益于腹膜内治疗的禁忌症； 3。MSI-H/DMMR结直肠癌患者以前未接受免疫疗法治疗； 4。广泛的肝转移（> 70％的肝脏参与）； 5。确认的门静脉血栓形成； 6。给药前4周内肠梗阻； 7。限制药物扩散的条件（例如，分隔或凝胶状腹水）； 8。在首次剂量前4周内的手术或放疗； 9。在治疗前1周内，全身类固醇（不包括替代疗法）或免疫抑制剂； 10。 筛查前4周内参加其他药物试验； 11。 先前的B7-H3靶向疗法（抗体/ADC/细胞疗法），未通过活检确认B7-H3阳性； 12.对研究药物或生物制剂的任何组成部分的严重过敏； 13。 并发性恶性肿瘤（除了原位或基底细胞癌除外）； 14。 严重的自身免疫性疾病； 15。 先前的同种异体组织/器官移植； 16。 在细胞治疗前的2周内或在研究期间计划的实时疫苗； 17。 活性HBV，HCV（除非RNA阴性），HIV，梅毒，EBV或CMV感染； 18。主动的全身感染或凝结疾病； 19。 严重的心脏（NYHA III+），肝（Child-pugh C+），肾脏（CKD≥S）或肺功率不足； 20。 怀孕或泌乳； 21。 研究人员认为不适合的任何条件