超声介导的手关节炎的微泡调料
2025年4月14日 更新者：Kuo-Lung Lai、National Taiwan University
超声介导的微泡敷料提高了piroxicam凝胶对手关节炎的治疗功效：使用常规和超快功率多普勒成像进行评估
这项临床试验的目的是了解超声介导的微泡敷料是否有效治疗成人的手关节炎。 它还将了解超声介导的微泡调味料的安全性。 它旨在回答的主要问题是：
超声化介导的微泡是否会提高吡罗昔康凝胶对手关节炎的治疗功效？
研究人员将比较“超声介导的微泡酱 +吡格敏凝胶”与“超声波 + piroxicam凝胶”和“单独的piroxicam凝胶”和“单独的吡格敏凝胶”，以查看超声介导的微介导的微泡料是否用于治疗手动关节炎。
参与者将：
服用“超声介导的微泡敷料（第1,3,5天） + piroxicam凝胶（第2,4,6,7天）”，“超声（第1,3,5天） + piroxicam凝胶（第2.4.6.6.6.6.6.6.6）”和“ piroxicam gel none（1-7 day 1-7）”。
在第1天和第8天访问诊所进行检查和测试，请记录其症状
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kuo-Lung Lai
- 电话号码：886-4-23592525 ext 3354
- 邮箱：kllaichiayi@vghtc.gov.tw
学习地点
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Taichung、台湾、407
- 招聘中
- Taichung Veterans General Hospital
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接触：
- Kuo-Lung Lai
- 电话号码：886-4-23592525 ext 3354
- 邮箱：kllaichiayi@vghtc.gov.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 20岁及以上的患者被诊断出患有手关节炎，并且至少有三个症状关节，腕部，掌pophengecteal关节和法直接关节。
排除标准：
- 感染性关节炎，急性痛风。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MBUS组
超声介导的微泡调味料（第1,3,5天） + piroxicam凝胶（第2,4,6,7天）
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将微泡悬浮液用正常盐水稀释至2x10^7气泡/ml，涂在纱布布上，并覆盖在关节皮肤表面。
使用超声植入器（KUM-2000，Neo-Tec，Taipei，台湾）将关节超声处理3分钟，然后施加Piroxicam凝胶。
超声处理的参数值是占空比0.5，速度10，强度为70％和时间3分钟。
该处理在第1、3和5天进行。
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假比较器：美国集团
超声使用纯凝胶（第1,3,5天） + piroxicam凝胶（第2,4,6,7天）
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使用超声植入器（KUM-2000，Neo-Tec，Taipei，台湾）用纯凝胶将关节超声处理3分钟，然后施加吡罗克森凝胶。
超声处理的参数值是占空比0.5，速度10，强度为70％和时间3分钟。
该处理在第1、3和5天进行。
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无干预：对照组
单独使用piroxicam凝胶（第1-7天）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床反应
大体时间：第8天
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相对于第1天，第8天的疼痛视觉模拟量表（VAS）评分≥2，或第8天的绝对VAS得分≤1。 [疼痛VAS得分范围：0-10，得分较高意味着较差的结果] |
第8天
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B模式响应
大体时间：第8天
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相对于第1天，第8天滑膜区域≥20％
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第8天
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常规功率多普勒（PD）响应
大体时间：第8天
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第8天相对于传统PD图像的第1天，滑膜PD面积≥20％≥20％
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第8天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超快PD响应
大体时间：第8天
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第8天相对于超快PD图像的第1天，滑膜PD面积≥20％≥20％
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第8天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月2日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月29日
首次发布 (实际的)
2025年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月14日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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